Rabewell-20 ilacının kalitesiz olması nedeniyle geri çağrılması.

Hanoi Sağlık Departmanı, Rabewell-20 enterik kaplı tabletlerin kalitesiz olması nedeniyle geri çağrıldığını duyurdu.

Hanoi Sağlık Departmanı, Rabewell-20 enterik kaplı tabletlerin kalitesiz olması nedeniyle geri çağrıldığını duyurdu.

Özellikle, Madras Pharmaceuticals (Hindistan) tarafından üretilen, A My Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından ithal edilen ve My Anh Trading and Service Joint Stock Company tarafından dağıtılan, kayıt numarası VN-13640-11, parti numarası ME23A40, üretim tarihi 18/01/2023, son kullanma tarihi 17/01/2026 olan enterik kaplı Rabewell-20 (Rabeprazole Sodyum) tabletleri, kantitatif analiz için kalite gereksinimlerini karşılayamamıştır.

Örnek görsel.

Hanoi Sağlık Departmanı, My Anh Ticaret ve Hizmet Anonim Şirketi'nden Rabewell-20 enterik kaplı tabletlerin (Rabeprazol Sodyum), Kayıt Numarası: VN-13640-11, Parti Numarası: ME23A40, Üretim Tarihi: 18/01/2023, Son Kullanma Tarihi: 17/1/2026 ürününü tamamen geri çağırmasını ve gerekli geri çağırma raporunu ve geri çağırma belgelerini sunmasını talep etmiştir.

Ayrıca, bölgedeki kamu ve özel sağlık kuruluşları, ilaç şirketleri ve ilaç perakendecilerinin söz konusu kalitesiz ilaç partisini derhal incelemeleri ve geri çağırmaları önemle rica olunur.

İlçe, il ve kasabaların Sağlık Müdürlükleri, kendi yetki alanlarındaki sağlık kuruluşlarına bildirimde bulunacak ve kuruluşların geri çağırma (varsa) uygulamasının denetimini ve izlenmesini gerçekleştirecektir.

Daha önce Hanoi Sağlık Müdürlüğü, kalite standartlarını karşılamayan dört cilt beyazlatıcı ve leke giderici kozmetik ürününün ülke genelinde satışını durdurduğunu ve geri çağrıldığını bildirmişti.

Geri çağrılan ürünler özellikle şunlardır: SH Today Hai Duong Cosmetics markalı, 10 gramlık kutuda, 4 Mart 2024 tarihinde üretilmiş, son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 3 yıl olan, Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh City) tarafından üretilen beyazlatıcı ve güneş koruyucu krem ​​SPF 30.

Bu ürün, test örneğinin kalite standartlarını karşılamaması ve kozmetik ürün beyan belgesinde belirtilen formülde yer almayan Metilparaben ve Propilparaben içermesi nedeniyle geri çağrılmaktadır.

İkinci ürün ise SH Today Hai Duong Cosmetics markasına ait, 15 gramlık kutuda bulunan, 22 Kasım 2023 tarihinde üretilen ve üretim tarihinden itibaren 3 yıl geçerlilik süresi olan 3'ü 1 arada Koyu Leke Kremi'dir. Bu ürün de Ho Chi Minh şehrinde bulunan Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. tarafından üretilmektedir.

Bu ürün, test örneğinin kalite standartlarını karşılamaması ve kozmetik ürün beyan belgesinin verildiği formülde yer almayan Propilparaben içermesi nedeniyle geri çağrılmaktadır.

Bảo Xinh Kozmetik Anonim Şirketi (Hau Giang) tarafından üretilen ve 1 Kasım 2024 tarihinde üretilen, üretim tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrüne sahip Bảo Xinh marka beyazlatıcı ve leke karşıtı krem ​​(12 gramlık kutu), test örneğinin kalite standartlarını karşılamaması ve kozmetik ürün beyannamesinde yer almayan bir madde olan Fenoksietanol içermesi nedeniyle geri çağrıldı.

