في 23 يوليو، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) أنها تلقت رسالة من مركز اختبار مقاطعة دونج ناي تفيد بأنه تم التعرف على منتج موسعات الشعب الهوائية على أنه مزيف.
على وجه التحديد، تحتوي عينة المنتج على معلومات على الملصق باسم أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 100 مجم (ثيوفيلين 100 مجم)، رقم الدفعة 05089، تم تصنيعها في 2 مارس 2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 4 سنوات، تم تصنيعها بواسطة Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)، بدون معلومات حول شهادة تسجيل التداول، أو رقم ترخيص الاستيراد، أو منشأة الاستيراد على الملصق.
تم أخذ عينة من المخدرات من قبل فريق التفتيش متعدد التخصصات في شركة My Anh General Clinic Company Limited (صيدلية My Anh)، التي تقع في بلدية Da Kia، منطقة Bu Gia Map، مقاطعة Binh Phuoc (القديمة).
ولم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيللين الكمي (19.71%) فقط ومؤشر الذوبان (18.8-22.5%) مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.
طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة الإقليمية في دونج ناي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على شركة My Anh General Clinic المحدودة وتتبع أصل دفعة المنتج المذكورة أعلاه.
تتعامل إدارة الصحة في مقاطعة دونج ناي بشكل صارم مع المرافق المخالفة وفقًا للوائح وتبلغ نتائج التفتيش والفحص والمعالجة إلى إدارة الأدوية قبل 31 يوليو.
وطلبت إدارة الغذاء والدواء أيضًا من إدارات الصحة إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام منتج ثيوفيلين 100 مجم المذكور أعلاه؛ والإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى وكالات الصحة والسلطات ذات الصلة.
المصدر: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/
تعليق (0)