สหรัฐฯ: FDA อนุมัติยา leucovorin ในการรักษาออทิซึม

การศึกษาขนาดเล็กแสดงให้เห็นว่าเด็กออทิสติกมากถึงสามในสี่รายมีรูปแบบยีนที่ส่งผลต่อการประมวลผลโฟเลตหรือความผิดปกติทางภูมิคุ้มกันที่ป้องกันไม่ให้โฟเลตเข้าสู่สมอง

ตามที่ผู้สื่อข่าว VNA ในวอชิงตันรายงาน ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ประกาศเมื่อวันที่ 22 กันยายนว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ leucovorin (กรดโฟลิก) ซึ่งเป็นรูปแบบหนึ่งของกรดโฟลิกที่ใช้ป้องกันและรักษาพิษที่เกิดจากสารต้านกรดโฟลิก ให้เป็นการรักษาเพื่อลดอาการออทิซึม

ครั้งหนึ่งบริษัท GlaxoSmithKline ผลิตและจำหน่าย Leucovorin ภายใต้ชื่อทางการค้า Wellcovorin แต่ต่อมาก็ถูกถอนออกจากตลาดด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ

Leucovorin ได้รับการอนุมัติจาก FDA มานานแล้วในการลดผลข้างเคียงของยาเคมีบำบัดบางชนิด และบางครั้งยังใช้นอกเหนือจากฉลากเพื่อรักษาภาวะขาดวิตามินบี 9 อีกด้วย

ลิวโคโวรินเป็นรูปแบบหนึ่งของโฟเลต ซึ่งเป็นวิตามินจำเป็นที่ช่วยให้เซลล์เจริญเติบโต เสริมสร้างภูมิคุ้มกัน และสร้างเม็ดเลือดแดงให้แข็งแรง การขาดโฟเลตระหว่างตั้งครรภ์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าทำให้เกิดความบกพร่องของท่อประสาท

การศึกษาบางกรณียังชี้ให้เห็นถึงความเชื่อมโยงระหว่างระดับโฟเลตของมารดาที่ต่ำในช่วงต้นของการตั้งครรภ์กับความเสี่ยงออทิซึมในเด็ก แม้ว่าผลลัพธ์จะไม่สอดคล้องกันก็ตาม

ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา แพทย์บางท่านได้สั่งยา leucovorin “นอกฉลาก” ให้กับเด็กออทิสติก

การศึกษาขนาดเล็กแสดงให้เห็นว่าเด็กออทิสติกมากถึงสามในสี่รายมีรูปแบบยีนที่ส่งผลต่อการประมวลผลโฟเลตหรือความผิดปกติทางภูมิคุ้มกันที่ป้องกันไม่ให้โฟเลตเข้าสู่สมอง

การทดลองในขอบเขตจำกัดหลายครั้งบ่งชี้ว่าลิวโคโวรินอาจช่วยปรับปรุงความสามารถทางภาษา ทักษะทางสังคม และลดความหงุดหงิดในเด็กเหล่านี้

อย่างไรก็ตาม ชุมชน วิทยาศาสตร์ ยังคงระมัดระวัง มูลนิธิวิทยาศาสตร์ออทิซึมระบุว่าข้อมูลปัจจุบันมาจากการทดลองแบบสุ่มขนาดเล็กเพียงสี่ครั้ง ซึ่งมีขนาดยาและผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกัน และบางการศึกษาก็ใช้กับยีนเฉพาะบางสายพันธุ์เท่านั้น

ศาสตราจารย์เดวิด แมนเดลล์ จิตแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านออทิซึมจากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เน้นย้ำว่า “ลิวโคโวรินอาจมีประโยชน์สำหรับเด็กบางคน แต่หลักฐานในปัจจุบันยังอ่อนแอมาก”

นอกจากนี้ ประธานาธิบดีทรัมป์ยังกล่าวอีกว่า รัฐบาลกำลังออกคำเตือนแพทย์ไม่ให้แนะนำอะเซตามิโนเฟน ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญในไทลินอลและยาที่นิยมอื่นๆ อีกหลายชนิด ให้กับสตรีมีครรภ์ โดยให้เหตุผลว่าอะเซตามิโนเฟนอาจเกี่ยวข้องกับโรคออทิซึมในเด็กได้

ประธานาธิบดีทรัมป์เน้นย้ำว่า “การรับประทานไทลินอลไม่เป็นผลดี” การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ส่วนใหญ่ไม่ได้ระบุถึงความเชื่อมโยงระหว่างอะเซตามิโนเฟนและโรคออทิซึม

อะเซตามิโนเฟนถูกนำมาใช้ครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาในช่วงทศวรรษ 1950 ในฐานะยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์แทนแอสไพริน ต่อมาในช่วงทศวรรษ 1970 อะเซตามิโนเฟนก็มีจำหน่ายทั่วไป และกลายเป็นหนึ่งในยาบรรเทาปวดและลดไข้ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในสหรัฐอเมริกา

จากการศึกษาวิจัยในปี 2014 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร American Family Physician พบว่าผู้หญิงระหว่าง 40 ถึง 65 เปอร์เซ็นต์ใช้ยาอะเซตามิโนเฟนในบางช่วงของการตั้งครรภ์

ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศเรื่องนี้ในขณะที่โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวง สาธารณสุขและบริการมนุษย์ และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขคนอื่นๆ ให้คำมั่นว่าจะระบุสาเหตุของความผิดปกติทางพัฒนาการภายในเดือนกันยายน

Jay Bhattacharya ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) กล่าวว่าหน่วยงานจะทุ่มเงิน 50 ล้านดอลลาร์ให้กับโครงการวิจัย 13 โครงการที่มุ่งเน้นไปที่การระบุสาเหตุหลักและการรักษาออทิซึม ซึ่งเป็นความพยายามที่เรียกว่า "โครงการริเริ่มวิทยาศาสตร์ข้อมูลออทิซึม"

การวิจัยจะมุ่งเน้นไปที่ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมและการแพทย์ โภชนาการ เหตุการณ์ในระหว่างตั้งครรภ์ ชีววิทยาและพันธุกรรม

(TTXVN/เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp