การแก้ไขกฎหมายว่าด้วยยาต้องรอบคอบ แม่นยำ และสอดคล้องกัน

ประธานรัฐสภา Tran Thanh Man เน้นย้ำว่าการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะต้องดำเนินการอย่างรอบคอบ ถูกต้อง และสอดคล้องกัน เพื่อผลประโยชน์ที่ถูกต้องของประชาชน ธุรกิจ และสถาน พยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขแล้วเมื่อประกาศใช้จะมี "อายุใช้งาน" ยาวนาน ช่วยให้ประชาชนได้รับบริการดูแลสุขภาพที่มีคุณภาพดีขึ้นและดีขึ้น

ประธานรัฐสภา ตรัน แถ่ง มาน กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุม (ภาพ: DUY LINH)

เช้าวันที่ 12 สิงหาคม ดำเนินรายการต่อ การประชุม ในงานสัมมนาทางกฎหมายเดือนสิงหาคม ซึ่งมีรองประธาน สภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ถั่นห์ เป็นประธาน คณะกรรมาธิการถาวร ของสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับการอธิบาย การยอมรับ และการแก้ไขร่างกฎหมาย โดยแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมาย กฎหมายเภสัชกรรม

ปิดช่องว่างทางกฎหมายสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์เร็วๆ นี้

นางเหวียน ถวี อันห์ ประธานคณะกรรมการสังคม ได้รายงานประเด็นสำคัญบางประการเกี่ยวกับการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย โดยระบุว่า สมาชิกสภานิติบัญญัติแห่งชาติมีความคิดเห็นบางส่วนที่เสนอให้เพิ่มกฎระเบียบการจัดการสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารเพื่อสุขภาพ และเครื่องสำอางเพื่อการรักษา คณะกรรมการสังคมประจำคณะกรรมการสังคมเห็นว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ใช่ยา จึงเสนอให้ไม่นำผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไปควบคุมในร่างกฎหมาย

ในส่วนการค้ายาและส่วนประกอบยาผ่านอีคอมเมิร์ซ โดยคำนึงถึงความคิดเห็นของผู้แทน ร่างกฎหมายดังกล่าวได้รับการแก้ไขในทิศทาง: ระบุประเภทยาที่ขายปลีกและประเภทยาที่ขายส่งผ่านอีคอมเมิร์ซ เพิ่มการกระทำที่ต้องห้ามจำนวนหนึ่ง ควบคุมความรับผิดชอบในการรักษาความลับข้อมูลของผู้ซื้อ และมอบหมายให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขควบคุมการให้คำปรึกษา คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยา และการจัดการส่งมอบยาให้แก่ผู้ซื้อ

ในส่วนของการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม เพื่อควบคุมการหมุนเวียนยาอย่างเคร่งครัด พร้อมทั้งสร้างเงื่อนไขให้ยามีการหมุนเวียนในท้องตลาดอย่างมั่นคงและปลอดภัย จึงได้ปรับปรุงร่างกฎหมายเพิ่มเติมในทิศทางของการจำแนกประเภทยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตามระดับคุณสมบัติของยาและการหมุนเวียน เพื่อกำหนดขั้นตอนในกระบวนการและกระบวนการในการออก ต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม

ประธานคณะกรรมการกิจการสังคม เหงียน ถวี อันห์ รายงานประเด็นสำคัญหลายประการในการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย (ภาพ: DUY LINH)

ในบางกรณี ยาใหม่ ยาที่ต้องได้รับการตรวจสอบ หรือมีคำเตือนเกี่ยวกับคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล จะต้องมีการประเมินไฟล์หรือปรึกษาหารือกับสภาที่ปรึกษา ในกรณีอื่น ๆ ใบรับรองการลงทะเบียนการจำหน่ายยาจะได้รับการต่ออายุโดยอัตโนมัติ หรือมีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจะต้องประกาศด้วยตนเอง

เกี่ยวกับการบริหารจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ คุณเหงียน ถวี อันห์ กล่าวว่า ในรายงานการพิจารณาที่เสนอต่อที่ประชุมสมัชชาแห่งชาติสมัยที่ 7 ครั้งที่ 15 คณะกรรมการสังคมได้เสนอให้ไม่ควบคุมผลิตภัณฑ์ออกซิเจนทางการแพทย์ในร่างกฎหมาย เนื่องจากไม่สอดคล้องกับขอบเขตการกำกับดูแลของกฎหมายเภสัชกรรม ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขยังคงต้องการบรรจุกฎระเบียบเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในร่างกฎหมายฉบับนี้

คณะกรรมการสังคมประจำคณะกรรมการฯ พบว่าก่อนหน้านี้ออกซิเจนทางการแพทย์ถูกควบคุมไว้ในพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่พระราชกฤษฎีกาเลขที่ 98/2021/ND-CP และพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 07/2023/ND-CP แก้ไขพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 98/2021/ND-CP ไม่ได้ควบคุมผลิตภัณฑ์นี้ เพื่อให้สอดคล้องกับความเห็นที่ระบุไว้ในรายงานการตรวจสอบ คณะกรรมการสังคมจึงเสนอให้รัฐบาลแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์นี้โดยเร็ว โดยประกาศใช้หรือยื่นขอประกาศใช้ภายใต้เอกสารทางกฎหมายที่มีอำนาจหน้าที่ในการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ก๊าซอื่นๆ ที่ใช้ในทางการแพทย์

