Усунення вузьких місць у тендерах на закупівлю ліків для забезпечення відсутності дефіциту ліків у державних лікарнях.

Міністерство охорони здоров’я щойно видало циркуляр 40/2025/TT-BYT, який замінює циркуляр 07/2024, з метою вдосконалення правової бази для тендерів на закупівлю ліків.

Протягом багатьох років закупівля ліків у державних лікарнях стикалася з численними труднощами, зокрема з відсутністю єдності в правилах та швидкими змінами в правовій системі. Тим часом багато медичних закладів плутаються під час здійснення закупівель, що призводить до перебоїв у постачанні ліків та безпосередньо впливає на лікування пацієнтів.

Видання Циркуляра 40 вважається необхідним та своєчасним, оскільки воно сприяє подоланню правових прогалин та підвищенню ефективності управління в цій конкретній сфері.

Циркуляр 40 побудовано на найновішій правовій базі, включаючи Закон № 90/2025/QH15 про внесення змін та доповнень до Закону № 57/2024/QH15 та Указ № 214/2025/ND-CP, з метою забезпечення узгодженості, одноманітності та доцільності в усій системі державних закупівель ліків.

У циркулярі визначено процедури торгів для різних видів ліків, включаючи хімічні препарати, радіоактивні препарати, маркери, вакцини, біологічні продукти, лікарські трави, традиційні ліки, традиційні лікарські інгредієнти та медичні гази, яким було надано реєстраційні номери для обігу як ліків.

Правила щодо розподілу тендерних пакетів, груп препаратів, процедур вибору підрядників, процедур торгів та централізованих закупівель були вдосконалені, щоб зробити їх чіткими, прозорими та легкими для впровадження.

Помітною новою особливістю Циркуляра 40 є розширення сфери його застосування та підвищена автономія державних некомерційних одиниць. Зокрема, автономні одиниці груп 1 та 2 мають право вирішувати питання застосування Циркуляра, коли вони вважають це доцільним відповідно до своїх фінансових умов.

Повноваження власника проєкту значно посилені завдяки можливості затверджувати план вибору підрядника без необхідності переглядати тендерну документацію, як це було раніше. Такий підхід допомагає скоротити час реалізації, підвищити гнучкість, зменшити адміністративні процедури та реально розширити можливості лікарень відповідно до напрямку автономії в секторі охорони здоров'я.

Крім того, Циркуляр 40 оновлює та стандартизує правила щодо розподілу тендерних пакетів та груп лікарських засобів для узгодження з чинною системою управління лікарськими засобами.

Положення про класифікацію брендованих лікарських засобів, референтних біологічних препаратів, препаратів з доведеною біоеквівалентністю, препаратів, що виготовляються за контрактом, та препаратів, що передані за технологіями, були скориговані для забезпечення відповідності зміненому Закону про фармацевтичні препарати 2016 року та новим керівним документам. Це не лише покращує якість лікарських засобів, що присуджуються на тендерах, але й створює здорове конкурентне середовище, допомагаючи пацієнтам отримувати доступ до ліків кращої якості за більш розумними цінами.

Ще одним важливим моментом є те, що Циркуляр додав гнучкий механізм обробки у випадку зміни інформації про тендерну пропозицію або укладений контракт на препарат під час процесу відбору або постачання.

Коли ліки змінюються, але заміна не включена до тендерної документації, інвестор має право розглянути можливість дозволити підряднику поставити еквівалентні ліки, щоб гарантувати, що лікування не буде перервано.

Щодо традиційної медицини, традиційних лікарських інгредієнтів та лікарських трав, Циркуляр 40 також містить суттєві корективи. Нові правила уточнюють умови, технічні стандарти та обов'язки підрядників та інвесторів, а також оновлюють зміст відповідно до Закону про фармацевтичні препарати № 44/2024/QH15. Це забезпечує прозорість та узгодженість у тендерах на цю конкретну групу лікарських засобів у різних місцевостях, водночас сприяючи використанню вітчизняних лікарських ресурсів та сприяючи збереженню та розвитку в'єтнамської традиційної медицини.

Крім того, Циркуляр 40 удосконалює централізований механізм закупівель для підвищення ефективності та чіткого визначення обов'язків. Національні та місцеві централізовані відділи закупівель не лише відповідають за планування, але й мають повноваження затверджувати плани вибору підрядників.

Механізм координації між Міністерством охорони здоров'я та Департаментом охорони здоров'я у разі невдалих тендерів також спеціально регулюється з точки зору термінів та процедур обробки, що допомагає зменшити затримки в ланцюжку поставок та обмежити перебої або затримки в закупівлях ліків, які траплялися в минулому.

Дехто стверджує, що нещодавно виданий Циркуляр не лише вирішує практичні питання, а й спрямований на довгострокові цілі: забезпечення безперервності лікування, ефективне використання державного бюджету та розвиток вітчизняного фармацевтичного ринку конкурентним, сучасним та інтегрованим способом.

Циркуляр № 40 складається з 38 статей та набирає чинності з 25 жовтня 2025 року. З цієї дати Циркуляр № 07/2024/TT-BYT офіційно припиняє чинність.

Джерело: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html