وزارت صحت خصوصی طور پر کنٹرول شدہ ادویات کے انتظام کو سخت کرتی ہے اور ڈیجیٹلائزیشن کو فروغ دیتی ہے۔

سرکلر نمبر 18/2026/TT-BYT نہ صرف خصوصی طور پر کنٹرول شدہ ادویات کی فہرستوں کو اپ ڈیٹ اور معیاری بناتا ہے بلکہ پیداوار، ذخیرہ کرنے، نقل و حمل، ڈسپنسنگ سے لے کر ریکارڈ رکھنے تک کے انتظامی عمل کو بھی معیاری بناتا ہے...

وزارت صحت نے ابھی ابھی ایک سرکلر جاری کیا ہے جس میں دواسازی سے متعلق قانون کی کچھ دفعات اور منشیات اور منشیات کے خام مال پر حکمنامہ نمبر 163/2025/ND-CP کی تفصیل دی گئی ہے جن پر خصوصی کنٹرول کی ضرورت ہے۔

سرکلر نمبر 18/2026/TT-BYT نہ صرف خاص طور پر کنٹرول شدہ ادویات کی فہرستوں کو اپ ڈیٹ اور معیاری بناتا ہے بلکہ پیداوار، ذخیرہ کرنے، نقل و حمل، ڈسپنسنگ سے لے کر ریکارڈ رکھنے تک کے انتظامی عمل کو بھی معیاری بناتا ہے، جس کا مقصد کنٹرول، ٹریس ایبلٹی کو بڑھانا، اور فارماسیوٹیکل سیکٹر میں ڈیجیٹل تبدیلی کو فروغ دینا ہے۔

یہ سرکلر 2024 کے فارماسیوٹیکلز کے ترمیم شدہ قانون اور فرمان نمبر 163/2025/ND-CP کی دفعات کو ٹھوس بنانے کے لیے جاری کیا گیا تھا، اور ہائی رسک ادویات اور منشیات کے خام مال جیسے کہ منشیات، سائیکوٹرپک ڈرگز، ڈرگ پریکیورز، سپیشل ڈرگ کنٹرول، اسپیشل ڈرگ کنٹرول کے انتظام کے لیے ایک متحد قانونی بنیاد بنانے کے لیے جاری کیا گیا تھا۔

اسی مناسبت سے، سرکلر درج ذیل فہرستیں جاری کرتا ہے: نشہ آور اشیاء کی فہرست؛ نفسیاتی مادوں کی فہرست؛ دواسازی میں استعمال ہونے والے پیشروؤں کی فہرست؛ نشہ آور مادوں، سائیکو ٹراپک مادوں، اور دواسازی میں امتزاج ادویات میں استعمال ہونے والے پیش خیمہ کے لیے ارتکاز اور مواد کی حدوں کا ایک جدول؛ اور وزارت صحت کی طرف سے اعلان کردہ بعض صنعتوں اور شعبوں میں استعمال کے لیے ممنوعہ مادوں کی فہرست سے تعلق رکھنے والے ادویات اور دواسازی کے مادوں کی فہرست بھی متعین کرتا ہے۔

سرکلر غیر تجارتی فارماسیوٹیکل اداروں پر خصوصی کنٹرول سے مشروط ادویات اور منشیات کے خام مال کی ذخیرہ اندوزی، پیداوار، مرکب، ڈسپنسنگ، استعمال، ضائع کرنے، ترسیل، نقل و حمل، رپورٹنگ، اور ریکارڈ رکھنے سے متعلق سرگرمیوں کی بھی وضاحت کرتا ہے۔

خاص طور پر، پہلی بار، بہت سے انتظامی عمل کو ترمیم شدہ فارماسیوٹیکل قانون اور جدید انتظامی نظاموں کے نئے ضوابط کے ساتھ ہم آہنگ کرنے کے لیے معیاری بنایا گیا ہے، جس سے بہتر نگرانی، سراغ لگانے اور منشیات کے نقصان کی روک تھام کے لیے ایک بنیاد بنائی گئی ہے۔

