سيجتمع مستشارو إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع لمناقشة إمكانية تحديث اللقاح لاستهداف سلالة XFG الفرعية بشكل مباشر، وهي سلالة الفيروس التي تنتشر حاليًا بقوة في الولايات المتحدة.
في الوثائق التي صدرت قبل الاجتماع، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن فيروس SARS-CoV-2 لا يزال يتطور من سلالة JN.1، في حين ظهرت أنواع فرعية جديدة مثل XFG وNB.1.8.1 وانتشرت منذ العام الماضي.
تُظهر البيانات الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC) أن XFG يمثل حاليًا غالبية حالات COVID-19 في الولايات المتحدة.

في وقت سابق من هذا الشهر، أوصت منظمة الصحة العالمية شركات الأدوية بتطوير لقاحات تستهدف السلالة أحادية التكافؤ LP.8.1 أو السلالات المتحورة المنتشرة مثل XFG وNB.1.8.1. ويُنظر إلى هذا على أنه مؤشر على أن المجتمع الصحي الدولي يُحوّل تركيزه إلى السلالات الجديدة بدلاً من الاستمرار في التركيز على سلالات الفيروس القديمة.
أعلنت شركات الأدوية الكبرى استعدادها لتعديل لقاحاتها في حال موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تركيبة جديدة. وقد أشارت كل من موديرنا وفايزر، إلى جانب شركائها بيونتيك ونوفافاكس، إلى إمكانية إنتاج لقاحات تستهدف سلالة XFG لموسم التطعيم القادم.
تستخدم لقاحات موديرنا وفايزر-بيونتك تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، بينما تعمل نوفافاكس على تطوير لقاح بروتيني مُعاد التركيب، والذي يتطلب فترة إنتاج أطول. وفي عام 2024، وقّعت نوفافاكس أيضاً اتفاقية ترخيص بقيمة لا تقل عن 1.2 مليار دولار مع شركة سانوفي للأدوية لتوسيع نطاق التوزيع العالمي للقاحها المضاد لكوفيد-19.
جرى تصويت المجلس الاستشاري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسط تغييرات كبيرة في كوادر الوكالة. وقد غادر المفوض مارتي مكاري منصبه مؤخرًا في أعقاب سلسلة من الجدالات التي أحاطت بسياسة لقاح كوفيد-19. وكان قد دعا سابقًا إلى معايير موافقة أكثر صرامة، واختلف علنًا مرارًا وتكرارًا مع شركات الأدوية بشأن عملية تقييم اللقاحات والعلاجات.
بعد رحيل مكاري، تولى نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء، كايل ديامانتاس، منصب القائم بأعمال رئيس إدارة الغذاء والدواء. وفي الوقت نفسه، استقال فيناي براساد، مدير قسم اللقاحات في الوكالة، وحل محله مؤقتًا كريم ميخائيل.
إن دراسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إمكانية التحول إلى سلالة XFG تُظهر أن السباق نحو لقاح لكوفيد-19 لم ينتهِ بعد، حتى مع انحسار الجائحة. ومع استمرار الفيروس في التحور بسرعة، تتجه استراتيجية التطعيم العالمية نحو نموذج مرن ومُحدّث يعتمد على السلالات المنتشرة، على غرار كيفية تعامل العالم مع الإنفلونزا الموسمية لسنوات عديدة.
بحسب وكالة رويترز
المصدر: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html










تعليق (0)