
Pharmedic firmasının %0,9 Sodyum Klorür göz damlası - Fotoğraf: LTKIỀU
16 Mayıs'ta Ho Chi Minh Şehri Sağlık Departmanı, standartlara uygun olmayan kalite nedeniyle %0,9'luk sodyum klorür göz damlasının bir partisinin ülke çapında geri çağrılacağına dair bir bildirim yayınladı.
Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi'nden alınan bilgilere göre, geri çağrılan ilaç partisi, kayıt numarası 893100060724, parti numarası 10370725, üretim tarihi 14-7-2025 ve son kullanma tarihi 14-1-2028 olan %0,9 sodyum klorür göz damlası çözeltisidir.
Bu ürün Pharmedic İlaç ve Tıbbi Ürünler Anonim Şirketi tarafından üretilmiştir.
Test sonuçları, ilaç örneğinin "berraklık" konusunda kalite gereksinimlerini karşılamadığını gösterdi; bu durum, Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine göre 3. seviye ihlal olarak belirlendi.
Kullanıcı güvenliğini sağlamak amacıyla, Ho Chi Minh Şehri Sağlık Müdürlüğü, tüm ilaç şirketleri ve sağlık kuruluşlarından söz konusu ilaç partisinin ticaretini ve kullanımını derhal durdurmalarını ve yönetmeliklere uygun olarak geri çağırmalarını talep etmektedir.
Sağlık Bakanlığı ayrıca, belediye, mahalle ve özel bölgelerin Halk Komitelerinden, bölgelerindeki eczaneleri ve sağlık kuruluşlarını bilgilendirmelerini; geri çağırma işlemlerinin denetim ve gözetimini güçlendirmelerini ve herhangi bir ihlal durumunda gerekli önlemleri almalarını istedi.
İlaç Operasyonları Departmanı, Denetim ve Hukuk İşleri Departmanı ile koordinasyon içinde, ilgili birimler tarafından bu bildirimin uygulanmasının denetlenmesi ve izlenmesi; (varsa) herhangi bir ihlalin mevcut düzenlemelere uygun olarak ele alınması; ve Vietnam İlaç İdaresi - Sağlık Bakanlığı ve diğer ilgili yetkililere rapor verilmesiyle görevlidir.
Alıcılar, zarar görmeleri durumunda para iadesi ve tazminat alma hakkına sahiptir.
Kalite standartlarına uymayan göz damlalarının geri çağrılmasıyla ilgili olarak, İlaç İdaresi Dairesi Başkanı (Sağlık Bakanlığı), alıcıların ilacı satın aldıkları yere iade ederek para iadesi alabileceklerini veya kalite standartlarına uygun başka bir ürünle değiştirebileceklerini belirtti. Gerçek zararlar durumunda, kullanıcılar yasalara göre tazminat talep etme hakkına sahiptir.
Buna göre, toptancılar, perakendeciler ve eczaneler, ilaçları tedarikçiye iade etmek üzere bildirimde bulunmak ve geri çağırmakla yükümlüdür. Sağlık kuruluşları ve halk, ilaçların kullanımını durdurmalı ve satın alındığı yere iade etmelidir.
Pharmedic Şirketi, ilacın geri çağrılması, taşınması ve imhasıyla ilgili tüm masrafları karşılamakla yükümlüdür. Alıcılar ve sağlık kuruluşları herhangi bir ücret ödemekle yükümlü değildir.
Kullanıcı, standartlara uygun olmayan ilaçlar nedeniyle sağlık sorunları yaşarsa, tazminat faturalara, tedavi gideri makbuzlarına ve medeni hukukta öngörülen diğer fiili zararlara göre belirlenecektir.
İnsanlar ilaç ödemelerinde veya tazminat talebinde zorluk yaşarlarsa, haklarını korumak için yerel sağlık departmanına bildirebilirler.
Kaynak: https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm








Yorum (0)