Рішення, видане цього тижня, вимагає від компанії Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. нести відповідальність за відкликання та знищення всіх порушень, що зараз перебувають у обігу на ринку, а також скласти звіт про результати обробки та подати його до Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму до 31 січня 2026 року.
 |
| Міністерство охорони здоров'я звернулося з проханням провести цілеспрямовану кампанію з перевірки та суворого врегулювання порушень у фармацевтичному та косметичному секторах, особливо на платформах електронної комерції та в соціальних мережах. |
За даними Управління з контролю за лікарськими засобами, відкликання пов'язане з результатами тестування зразків продукції, взятих Центром тестування лікарських засобів, косметики та продуктів харчування Куангнгай у двох аптеках.
Результати аналізу показують, що крем для шкіри Tiacortisol містить пропілпарабен, консервант, який зазвичай використовується в косметичній промисловості для запобігання утворенню цвілі та бактерій. Однак цей інгредієнт не був заявлений у документах на реєстрацію продукту, затверджених владою, що порушує правила управління косметичними засобами.
Окрім порушення списку інгредієнтів, вважається, що назва продукту «TiACortisol» на етикетці може ввести користувачів в оману, створюючи враження, що це ліки, хоча насправді це косметичний продукт для зовнішнього застосування.
Називання продуктів таким чином, що легко асоціюється з активним інгредієнтом або лікувальним препаратом, вважається порушенням правил і створює ризик самолікування споживачами цим продуктом.
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму доручило Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін безпосередньо контролювати процес відкликання та знищення фармацевтичної компанії Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.
Одночасно регуляторний орган проведе комплексну перевірку дотримання компанією законодавства у своїй виробничій та господарській діяльності. У разі виявлення будь-яких ознак виробництва або розповсюдження контрафактної продукції справу буде передано до слідчого органу для розгляду відповідно до закону.
Одночасно, Департаменти охорони здоров'я в провінціях і містах зобов'язані повідомити аптеки та роздрібні торгові точки про необхідність негайно припинити продаж крему для шкіри Tiacortisol, відкликати продукт та повернути його постачальнику.
Різкі заходи влади з'являються на тлі все більш пильної перевірки фармацевтичних та косметичних ринків з метою запобігання підробленій та неякісній продукції, а також оманливій рекламі.
Напередодні Управління з контролю за лікарськими засобами також видало рішення про відкликання партії розчину для жіночої гігієни, оскільки він містив інгредієнт, заборонений до використання.
Щодо підвищеного ризику контрабанди, торговельного шахрайства та контрафактних товарів протягом кінця року, Міністерство охорони здоров'я запросило пікову інспекційну кампанію для суворого контролю порушень у фармацевтичному та косметичному секторах, особливо на платформах електронної комерції та в соціальних мережах.
Департамент з контролю за лікарськими засобами (Міністерство охорони здоров'я) нещодавно надіслав документ до департаментів охорони здоров'я провінцій та міст із проханням посилити заходи щодо боротьби з контрабандою, торговельним шахрайством та контрафактними товарами у фармацевтичному та косметичному секторах, їх запобігання та припинення, особливо в піковий період наприкінці року та у місячний Новий рік Коня у 2026 році.
Відповідно, Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить місцеві департаменти охорони здоров'я терміново узгодити дії з Керівним комітетом 389 провінцій та міст, а також з функціональними силами, такими як управління ринку, поліція та митна служба, для проведення пікової інспекційної кампанії щодо дотримання правових норм у секторі охорони здоров'я для установ, що реєструють лікарські засоби, декларують продукцію, виробляють та торгують фармацевтичними та косметичними препаратами з 15 грудня 2025 року по 31 березня 2026 року.
Інспекція зосереджена на законності виробництва та ведення бізнесу; сертифікатах відповідності бізнесу та підтримці умов ведення бізнесу; законності продукції через сертифікати реєстрації лікарських засобів та форми декларації косметичної продукції; а також походженні, якості та маркуванні продукції.
