وزارت صحت نے ویلفر فارماسیوٹیکل جوائنٹ اسٹاک کمپنی پر جرمانہ عائد کردیا۔

ویلفر فارماسیوٹیکل جوائنٹ اسٹاک کمپنی کو وزارت صحت نے ادویات کی رجسٹریشن کے ضوابط پر عمل نہ کرنے پر جرمانہ کیا ہے۔ یہ ایک سنگین خلاف ورزی ہے اور عوامی صحت اور حفاظت کو متاثر کرتی ہے۔ ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے خلاف ورزی کرنے والی مصنوعات کو واپس بلانے کا حکم دیا ہے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے فیصلے کے مطابق ویلفر فارماسیوٹیکل جوائنٹ اسٹاک کمپنی (ہیڈ آفس ایڈریس: لاٹ سی این 5، تھوئی وان انڈسٹریل پارک، نونگ ٹرانگ وارڈ، فو تھو صوبہ) کو 125 ملین VND جرمانہ کیا گیا۔

اس کمپنی پر جرمانے کی وجہ انتظامی خلاف ورزی کا ارتکاب ہے: مارکیٹنگ کی اجازت میں تبدیلیوں اور اضافے کو مجاز ریاستی ایجنسی کے ساتھ رجسٹر کرنے میں ناکامی اور ادویات اور منشیات کے خام مال کی مارکیٹنگ سے قبل پیشگی منظوری حاصل کرنا جن میں 05 ادویات کی منظوری کی ضرورت ہوتی ہے: Valproate EC DWP 200mg. 893114113524)، Metronidazole DWP 375mg (رجسٹریشن نمبر: VD-35847-22)، Oxcarbazepine DWP 150mg (رجسٹریشن نمبر: 893114159723)، Fefolic DWP 100 mg/3 رجسٹریشن نمبر: 500 mg 893110044924)، Cyperdin 250mg (رجسٹریشن نمبر: 893110159623)۔

مندرجہ ذیل چار دوائیوں کے لیے گردش سے پہلے پیشگی اطلاع کی ضرورت والی معمولی تبدیلیوں کی مجاز ریاستی اتھارٹی کو مطلع کرنے میں ناکامی: Valproate EC DWP 200mg (رجسٹریشن نمبر: 893114113524)، Oxcarbazepine DWP 150mg (رجسٹریشن نمبر: 149P19، Fee 1327) 100 mg/350 mcg (رجسٹریشن نمبر: 893110044924)، اور Cyperdin 250mg (رجسٹریشن نمبر: 893110159623)۔

مندرجہ بالا رویہ صحت کے شعبے میں انتظامی پابندیوں پر حکومتی حکم نامے نمبر 117/2020/ND-CP مورخہ 28 ستمبر 2020 کے پوائنٹ سی، شق 3، آرٹیکل 56 کی دفعات کی خلاف ورزی کرتا ہے، جیسا کہ پوائنٹ b، شق 13، حکومت نمبر 2/2020 کے آرٹیکل 2/117 کی طرف سے ترمیم کی گئی ہے۔ مورخہ 30 دسمبر 2021، فوڈ سیفٹی کی خلاف ورزیوں کے لیے انتظامی پابندیوں پر حکمنامہ 115/2018/ND-CP اور صحت کے شعبے میں انتظامی پابندیوں پر حکمنامہ 117/2020/ND-CP میں ترمیم؛ اور شق 6، حکومتی فرمان نمبر 117/2020/ND-CP کا آرٹیکل 56، جیسا کہ پوائنٹ سی، شق 13، حکومتی فرمان نمبر 124/2021/ND-CP کے آرٹیکل 2 کے ذریعے ترمیم شدہ اور ضمیمہ ہے۔

پوائنٹ بی، شق 1، حکومتی حکمنامہ نمبر 117/2020/ND-CP مورخہ 28 ستمبر 2020 کا آرٹیکل 56، صحت کے شعبے میں انتظامی پابندیوں کا تعین کرتے ہوئے، پوائنٹ اے، شق 13، حکومتی حکمنامہ نمبر 2/سی پی 2020/دسمبر 2020 کے آرٹیکل 2 کی طرف سے ترمیم کی گئی ہے۔ 2021، حکمنامہ 115/2018/ND-CP میں ترمیم کرتے ہوئے فوڈ سیفٹی پر انتظامی پابندیاں اور فرمان 117/2020/ND-CP صحت کے شعبے میں انتظامی پابندیوں کا تعین کرتا ہے۔ حکومتی حکم نامہ نمبر 117/2020/ND-CP کی شق 6، آرٹیکل 56 میں ترمیم اور ضمیمہ پوائنٹ سی، شق 13، حکومتی فرمان نمبر 124/2021/ND-CP کے آرٹیکل 2 کے ذریعے کیا گیا ہے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، بڑھتے ہوئے حالات میں کمپنی کی بار بار خلاف ورزیاں شامل ہیں (جس میں 5 ادویات اور 4 ادویات شامل ہیں)۔

ماخذ: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm