การแก้ไขเพิ่มเติมกฎหมายว่าด้วยยาต้องดำเนินการอย่างระมัดระวัง แม่นยำ และสอดคล้องกัน

ประธานสภาแห่งชาติ ตรัน ทันห์ มัน เน้นย้ำว่า การแก้ไขกฎหมายว่าด้วยยาจะต้องดำเนินการอย่างระมัดระวัง แม่นยำ และครอบคลุม เพื่อสิทธิอันชอบธรรมของประชาชน ธุรกิจ และสถาน พยาบาล โดยให้แน่ใจว่ากฎหมายที่แก้ไขแล้ว เมื่อประกาศใช้แล้ว จะมีอายุการใช้งานยาวนานและส่งเสริมการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีคุณภาพมากขึ้นสำหรับประชาชน

ประธานสภาแห่งชาติ ตรัน ทันห์ มานห์ กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุม (ภาพ: ดุย ลินห์)

เช้าวันที่ 12 สิงหาคม โปรแกรมดังกล่าวได้ดำเนินต่อไป การประชุม ในการประชุมด้านกฎหมายเดือนสิงหาคม ภายใต้การเป็นประธานของรองประธาน สภาแห่งชาติ เหงียน ถิ ทันห์ คณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับการชี้แจง การรับรอง และการแก้ไขร่างกฎหมายแก้ไขเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายหลายมาตรา กฎหมายเภสัชกรรม

แก้ไขช่องโหว่ทางกฎหมายเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์โดยเร็วที่สุด

นางเหงียน ถุย อัญ ประธานคณะกรรมการกิจการสังคม ได้รายงานเกี่ยวกับประเด็นสำคัญหลายประเด็นในกระบวนการรับ การอธิบาย และการแก้ไขร่างกฎหมาย โดยระบุว่า สมาชิกสภาผู้แทนราษฎรบางท่านเสนอให้เพิ่มข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการอาหารเสริม ผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพ และเครื่องสำอางเพื่อการรักษาโรค คณะกรรมการประจำคณะกรรมการกิจการสังคมได้พิจารณาแล้วว่า ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ใช่ยา จึงเสนอให้ไม่รวมไว้ในร่างกฎหมาย

ในส่วนของการดำเนินธุรกิจยาและวัตถุดิบยาผ่านอีคอมเมิร์ซนั้น เพื่อตอบสนองต่อความคิดเห็นของผู้แทน ร่างกฎหมายได้รับการแก้ไขดังนี้: กำหนดประเภทของยาที่สามารถขายปลีกและขายส่งผ่านอีคอมเมิร์ซได้โดยเฉพาะ; เพิ่มข้อห้ามหลายประการ; กำหนดความรับผิดชอบในการรักษาความลับของข้อมูลผู้ซื้อ; และมอบอำนาจให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกำกับดูแลการให้คำแนะนำและแนวทางในการใช้ยาและการจัดส่งยาให้แก่ผู้ซื้อ

ในส่วนของการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา เพื่อให้สามารถควบคุมการหมุนเวียนของยาได้อย่างเข้มงวด และสร้างเงื่อนไขให้ยาที่หมุนเวียนอยู่ในตลาดอย่างมั่นคงและปลอดภัย ร่างกฎหมายจึงได้รับการแก้ไขเพิ่มเติม โดยจำแนกยาและวัตถุดิบยาตามระดับคุณสมบัติของยาและการหมุนเวียน เพื่อปรับขั้นตอนและกระบวนการในการออก การต่ออายุ การเปลี่ยนแปลง และการเพิ่มเติมใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา

นางเหงียน ถุย อัญ ประธานคณะกรรมการกิจการสังคม รายงานเกี่ยวกับประเด็นสำคัญหลายประเด็นในกระบวนการรับฟังความคิดเห็น การให้คำชี้แจง และการแก้ไขร่างกฎหมาย (ภาพ: ดุย หลิน)