Щодо фармацевтичної продукції, органи влади зосереджуються на перевірці бізнес-ліцензій, дотримання стандартів належної практики (НС), номерів реєстраційних дозволів або дозволів на імпорт, рахунків-фактур та супровідних документів, термінів придатності та продажу рецептурних препаратів.
Для косметики інспекція включає сертифікат відповідності для виробництва косметичних засобів, діяльність з декларування продукції та файли інформації про продукцію (PIF), відповідність заявленої інформації та продукції, що перебуває в обігу, маркування інгредієнтів, характеристики, використання, рекламну діяльність, а також документи про походження, джерело походження та імпорт імпортованої косметики.
Крім того, Управління з контролю за наркотиками В'єтнаму звернулося з проханням про посилення контролю та перевірки діяльності фармацевтичного та косметичного бізнесу на платформах електронної комерції та в соціальних мережах.
У випадках виявлення несанкціонованих лікарських засобів, косметики, яка офіційно не зареєстрована органами влади, продуктів, заборонених до продажу через електронну комерцію, продуктів, що підлягають відкликанню або знищенню, або продуктів з порушеннями правил реклами, місцеві органи влади повинні негайно врегулювати ситуацію та повідомити про неї відповідні міністерства та відомства для узгодженого вирішення.
Департамент з контролю за наркотиками наголосив на твердому зобов'язанні суворо розглядати порушення, вчинені організаціями та окремими особами, відповідно до закону, забезпечуючи відсутність заборонених зон та винятків; а також одночасно передавати матеріали до слідчих органів для кримінального переслідування у випадках з ознаками злочинної діяльності, такими як велика вартість товарів, серйозні наслідки, організовані порушення або рецидив.
Крім того, Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму просить Департаменти охорони здоров'я провінцій та міст тісно співпрацювати з відповідними установами у своїх місцевостях для ефективного впровадження управління фармацевтичними та косметичними засобами, сприяючи захисту здоров'я та прав споживачів. У разі виникнення будь-яких труднощів або перешкод про них слід негайно повідомляти Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму для отримання рекомендацій та вирішення.
З метою підвищення ефективності нагляду, спрощення адміністративних процедур, чіткого визначення обов'язків та, особливо, посилення контролю за рекламою косметики – сферою, яка страждає від численних недоліків та неточностей у комунікації продукції – Міністерство охорони здоров'я просить відгуки щодо проекту нового Декрету про управління косметичними засобами, який замінить Декрет 93/2016/ND-CP.
Згідно з проектом, косметична продукція, що обертається на ринку, повинна гарантувати, що вона не завдає шкоди здоров'ю людини за умови правильного використання відповідно до інструкцій, інформації на маркуванні та лікарської форми. Власники або виробники повинні оцінювати безпеку кожного продукту відповідно до Керівних принципів АСЕАН щодо оцінки безпеки косметичних засобів.
Крім того, косметика повинна відповідати вимогам щодо обмежень щодо важких металів, мікроорганізмів та слідових домішок, як це передбачено в оновлених додатках Ради косметики АСЕАН (ACC). Міністерство охорони здоров'я також публічно опублікує список заборонених або обмежених інгредієнтів, включаючи їх концентрацію, вміст та сферу використання, щоб підприємства та населені пункти були повністю про них обізнані.
Важливим новим пунктом у проекті є те, що косметичні компанії будуть нести повну відповідальність за зміст реклами своєї продукції без необхідності проходити процедуру затвердження з регуляторним органом. Однак рекламний зміст має відповідати характеру продукту, точно відображати рекламоване використання та не вводити споживачів в оману, змушуючи їх вважати його ліками або здатними лікувати хвороби.
Міністерство охорони здоров'я пропонує повну заборону на експлуатацію репутації сектору охорони здоров'я, як-от використання зображень, імен, статей чи уніформи лікарів, фармацевтів, медичних працівників чи закладів охорони здоров'я для реклами. Водночас воно суворо забороняє використання оманливої мови, перебільшення переваг або абсолютні твердження.
Джерело: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html
Коментар (0)