سرکلر کے اہم پہلوؤں میں سے ایک خاص طور پر کنٹرول شدہ ادویات کے انتظام کے عمل میں ہر مرحلے پر ذمہ داریوں کی واضح تعریف ہے۔

خاص طور پر، طبی سہولیات کے لیے، نشہ آور ادویات، سائیکو ٹراپک ادویات، پیشگی ادویات، اور منشیات کا خام مال جو نشہ آور مادے، سائیکو ٹراپک مادے، یا منشیات کی تیاری میں استعمال ہونے والے پیش خیمہ ہیں، کو ایک علیحدہ، محفوظ طریقے سے بند گودام یا کیبنٹ میں ذخیرہ کیا جانا چاہیے اور دوسری دوائیوں سے الگ رکھا جانا چاہیے۔ اگر ایک علیحدہ گودام یا کابینہ دستیاب نہیں ہے، تو الجھن سے بچنے کے لیے واضح اشارے کے ساتھ ایک علیحدہ علاقہ متعین کیا جانا چاہیے۔

نشہ آور ادویات، سائیکو ٹراپک ادویات، اور پیشگی ادویات کی تقسیم اور استعمال کو سخت طریقہ کار کے مطابق انجام دیا جانا چاہیے۔ علاج کے محکموں اور کلینکوں کے لیے ضروری ہے کہ وہ منشیات کے حصول کے فارم بنائیں، انوینٹری کو ٹریک کریں، اور ضابطوں کے مطابق غیر استعمال شدہ ادویات واپس کریں۔

آپ کو یہ بھی پسند آ سکتا ہے

وزارت صحت نے نیچرز اون سے دو غذائی سپلیمنٹ مصنوعات واپس منگوانے کے بارے میں خبردار کیا ہے۔4 جون کو، وزارت صحت کے فوڈ سیفٹی ڈیپارٹمنٹ نے پروڈکٹ کی بوتلوں میں شیشے کے ٹکڑوں کے نمودار ہونے کے ممکنہ خطرے کی وجہ سے اس وقت آسٹریلیا میں گردش کرنے والے نیچرز اون برانڈ سے دو غذائی ضمیمہ مصنوعات کو فوری طور پر واپس منگوانے کی ایک دستاویز انتباہ جاری کیا۔

سرکلر کی ایک قابل ذکر نئی خصوصیت یہ ہے کہ یہ اداروں کو سیکیورٹی، ڈیٹا کی سالمیت، اور ذخیرہ کرنے کی صلاحیت کے تقاضوں کو پورا کرتے وقت کاغذی ریکارڈ کے بجائے الیکٹرانک ریکارڈ اور دستاویزات استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

اس کے مطابق، الیکٹرانک ڈیٹا کو یقینی بنانا چاہیے کہ اس میں مقررہ فارمیٹ کے مطابق مکمل معلومات موجود ہیں، انکرپٹڈ ہے، ٹرانسمیشن، استقبالیہ اور اسٹوریج کے دوران محفوظ ہے۔ اور ضرورت پڑنے پر درستگی، حفاظت اور رسائی کو بھی یقینی بناتا ہے۔

اس کے علاوہ، دواسازی کے کاروبار اور غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں والے اداروں کو ریکارڈ اور دستاویزات کو کاغذ یا الیکٹرانک شکل میں ذخیرہ کرنے کی اجازت ہے، لیکن انہیں ذخیرہ کرنے کی پوری مدت میں ڈیٹا کو منظم کرنے، بازیافت کرنے اور بازیافت کرنے کی اہلیت کو یقینی بنانا چاہیے جیسا کہ تجویز کیا گیا ہے۔

یہ ضابطہ صحت کی دیکھ بھال کے شعبے کی ڈیجیٹل تبدیلی کی پالیسی کے ساتھ ہم آہنگ ہے، کم انتظامی طریقہ کار اور کاغذ پر مبنی کاغذی کارروائی میں حصہ ڈالتا ہے، جبکہ ساتھ ہی ساتھ ہائی رسک ڈرگ گروپس کی نگرانی کی تاثیر کو بھی بہتر بناتا ہے۔