ประเด็นนี้เป็นปัญหาที่มีความคิดเห็นที่แตกต่างกันระหว่างหน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบ คณะกรรมการประจำคณะกรรมการกิจการสังคมจะรายงานและนำเสนอต่อคณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติเพื่อพิจารณาและกำหนดทิศทาง หากจำเป็น อาจศึกษาระเบียบที่มอบหมายให้รัฐบาลกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ในมติของสมัยประชุมหน้า หรือแก้ไขเพิ่มเติมกฎหมายว่าด้วยการตรวจและการรักษาพยาบาลตามขั้นตอนที่ง่ายขึ้น ซึ่งกำหนด 1 มาตราว่าด้วยก๊าซทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและการรักษาพยาบาล เช่นเดียวกับระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและการรักษาพยาบาล

ตรวจสอบอย่างรอบคอบว่ามี "กลุ่มผลประโยชน์" ใดที่ต้องควบคุม

คณะกรรมาธิการสามัญประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้แสดงความชื่นชมต่อคณะกรรมการกิจการสังคม กระทรวงสาธารณสุข และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ที่รับฟังและชี้แจงความเห็นของสมาชิกสภานิติบัญญัติแห่งชาติในการประชุมสมัยที่ 7 เกี่ยวกับการแก้ไขร่างกฎหมายอย่างครบถ้วน เอกสารที่ส่งมายังคณะกรรมาธิการสามัญประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้รับการจัดทำขึ้นอย่างจริงจังและมีคุณภาพสูงตามระเบียบข้อบังคับ

ประธานรัฐสภา Tran Thanh Man กล่าวในการประชุมว่าควรจะรวมกฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในกฎหมายการเภสัชกรรมหรือไม่ โดยกล่าวว่า ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่นำเข้าสู่ร่างกายมนุษย์เพื่อการรักษาทางการแพทย์ ดังนั้น จึงต้องได้รับการควบคุมโดยกฎหมายด้วยระเบียบข้อบังคับที่เป็นหลักการ

“ถึงจะยังไม่มีการปรับปรุงแก้ไขในกฎหมาย แต่ก็สามารถพิจารณาบรรจุเนื้อหานี้ไว้ในมติที่ประชุมสภานิติบัญญัติแห่งชาติ หรือมติคณะกรรมาธิการสามัญสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้” ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติเสนอแนะ โดยกล่าวว่า ไม่ว่าจะเป็นข้อบังคับในกฎหมาย มติ หรือพระราชกฤษฎีกา จำเป็นต้องระบุประเภทของก๊าซที่ใช้ทางการแพทย์ การตรวจรักษาทางการแพทย์ และไม่ควรกล่าวถึงเฉพาะออกซิเจนทางการแพทย์เท่านั้น

หากจำเป็น สามารถนำเสนอตัวเลือกสองตัวเลือกในการประชุมผู้แทนรัฐสภาเต็มเวลาที่จะมาถึงเพื่อให้ผู้แทนประเมิน หารือ และให้ความเห็นเพิ่มเติม

สำหรับเรื่องการโฆษณายา ประธานรัฐสภาได้ชี้แจงว่าปัจจุบันมีการโฆษณายาทางโทรทัศน์จำนวนมาก แต่ความรับผิดชอบในการรับรองคุณภาพยายังคงไม่ชัดเจน ดังนั้น ควรมีกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตรวจสอบหลังการใช้ยา เพื่อให้มั่นใจว่ายามีความปลอดภัยต่อผู้ใช้

ประธานรัฐสภากล่าวว่า กรมการเมือง (โปลิตบูโร) ได้ออกระเบียบหมายเลข 178-QD/TW ว่าด้วยการควบคุมอำนาจ การป้องกันและปราบปรามการทุจริตและแนวคิดเชิงลบในการตรากฎหมาย ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทบทวนร่างกฎหมายเพื่อดูว่ามีกลุ่มผลประโยชน์ใด ๆ หรือไม่ เพื่อนำมาปรับปรุงแก้ไขด้วยความรับผิดชอบอย่างสูง ขณะเดียวกัน ขอให้หน่วยงานร่างกฎหมาย คือ กระทรวงสาธารณสุข รับฟังความคิดเห็นของสมาชิกรัฐสภาอย่างเต็มที่ หน่วยงานตรวจสอบต้องมีความคิดเห็นที่ชัดเจน เป็นกลาง และเป็นกลาง และต้องไม่ถูกบุคคลหรือองค์กรใด ๆ เข้ามามีอิทธิพลในกระบวนการแก้ไขกฎหมาย

ประธานรัฐสภาได้เน้นย้ำคำ 6 คำ คือ “ระมัดระวัง แม่นยำ และสอดคล้อง” เพื่อผลประโยชน์อันชอบธรรมของประชาชน ธุรกิจ และสถานพยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขเมื่อประกาศใช้จะมี “อายุใช้งาน” ยาวนาน ช่วยให้ประชาชนได้รับบริการดูแลสุขภาพที่มีคุณภาพดีขึ้นและดีขึ้น

ในการสรุปเนื้อหานี้ รองประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ถั่น กล่าวว่า คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติเห็นพ้องโดยพื้นฐานกับเนื้อหาหลายประการของร่างกฎหมายที่รายงานและแนะนำโดยหน่วยงานต่างๆ เพื่อให้พิจารณาและแก้ไข และขอให้รัฐบาลให้ความเห็นอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเนื้อหาการพิจารณาและแก้ไขร่างกฎหมายตามบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยการเผยแพร่เอกสารทางกฎหมาย

รองประธานรัฐสภาได้ขอให้หน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบดำเนินการตรวจสอบร่างกฎหมายต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้องและสนธิสัญญาระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก ทบทวนคำศัพท์และอธิบายคำศัพท์เพื่อชี้แจงเนื้อหา

คณะกรรมการกิจการสังคมยังคงประสานงานอย่างใกล้ชิดกับกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญและผู้ได้รับผลกระทบจากร่างกฎหมายฉบับนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าร่างกฎหมายฉบับนี้จะมีความเป็นไปได้และก้าวหน้าในด้านการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

แหล่งที่มา