กลยุทธ์ที่เปลี่ยนแปลง บริษัท ไห่เซือง ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิคอล ซัพพลายส์ จอยท์สต็อค จำกัด (HDPHARMA) ก่อตั้งขึ้นเมื่อวันที่ 21 เมษายน พ.ศ. 2504 ภายใต้ชื่อวิสาหกิจเภสัชกรรมแห่งรัฐไห่เซือง การกำเนิดวิสาหกิจเภสัชกรรมแห่งรัฐมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อประชาชนในภาวะขาดแคลนยาในขณะนั้น อย่างไรก็ตาม หลังจากผ่านช่วงเวลาที่ยากลำบากและวิกฤตการณ์ต่างๆ การพัฒนาของบริษัทในช่วงหลังก็ต้องเผชิญกับความยากลำบากและวิกฤตการณ์ต่างๆ มากมาย ในปี พ.ศ. 2546 HDPHARMA ได้จดทะเบียนเป็นนิติบุคคล หลังจากดำเนินธุรกิจในยูเครนมาหลายปี ด้วยความปรารถนาที่จะอุทิศตนให้กับประเทศบ้านเกิด ในปี พ.ศ. 2557 เหงียน จุง เวียด อดีตนักศึกษาสหภาพโซเวียต ได้เดินทางกลับมายังประเทศบ้านเกิด เขาตัดสินใจลงทุนใน HDPHARMA และมีส่วนร่วมในการบริหารจัดการโดยตรงในฐานะประธานกรรมการบริหาร

นายเหงียน จุง เวียด ประธานกรรมการบริษัท HDPHARMA (ภาพ: จัดทำโดยตัวละคร)

เมื่อเข้ารับตำแหน่ง คุณเวียดตระหนักดีว่าในเวียดนาม ผลิตภัณฑ์ยามูลค่าสูงและยาเฉพาะทางส่วนใหญ่นำเข้าจากประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูง เช่น เยอรมนี อิตาลี สเปน สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ฯลฯ ซึ่งราคาของยาเหล่านี้ก็สูงมากเช่นกัน เขาจึงปรารถนาที่จะสร้างเครือข่ายยาที่ตรงตามมาตรฐานของประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูง เพื่อผลิตยาคุณภาพสูง ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ของชาวเวียดนาม และส่งออกไปยังตลาดที่มีความต้องการสูงต่อไป “เราเล็งเห็นว่าสำหรับองค์กรการผลิต เทคโนโลยีและการวิจัยและพัฒนา (R&D) เป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคการผลิตยา การวิจัยและพัฒนายิ่งมีความสำคัญและเป็นปัจจัยสำคัญ” ประธานเหงียน จุง เวียด กล่าว ศูนย์วิจัยและพัฒนาได้รับการลงทุนอย่างรวดเร็วและติดตั้งเครื่องจักรที่ทันสมัยที่สุดอย่างครบครัน ไม่ว่าเครื่องจักรในโรงงานจะเป็นประเภทใด ศูนย์วิจัยและพัฒนาจะมีเครื่องจักรขนาดเล็กสำหรับรองรับกิจกรรมการวิจัย

ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาปฏิบัติงานเครื่องบดค้อนที่ศูนย์วิจัยและพัฒนาของโรงงาน HDPHARMA EU (ภาพ: มีตัวละครให้มา)

ศูนย์วิจัยและพัฒนาใช้เครื่องจักรเฉพาะทางหลายประเภท ได้แก่ เครื่องบดแบบค้อน เครื่องสั่นตะแกรง เครื่องผสมความเร็วสูง เครื่องสีและปรับสภาพเมล็ดพืช เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิไดซ์เบด เครื่องผสมแบบละเอียด เครื่องอัดเม็ด เครื่องเคลือบฟิล์ม เครื่องวัดมุมพัก เครื่องวัดความแข็ง เครื่องวัดค่า pH เครื่องทดสอบการละลาย เครื่องกวนแม่เหล็กพร้อมระบบทำความร้อน และระบบโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง HPLC... "ก่อนที่ผลิตภัณฑ์ยาจะถูกผลิตและวางจำหน่ายในท้องตลาด ผลิตภัณฑ์นั้นจะได้รับการวิจัยอย่างละเอียดที่ศูนย์วิจัยและพัฒนา ศูนย์วิจัยและพัฒนาจะจัดเตรียมและทดสอบผลิตภัณฑ์หลายครั้งเพื่อปรับสูตรและเทคโนโลยีการผลิตให้เหมาะสมที่สุด ผลิตภัณฑ์จะถูกตรวจสอบความเสถียรและทดสอบอย่างละเอียดในห้องปฏิบัติการ เมื่อตัวชี้วัดคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนด ศูนย์วิจัยและพัฒนาจะจัดทำเอกสารเพื่อส่งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมชั้นนำของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะตรวจสอบเอกสารหลายครั้งและออกหมายเลขทะเบียน หลังจากนั้นผลิตภัณฑ์จึงจะผลิตและวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ กระบวนการนี้อาจใช้เวลา 5-7 ปี" คุณเวียดกล่าว เส้นทางสู่การผลิตยาคุณภาพสูงภายในประเทศ หลังจากศึกษาตลาดยาอย่างละเอียดร่วมกับกลุ่มผู้เชี่ยวชาญ “กัปตัน” ของ HDPHARMA ตระหนักว่า EU-GMP คือเส้นทางสู่การผลิตยาคุณภาพสูงภายในประเทศและสร้างความได้เปรียบในการแข่งขัน EU-GMP (Good Manufacturing Practices – สหภาพยุโรป) คือ Good Manufacturing Practice ตามมาตรฐานยุโรป ซึ่งเป็นหนึ่งในมาตรฐานการประเมินสูงสุดของโรงงานต่างๆ ในโลกในปัจจุบัน นี่คือชุดหลักการและมาตรฐานที่พัฒนาและออกโดยองค์การยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) เพื่อควบคุมกิจกรรมหรือปัญหาต่างๆ ที่เกิดขึ้นในโรงงานผลิตยา มาตรฐาน EU-GMP มุ่งหวังที่จะรับประกันการผลิตยาคุณภาพสูง เพื่อสุขภาพที่ดีของผู้บริโภค HDPHARMA มุ่งมั่นที่จะลงทุนในสายการผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP ด้วยเหตุผลสองประการ ประการแรก คุณภาพเป็นปัจจัยสำคัญในการผลิตยา ด้วยเหตุนี้ HDPHARMA จึงมุ่งมั่นในพันธกิจอย่างต่อเนื่อง นั่นคือ การผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรมยาโลก เทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูง ในราคาที่สมเหตุสมผลสำหรับผู้ป่วยชาวเวียดนาม ประการที่สอง เพื่อให้สามารถส่งออกยาไปยังตลาดที่มีความต้องการสูง เช่น สหภาพยุโรป สายการผลิตจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP” คุณเวียดอธิบาย

ผลิตภัณฑ์ยา HDPHARMA สองรายการผลิตขึ้นบนสายการผลิต EU-GMP (ภาพ: มีตัวละครให้)

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2558 HDPHARMA ได้เริ่มก่อสร้างโรงงาน HDPHARMA EU ณ นิคมอุตสาหกรรม Cam Thuong เมือง Hai Duong สายการผลิตของ HDPHARMA จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดหลายประการ ซึ่งรวมถึง: กระบวนการผลิตต้องได้รับการกำหนดและควบคุมอย่างชัดเจนเพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องและเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิค บุคลากรที่มีส่วนร่วมในกระบวนการผลิตต้องมีคุณสมบัติและได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน EU-GMP โรงงานและอุปกรณ์ต้องได้รับการออกแบบ ก่อสร้าง และจัดวางให้สอดคล้องกับกระบวนการผลิต และลดฝุ่นละออง การปนเปื้อนข้าม และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์... กระบวนการนี้มีความซับซ้อนอย่างยิ่งและต้องอาศัยความเชี่ยวชาญสูง ดังนั้น HDPHARMA จึงได้เชิญผู้เชี่ยวชาญชั้นนำของยุโรปมาให้คำแนะนำและควบคุมดูแลตลอดกระบวนการก่อสร้างและการผลิต เนื่องจากผลกระทบของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ทำให้ระยะเวลาในการประเมินสายการผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP ของ HDPHARMA ล่าช้าออกไป แม้ว่าจะเสร็จสมบูรณ์แล้ว แต่สายการผลิตยังไม่สามารถนำไปใช้ประโยชน์ได้ เนื่องจากยังไม่ได้รับการรับรอง ในฐานะหนึ่งในบริษัทในประเทศไม่กี่แห่งที่ดำเนินโครงการโรงงานผลิตยาตามมาตรฐาน EU-GMP ด้วยตนเองโดยปราศจากการมีส่วนร่วมของผู้ถือหุ้นต่างชาติเช่นเดียวกับบริษัทอื่นๆ HDPHARMA จึงต้องเผชิญกับความยากลำบากมากมาย ท่ามกลางความท้าทายมากมาย ข้อได้เปรียบเดียวของ HDPHARMA ในการดำเนินการสายการผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP คือการมีทีมงานที่ทุ่มเทและทำงานหนักเพื่อบรรลุพันธกิจ และในวันที่ 24 มิถุนายน 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งบัลแกเรียได้ออกใบรับรอง EU-GMP ให้กับสายการผลิตยาเม็ด ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม แคปซูลแข็ง เม็ดแกรนูล และผง ที่ไม่มียาปฏิชีวนะ Betalactam ที่โรงงาน HDPHARMA ในสหภาพยุโรป