ในบางกรณี ยาใหม่ ยาที่ต้องมีการติดตามอย่างต่อเนื่อง หรือยาที่มีคำเตือนเกี่ยวกับคุณภาพ ความปลอดภัย หรือประสิทธิภาพ จะต้องได้รับการตรวจสอบเอกสารหรือปรึกษาหารือกับคณะกรรมการที่ปรึกษา ในขณะที่ในกรณีอื่นๆ ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพยาจะได้รับการต่ออายุโดยอัตโนมัติ หรือการเปลี่ยนแปลงและการเพิ่มเติมจะได้รับการประกาศโดยอัตโนมัติ

ในส่วนของการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ นางเหงียน ถุย อัญ กล่าวว่า ในรายงานการตรวจสอบที่นำเสนอในการประชุมครั้งที่ 7 ของสภาแห่งชาติชุดที่ 15 คณะกรรมการสังคมได้แนะนำไม่ให้มีการควบคุมผลิตภัณฑ์ออกซิเจนทางการแพทย์ในร่างกฎหมาย เนื่องจากไม่สอดคล้องกับขอบเขตของกฎหมายว่าด้วยยา ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขยังคงประสงค์ที่จะรวมระเบียบเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในร่างกฎหมายฉบับนี้

คณะกรรมการประจำคณะกรรมาธิการกิจการสังคมตั้งข้อสังเกตว่า แม้ว่าก่อนหน้านี้จะมีการควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในพระราชกฤษฎีกาเกี่ยวกับการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์แล้ว แต่พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 98/2021/ND-CP และพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 07/2023/ND-CP ที่แก้ไขเพิ่มเติมพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 98/2021/ND-CP กลับไม่มีการควบคุมผลิตภัณฑ์นี้ คณะกรรมาธิการกิจการสังคมจึงขอให้รัฐบาลเร่งแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายนี้ โดยออกหรือเสนอให้มีการออกกฎหมายภายในอำนาจหน้าที่ของตน เพื่อควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ก๊าซอื่นๆ ที่ใช้ในการดูแลสุขภาพ

นี่เป็นประเด็นที่มีความเห็นแตกต่างกันระหว่างหน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบ คณะกรรมการประจำคณะกรรมาธิการกิจการสังคมได้รายงานและส่งเรื่องนี้ไปยังคณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติเพื่อพิจารณาและให้คำแนะนำ หากจำเป็น อาจศึกษาความเป็นไปได้ในการมอบหมายให้รัฐบาลเป็นผู้ร่างระเบียบข้อบังคับโดยละเอียดเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ในมติของสมัยประชุมถัดไป หรือแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยใช้กระบวนการที่ง่ายขึ้น ซึ่งรวมถึงมาตราหนึ่งเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาทางการแพทย์ คล้ายกับระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาทางการแพทย์

ตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อหากลุ่มผลประโยชน์พิเศษใดๆ ที่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยน

คณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติชื่นชมเป็นอย่างยิ่งต่อคณะกรรมการกิจการสังคม กระทรวงสาธารณสุข และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ที่ได้นำความคิดเห็นของสมาชิกสภาแห่งชาติในสมัยประชุมที่ 7 มาพิจารณาและอธิบายอย่างละเอียดเพื่อแก้ไขร่างกฎหมาย เอกสารที่ยื่นต่อคณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติจัดทำขึ้นอย่างจริงจังและมีคุณภาพสูงตามระเบียบข้อบังคับ

ในการประชุมเกี่ยวกับการบรรจุระเบียบการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในกฎหมายยา นายเจิ่น ทันห์ มัน ประธานสภาแห่งชาติ กล่าวว่า ออกซิเจนทางการแพทย์เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่นำเข้าสู่ร่างกายมนุษย์เพื่อการรักษา ดังนั้นจึงต้องได้รับการควบคุมโดยกฎหมายด้วยหลักการพื้นฐาน

