Міністерство охорони здоров'я анулювало реєстраційні посвідчення на обіг 13 препаратів

Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) щойно вирішило анулювати свідоцтва про реєстрацію обігу лікарських засобів у В'єтнамі для 13 видів препаратів через те, що установи реєстрації лікарських засобів добровільно звернулися з проханням анулювати свідоцтва про реєстрацію обігу.

Ілюстративне фото. (Джерело: Інтернет)

Відповідно, свідоцтво про реєстрацію обігу наркотиків у В'єтнамі було анульовано для 13 видів наркотиків, зокрема:

Тетраспан 6% розчин для інфузій, лікарська форма для внутрішньовенного введення, реєстраційний номер: VN-18497-14, зареєстрований компанією B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (адреса: вільна промислова зона Баян Лепас, 11900 Баян Лепас, Пулау Пінанг, Малайзія). Спіолто Респімат, лікарська форма розчину для інгаляцій, реєстраційний номер VN3-361-21, зареєстрований компанією Boehringer Ingelheim International GmbH (адреса: Binger Strasse 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина). Таміфлю, лікарська форма у твердих капсулах, реєстраційний номер VN-18299-14, зареєстрований компанією F.Hoffmann-La Roche Ltd. (адреса: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Базель, Швейцарія).

MS Contin 10 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням, реєстраційний номер VN-21318-18; MS Contin 30 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням, реєстраційний номер VN-21319-18; Norspan 10 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-266-20; Norspan 20 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-267-20; Norspan 5 мкг/год, трансдермальний пластир, реєстраційний номер VN3-268-20, – усі вони зареєстровані компанією Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (адреса: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Сінгапур 018961, Сінгапур).

Вінорелбін «Ебеве», лікарська форма – концентрований розчин для інфузій, реєстраційний номер VN-20829-17; кальціюфолінат «Ебеве», лікарська форма – інфузійний розчин, реєстраційний номер VN-23089-22; кальціюфолінат «Ебеве», лікарська форма – інфузійний розчин, реєстраційний номер VN-23090-22; Гліклазид Сандоз 30 мг, лікарська форма – таблетки з модифікованим вивільненням, реєстраційний номер VN-23041-22; Амоксицилін 250 мг, лікарська форма – дисперговані таблетки, реєстраційний номер VN-22180-19, всі зареєстровані компанією Novartis (Сінгапур) Pte Ltd (Адреса: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Сінгапур).

Згідно з рішенням Управління з контролю за лікарськими засобами, іноземні ліки, імпортовані до В'єтнаму до 21 червня, дозволені до обігу до закінчення терміну придатності препарату. Заклади реєстрації та виробництва ліків повинні нести відповідальність за моніторинг та нести відповідальність за якість, безпеку та ефективність препарату під час його обігу.

Це рішення набирає чинності з дати підписання та опублікування (21 червня 2023 року).

ТС

Джерело