Son olarak, Anh Đào Kozmetik Üretim Şirketi (Kiên Giang) tarafından üretilen, 20 Şubat 2024 tarihinde üretilen ve 20 Şubat 2027 son kullanma tarihine sahip, Sứ Tiên markalı 8 gramlık "Leke Azaltıcı Nemlendirici Güneş Kremi" ürünü de, kozmetik ürün beyanname belgesinin düzenlendiği formülde yer almayan salisilik asit içermesi nedeniyle kalite standartlarını karşılamadığı gerekçesiyle geri çağrıldı.

Hanoi Sağlık Müdürlüğü, bölgedeki tüm kozmetik işletmelerinden ve kullanıcılarından söz konusu ürün partilerini acilen gözden geçirmelerini ve satışını ve kullanımını derhal durdurmalarını talep etmiştir.

İşletmelerin ürünleri tedarikçiye iade etmeleri ve tüm standartlara uymayan ürünlerin tamamen geri çağrılması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığı, bölgedeki kozmetik ürün kullanıcıları ve işletmeler tarafından yürütülen geri çağırma sürecini denetleyecek ve inceleyecektir.

İlaç kalitesiyle ilgili olarak, Dünya Sağlık Örgütü'ne (DSÖ) göre, gelişmekte olan ülkelerde ilaçların yaklaşık %11'i sahtedir ve bu durum her yıl sıtma veya zatürre gibi hastalıklardan on binlerce çocuğun ölümüne neden olabilir.

48.000 farklı ilaç türünü kapsayan 100 çalışma sonucunda uzmanlar, sahte ilaçlar arasında sıtma ve enfeksiyon tedavisinde kullanılanların yaklaşık %65'ini oluşturduğu sonucuna vardı.

Vietnam'da son zamanlarda sahte ve kalitesiz ilaçlardaki artış, birçok insan arasında önemli endişe ve kaygıya neden oldu. Ulusal İlaç Test Enstitüsü'nün istatistiklerine göre, 2021 yılında ülke çapındaki test sistemi 500'den fazla farmasötik aktif madde ve 300 tıbbi bitkinin kalitesini inceledi; 338 numunenin kalitesiz olduğu tespit edildi.

Özellikle, 28.659 yerli ilaç örneğinden 118'i (%0,41) kalite standartlarını karşılayamadı ve bu oran 3.042 ithal ilaç örneğinde 26 (%0,86) oldu. Ayrıca, yapılan testlerde 20 adet sahte ilaç örneği tespit edildi; bu da geçen yılın aynı dönemine göre 11 örneklik bir artış anlamına geliyor.

Vietnam'ın 2030 yılına kadar olan ve 2045 vizyonunu içeren Ulusal İlaç Sanayi Geliştirme Stratejisi'nin, 2030 yılına kadar hastalıkların önlenmesi ve tedavisi ihtiyaçlarını karşılamak, ilaç güvenliğini sağlamak, ulusal savunma ve güvenlik gereksinimlerini karşılamak, hastalıkların önlenmesi ve kontrolü, doğal afetlerin sonuçlarının üstesinden gelmek, halk sağlığı olayları ve ilaçlara yönelik diğer acil ihtiyaçları karşılamak amacıyla ilaçların %100'ünün proaktif ve hızlı bir şekilde temin edilmesini hedeflediği bilinmektedir.

Yerli üretim ilaçlar, iç talebin yaklaşık %80'ini ve pazar değerinin %70'ini karşılamayı hedefliyor. Yerli ilaç üretimi için gerekli hammaddelerin %20'sinin üretilmesi hedefine ulaşmak için çalışmalar devam edecektir. Yerli üretim aşılar, genişletilmiş bağışıklama programının ihtiyaçlarının %100'ünü ve özel bağışıklama hizmetlerinin ihtiyaçlarının %30'unu karşılayacaktır.

Vietnam, bölgede yüksek değerli bir ilaç üretim merkezi olmayı hedefliyor. Bu, teknoloji transferi almayı ve en az 100 orijinal markalı ilaç, aşı ve biyolojik ürünün (biyobenzerler dahil) yanı sıra Vietnam'ın henüz üretmediği bazı ilaçların işlenmesi ve üretiminin koordinasyonunu içeriyor.

Kaynak: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html