คนงานกำลังปฏิบัติงานระบบการผลิตเบียร์ที่ตรงตามมาตรฐาน EU-GMP (ภาพ: มีตัวละครให้)

พิชิตตลาดต่างประเทศ “จนถึงปัจจุบัน โรงงาน HDPHARMA ในสหภาพยุโรปเป็นโรงงานผลิตยาแห่งแรกและแห่งเดียวในภาคเหนือที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP มาตรฐาน EU-GMP ถือเป็นเครื่องรับประกันคุณภาพยาที่ผลิตในสายการผลิตอันทรงเกียรติ ยาคุณภาพสูงที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสำหรับการส่งออกไปยังตลาดยาชั้นนำของโลก HDPHARMA กำลังจดทะเบียนผลิตภัณฑ์จำนวนมากในสหภาพยุโรปเพื่อส่งออกไปยังตลาดที่มีความต้องการสูงนี้ในเร็วๆ นี้ การดำเนินงานของสายการผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP จะเป็นก้าวสำคัญสำหรับ HDPHARMA ในการยืนยันถึงความได้เปรียบในการแข่งขันด้านคุณภาพและผลิตภัณฑ์ รวมถึงมีส่วนร่วมในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาภายในประเทศให้เป็นที่รู้จักทั่วโลก” ประธานเหงียน จุง เวียด กล่าวอย่างภาคภูมิใจ

ทีมงาน HDPHARMA ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญตามความต้องการของยาที่ส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป (ภาพ: มีตัวละครให้มา)

ปัจจุบัน HDPHARMA มีผลิตภัณฑ์ยามากกว่า 50 รายการส่งออกไปยังตลาดต่างๆ เช่น กัมพูชา อุซเบกิสถาน อิรัก เยเมน ลาว และอื่นๆ โดยยุโรป สหรัฐอเมริกา และแคนาดาเป็นตลาดที่มีความต้องการสูงที่สุด ขณะที่ตะวันออกกลางและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เป็นสองตลาดที่มีศักยภาพ ผลิตภัณฑ์ส่งออกหลัก ได้แก่ Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit และ LOPERAMID “แนวโน้มทั่วไปของอุตสาหกรรมยาในเวียดนามและทั่วโลกคือการยกระดับมาตรฐานการผลิตให้สูงสุดเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง ระดับการแข่งขันในตลาดยาของเวียดนามมีความรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ เนื่องจากการมีส่วนร่วมของบริษัทข้ามชาติขนาดใหญ่ ปัจจุบันเรามีโรงงานผลิตยา 2 แห่งพร้อมสายการผลิตจำนวนมากที่มีรูปแบบยาครบถ้วนและผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย ดังนั้นเราจึงสามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าที่แตกต่างกันในตลาดที่แตกต่างกันได้” คุณเวียดประเมิน ปัจจุบัน HDPHARMA กำลังพัฒนาสายการผลิตอื่นๆ ที่ได้มาตรฐาน EU-GMP อย่างต่อเนื่อง เช่น สายการผลิตยาปฏิชีวนะฉีดเซฟาโลสปอริน สายการผลิตยาแข็งชนิดรับประทานเซฟาโลสปอริน สายการผลิตยาฉีดที่ไม่ใช่เบต้าแลคแทม... "สายการผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP เป็นหนทางเดียวที่ผลิตภัณฑ์ของ HDPHARMA จะสามารถแข่งขันกับผลิตภัณฑ์ของบริษัทยาชั้นนำทั่วโลกได้ ผมหวังว่าจะสร้างสายการผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP เพิ่มเติม เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่ได้มาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรมยาโลก เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดสำหรับสาธารณสุข ผมหวังว่าชาวเวียดนามจะได้ใช้ผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพสูงที่ผลิตในประเทศในราคาที่สมเหตุสมผล เราคาดหวังว่า HDPHARMA จะกลายเป็นบริษัทชั้นนำในอุตสาหกรรมยาของเวียดนาม และผลิตภัณฑ์ของเราจะครองตลาดต่างประเทศได้มากขึ้น" ประธานเหงียน จุง เวียด กล่าว

Vietnamnet.vn

ที่มา: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html