ประธานสภาแห่งชาติเสนอแนะว่า "แม้ว่ายังไม่มีการบัญญัติไว้ในกฎหมาย แต่ก็ควรพิจารณาที่จะรวมเนื้อหานี้ไว้ในมติของที่ประชุมสภาแห่งชาติ หรือมติของคณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติ" พร้อมเสริมว่า ไม่ว่าจะบัญญัติไว้ในกฎหมาย มติ หรือพระราชกฤษฎีกา ก็ควรครอบคลุมก๊าซทุกประเภทที่ใช้ในทางการแพทย์ ในการตรวจวินิจฉัยและการรักษา และไม่ควรกล่าวถึงเฉพาะออกซิเจนทางการแพทย์เท่านั้น

หากจำเป็น อาจมีการนำเสนอสองทางเลือกในการประชุมสมัชชาแห่งชาติที่จะจัดขึ้นในเร็วๆ นี้ ซึ่งผู้แทนได้พิจารณา อภิปราย และให้ข้อเสนอแนะเพิ่มเติม

ในส่วนของการโฆษณายา ประธานสภาแห่งชาติชี้ว่า แม้ปัจจุบันจะมีการโฆษณายาทางโทรทัศน์เป็นจำนวนมาก แต่ความรับผิดชอบในการตรวจสอบคุณภาพยากลับถูกละเลย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเฝ้าระวังหลังการจำหน่าย เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยาสำหรับผู้บริโภค

ประธานสภาแห่งชาติกล่าวว่า คณะกรรมการกรมการเมืองได้ออกระเบียบฉบับที่ 178-QĐ/TW ว่าด้วยการควบคุมอำนาจ การป้องกันและปราบปรามการทุจริตและพฤติกรรมที่ไม่เหมาะสมในกระบวนการร่างกฎหมาย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องทบทวนร่างกฎหมายเพื่อระบุผลประโยชน์แอบแฝงและทำการปรับปรุงแก้ไขด้วยความรับผิดชอบอย่างสูง ในขณะเดียวกัน ท่านได้ขอให้หน่วยงานร่างกฎหมายคือกระทรวงสาธารณสุข นำความคิดเห็นของสมาชิกสภาแห่งชาติไปพิจารณาอย่างครบถ้วน และขอให้หน่วยงานทบทวนรักษาท่าทีที่ชัดเจน เป็นกลาง และเที่ยงธรรม ปราศจากอิทธิพลจากบุคคลหรือองค์กรใดๆ ในระหว่างกระบวนการแก้ไขกฎหมาย

ประธานสภาแห่งชาติยังเน้นย้ำถึงหกคำ ได้แก่ "ความรอบคอบ ความถูกต้อง และความสอดคล้อง" เพื่อผลประโยชน์อันชอบธรรมของประชาชน ธุรกิจ และสถานพยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขแล้ว เมื่อประกาศใช้แล้ว จะมีอายุการใช้งานยาวนานและช่วยปรับปรุงคุณภาพการดูแลสุขภาพของประชาชน

ในการสรุปการอภิปรายครั้งนี้ นางเหงียน ถิ ทัน รองประธานสภาแห่งชาติ กล่าวว่า คณะกรรมการประจำสภาแห่งชาติเห็นพ้องกับเนื้อหาหลายส่วนของร่างกฎหมายที่หน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้รายงานและเสนอให้รวมไว้และแก้ไข และขอให้รัฐบาลให้ความเห็นอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเนื้อหาที่ได้รวมไว้และแก้ไขในร่างกฎหมายตามกฎหมายว่าด้วยการประกาศใช้เอกสารทางกฎหมาย

รองประธานสภาแห่งชาติยังได้ขอให้หน่วยงานที่ร่างและตรวจสอบกฎหมายดำเนินการตรวจสอบร่างกฎหมายต่อไป เพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายและสนธิสัญญาระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นภาคี และเพื่อตรวจสอบคำศัพท์และคำจำกัดความเพื่อให้เนื้อหาชัดเจนยิ่งขึ้น

คณะกรรมการประจำด้านกิจการสังคมยังคงประสานงานอย่างใกล้ชิดกับกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง โดยขอความคิดเห็นจากผู้เชี่ยวชาญและผู้ที่ได้รับผลกระทบจากร่างกฎหมายฉบับนี้ เพื่อให้มั่นใจถึงความเป็นไปได้และความเป็นก้าวสำคัญของร่างกฎหมายในด้านการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

แหล่งที่มา