Міністерство охорони здоров'я скасовує дозвіл на продаж 13 видів ліків.

Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) щойно видало рішення про анулювання сертифікатів реєстраційного посвідчення у В'єтнамі для 13 видів лікарських засобів на основі добровільного прохання власників реєстраційних документів на лікарські засоби.

Ілюстративне зображення. (Джерело: Інтернет)

Відповідно, у В'єтнамі було відкликано дозвіл на маркетинг 13 препаратів, зокрема:

Тетраспан 6% розчин для інфузій, лікарська форма для внутрішньовенного введення, реєстраційний номер: VN-18497-14, зареєстрований B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Адреса: Вільна промислова зона Баян Лепас, 11900 Баян Лепас, Пулау Пінанг, Малайзія). Спіолто Респімат, лікарська форма для інгаляцій, реєстраційний номер VN3-361-21, зареєстрований Boehringer Ingelheim International GmbH (Адреса: Binger Strasse 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина). Таміфлю, лікарська форма у твердих капсулах, реєстраційний номер VN-18299-14, зареєстрований F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Адреса: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Базель, Швейцарія).

MS Contin 10 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням, реєстраційний номер VN-21318-18; MS Contin 30 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням, реєстраційний номер VN-21319-18; Norspan 10 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-266-20; Norspan 20 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-267-20; Norspan 5 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-268-20, усі зареєстровані на Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (адреса: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Сінгапур 018961, Сінгапур).

Вінорелбін «Ебеве», лікарська форма у вигляді концентрованого розчину для інфузій, реєстраційний номер VN-20829-17; Кальційфолінат «Ебеве», лікарська форма у вигляді інфузійного розчину, реєстраційний номер VN-23089-22; Кальційфолінат «Ебеве», лікарська форма у вигляді інфузійного розчину, реєстраційний номер VN-23090-22; Гліклазид Сандоз 30 мг, лікарська форма у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням, реєстраційний номер VN-23041-22; Амоксицилін 250 мг, лікарська форма у вигляді диспергованих таблеток, реєстраційний номер VN-22180-19, усі зареєстровані під Novartis (Сінгапур) Pte Ltd (Адреса: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Сінгапур).

Згідно з рішенням Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму, іноземні ліки, імпортовані до В'єтнаму до 21 червня, дозволені до обігу до закінчення терміну придатності. Завод з реєстрації та виробництва ліків відповідає за моніторинг та забезпечення якості, безпеки та ефективності ліків протягом усього їх обігу.

Це рішення набирає чинності з дати підписання (21 червня 2023 року).

Доктор філософії

Джерело