Усунення труднощів у наданні дозволів на обіг, виробництво та імпорт медичного обладнання

Момент проведення конференції «Діалог» між Міністерством охорони здоров’я та підприємствами з виробництва медичного обладнання у 2024 році. Фото: ANH DAO.

11 липня у місті Дананг Міністерство охорони здоров'я у співпраці з відповідними підрозділами організувало відкриття Діалогової конференції між Міністерством охорони здоров'я та підприємствами, що виробляють медичне обладнання, у 2024 році. У конференції взяли участь понад 300 підприємств з усієї країни. Заступник міністра охорони здоров'я До Суань Туєн був присутній на конференції та головував на ній.

Конференція — це можливість для менеджерів та підприємств обмінятися досвідом, обговорити та знайти рішення для подолання труднощів і проблем, що існували в минулому, тим самим сприяючи вдосконаленню системи управління, усуваючи вузькі місця в управлінні медичним обладнанням, а також захищаючи та покращуючи здоров'я людей.

Виступаючи на конференції, заступник міністра охорони здоров’я До Сюань Туєн сказав: «Сектор медичного обладнання в нашій країні за останні 10 років досяг великих успіхів у впровадженні інтеграції управління».

Заступник міністра охорони здоров'я До Сюань Туєн виступає на конференції. Фото: ANH DAO.

З метою гармонізації правил, що регулюють сектор медичних виробів, АСЕАН розробила Угоду АСЕАН про медичні вироби (AMDD). У В'єтнамі було видано Декрет 36/2016/ND-CP; Декрет 169/2019/ND-CP, Декрет 98/2021/ND-CP, Декрет 07/2023/ND-CP, які уніфікували управління медичними виробами в загальній гармонії з положеннями AMDD. Сектор медичних виробів зробив значний внесок у покращення показників здоров'я та середньої тривалості життя в'єтнамців.

Міністерство охорони здоров'я високо цінує позитивні результати діяльності підприємства у всіх аспектах, таких як постачання на ринок сотень тисяч видів та найменувань медичного обладнання всіх видів, що характеризується дедалі вищою якістю, ефективністю, стійкістю та розумними цінами, що в основному задовольняє потреби охорони здоров'я та захисту населення.

Заступник міністра До Сюань Туєн зазначив, що підприємствам медичного обладнання необхідно бути більш проактивними та приділяти більше уваги професійній роботі, покращуючи якість медичного обладнання, що постачається на ринок та людям, за відповідними цінами.

Розширювати міжнародне співробітництво, сприяти трансферу технологій та розвивати вітчизняне виробництво медичного обладнання, поступово інтегруватися та брати участь у світовому ланцюжку поставок медичного обладнання;

Розширити участь у наданні висновків та зворотного зв'язку для вдосконалення установ та політики щодо медичного обладнання державних органів управління, перш за все, наданні висновків до розробки Закону про медичне обладнання.

Медичне обладнання в лабораторії, медичний центр району Ліен Т'єу, місто Дананг . Фото: ANH DAO.

За даними акціонерної компанії «В'єтнамський звіт», загальні витрати В'єтнаму на медичне обладнання наразі становлять близько 2,3 мільярда доларів США. В'єтнам є однією з країн з потенційним ринком медичного обладнання в регіоні та світі.

За даними Департаменту інфраструктури та медичного обладнання (Міністерство охорони здоров'я), кількість досьє, яким не було надано номери обігу відповідно до Указу 98/2021/ND-CP, наразі дуже велика. Зокрема, наразі на розгляді перебуває майже 8000 досьє, а термін дії ліцензії на імпорт закінчується 31 грудня 2024 року.

Станом на 27 червня до Міністерства охорони здоров’я надійшло 11 118 заяв на реєстрацію обігу медичних виробів типу C та D для термінових та невідкладних цілей, з яких 10 684 заявки розглянуто та опрацьовано (що становить 96,0%), з них: 3 446 заявок ліцензовано (що становить 30,9%); 1 044 заявки відкликано, скасовано або відхилено (що становить 9,4%); 6 194 заявки містять письмові запити на додаткову інформацію (що становить 55,7%).

Конференція триватиме до 12 липня.

Джерело: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html