یہ سائنس، ٹیکنالوجی، اختراعات، اور صحت کے شعبے میں لاگو ڈیجیٹل تبدیلی کی ترقی کے لیے قومی پیش رفت کی حکمت عملی میں شامل مواد میں سے ایک ہے۔ پولیٹ بیورو کی 22 دسمبر 2024 کو قرار داد نمبر 57-NQ/TW، "سائنس، ٹیکنالوجی، اختراعات، اور قومی ڈیجیٹل تبدیلی کی ترقی میں پیش رفت" صحت کے شعبے سمیت تمام شعبوں میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے۔

سرکلر خاص طور پر کنٹرول شدہ ادویات سے متعلق ریکارڈز اور دستاویزات کے لیے برقرار رکھنے کی مدت کو بھی واضح طور پر متعین کرتا ہے۔ برقرار رکھنے کی مدت ختم ہونے کے بعد، سہولت کو قواعد و ضوابط کے مطابق ریکارڈ کو تباہ کرنے کے لیے ایک کمیٹی قائم کرنی چاہیے۔

سرکلر کا ایک اور قابل ذکر پہلو تابکار ادویات کی فراہمی سے متعلق مخصوص ضابطہ ہے۔

اس کے مطابق، تابکار دوائیں تیار کرنے اور تیار کرنے کے لیے مجاز طبی سہولیات ان ادویات کو فراہم کر سکتی ہیں جو وہ تیار کرتی ہیں اور دیگر طبی سہولیات کو تیار کر سکتی ہیں جب پیداوار کی مقدار حقیقی ضروریات سے زیادہ ہو۔

وہ سہولیات جو ریڈیو فارماسیوٹیکل کی فراہمی اور وصول کرتی ہیں وہ ادویات کے معیار، حفاظت اور افادیت کے لیے ذمہ دار ہیں۔ سالانہ طور پر، ان سہولیات کو ضوابط کی ضرورت کے مطابق رپورٹس جمع کرانا چاہیے۔

آپ کو یہ بھی پسند آ سکتا ہے

شیشے کے ٹکڑوں کے خطرے کی وجہ سے قدرت کی اپنی مصنوعات کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔شیشے کے ٹکڑوں کی دریافت کے بعد آسٹریلیا کی طرف سے فطرت کی اپنی دو غذائی سپلیمنٹس کو فوری طور پر واپس بلانے کے بعد، وزارت صحت نے ویتنام میں ان مصنوعات پر نظرثانی کی درخواست کی ہے اور اگر یہ پائے جاتے ہیں تو ان کے استعمال کو روکنے کا حکم دیا ہے۔

سرکلر مینوفیکچرنگ، امپورٹ/برآمد، ہول سیل، ریٹیل، سٹوریج، ٹیسٹنگ، اور کلینیکل ٹرائل ڈرگ کی سہولیات کے ساتھ ساتھ غیر تجارتی دواسازی کی سرگرمیوں میں مصروف سہولیات کے ریکارڈ اور دستاویزات کے نظام کی بھی تفصیل سے وضاحت کرتا ہے۔

سہولیات کو انوینٹری کی نقل و حرکت (انفلو، آؤٹ فلو، اور اسٹاک کی سطح) کے مکمل ریکارڈ قائم اور برقرار رکھنا ضروری ہے؛ گودام کی رہائی کی سلپس؛ خریداری اور فروخت کے دستاویزات؛ اور منشیات کے ہر گروپ کے لیے متعلقہ ریکارڈز جنہیں خصوصی کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے۔

یہ سرکلر 16 جولائی 2026 سے نافذ العمل ہوگا۔

ماخذ: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-siet-chat-quan-ly-thuoc-kiem-soat-dac-biet-thuc-day-so-hoa-post1114516.vnp