التطور الرائد في صناعة الأدوية من خلال نقل التكنولوجيا

رغم الإنجازات الكبيرة التي حققتها، لا تزال صناعة الأدوية الفيتنامية تواجه تحديات عديدة. ولا سيما أن إنتاج الأدوية عالية التقنية، والأدوية الجنيسة، واللقاحات، والمنتجات البيولوجية الحديثة لا يزال في مرحلة متواضعة.

رغم الإنجازات الكبيرة التي حققتها، لا تزال صناعة الأدوية الفيتنامية تواجه تحديات عديدة. ولا سيما أن إنتاج الأدوية عالية التقنية، والأدوية الجنيسة، واللقاحات، والمنتجات البيولوجية الحديثة لا يزال في مرحلة متواضعة.

سياسة جديدة لدعم نقل تكنولوجيا الأغذية

في سياق العولمة والتطور القوي لصناعة الأدوية، تبذل فيتنام جهودًا متواصلة لتصبح مركزًا لإنتاج الأدوية عالية الجودة في منطقة الآسيان.

بحلول عام 2024، لن يتم نقل التكنولوجيا الخاصة إلا إلى 20 دواء مبتكراً من شركات متعددة الجنسيات مثل أسترازينيكا، وسرفييه، وفياتريس إلى فيتنام.

ومن الاستراتيجيات المهمة نقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية واللقاحات والمنتجات البيولوجية، ليس فقط لتلبية الطلب المحلي ولكن أيضًا لتعزيز القدرة التنافسية في سلسلة توريد الأدوية العالمية.

يوجد في فيتنام حاليًا 238 مصنعًا يفي بمعايير GMP-WHO، منها 17 مصنعًا يفي بمعايير GMP-EU، وتنتج بشكل أساسي الأدوية العامة.

رغم الإنجازات الكبيرة التي حققتها، لا تزال صناعة الأدوية الفيتنامية تواجه تحديات عديدة. ولا سيما أن إنتاج الأدوية عالية التقنية، والأدوية الجنيسة، واللقاحات، والمنتجات البيولوجية الحديثة لا يزال في مرحلة متواضعة.

في الوقت الحالي، لا تلبي صناعة الأدوية الفيتنامية سوى 70% من حيث الكمية و46.3% من حيث القيمة من الطلب المحلي على الأدوية، مع ضرورة استيراد معظم المواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية.

من أبرز المشاكل التي تواجهها فيتنام اليوم محدودية قدراتها البحثية والإنتاجية في مجال اللقاحات. فرغم إنتاج 15 نوعًا من اللقاحات محليًا، تُلبي 100% من احتياجات التحصين المُتزايدة، إلا أن نسبة التحصين الخدمي لا تزال 10% فقط. ولا يزال إنتاج لقاحات mRNA، أو اللقاحات المُبتكرة، أو المنتجات البيولوجية عالية التقنية هدفًا بعيد المنال لم يتحقق بالكامل.

لمعالجة هذه المشكلة، وضع قانون الصيدلة المُعدّل والمُكمّل سياساتٍ تُعطي الأولوية لنقل التكنولوجيا في قطاع الأدوية. هذه السياسات لا تدعم نقل التكنولوجيا فحسب، بل تُشجّع الشركات أيضًا على الاستثمار في إنتاج الأدوية واللقاحات المحلية.

وقال نائب مدير إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) السيد تا مان هونغ، إن هذا التعديل سيساعد في تقصير الوقت اللازم لمنح شهادات التسجيل للأدوية الخاصة، بما في ذلك الأدوية الجديدة والأدوية العامة والأدوية النادرة واللقاحات، مع خلق بيئة أكثر ملاءمة لتنفيذ مشاريع نقل التكنولوجيا.

وعلاوة على ذلك، فإن السياسات التفضيلية في الضرائب والقروض ودعم الأراضي من شأنها أيضاً أن تساعد شركات الأدوية على الحصول على دافع أقوى للتعاون مع الشركاء الدوليين.

ومع ذلك، يُظهر الواقع الحالي أن نتائج نقل التكنولوجيا لا تزال محدودة للغاية. فحتى عام ٢٠٢٤، لم يُنقل سوى ٢٠ دواءً مُبتكرًا من شركات متعددة الجنسيات مثل أسترازينيكا، وسيرفييه، وفياتريس إلى فيتنام، ولم يُمنح سوى ثلاثة أدوية منها أرقام تسجيل.

وهذا رقم متواضع إلى حد ما، ويظهر الحاجة إلى سياسات وحلول أقوى لتعزيز عملية نقل التكنولوجيا.

قبل صدور قانون الصيدلة المعدل، اعترفت السيدة نجوين ثو ثوي، رئيسة مكتب تمثيل شركة سيرفييه في هانوي ، أثناء حديثها مع الصحفيين، بأن الشركة تواجه العديد من الصعوبات في تنفيذ الحوافز الاستثمارية للمشروع.

على وجه التحديد، ينص القرار رقم 376/QD-TTg المؤرخ 17 مارس 2021 على خارطة طريق للحفاظ على أسعار الأدوية المبتكرة وخفضها، بهدف جذب الشركات لنقل التكنولوجيا لإنتاج أدوية مبتكرة في فيتنام. ومع ذلك، لم يُصدر أي نص قانوني ينظم هذا الحافز تحديدًا لفترة طويلة.

كما أن التطبيق العملي للقواعد التنظيمية في مفاوضات الأسعار غير متسق أيضاً، إذ لا يضمن الحوافز لمشاريع نقل التكنولوجيا.

وقال ممثل شركة ميدوكيمي المحدودة (الشرق الأقصى) إن كل مشروع لنقل التكنولوجيا مكلف للغاية ويتطلب تقديرات تكلفة مفصلة لكل منتج.

إن نقل التكنولوجيا يستغرق وقتا طويلا من الإدارات الرئيسية، ووقت تدريب الموظفين، ووقت تشغيل المعدات التي لا ينبغي استخدامها للإنتاج التجاري لخدمة منتج نقل التكنولوجيا.

وفقًا للسيدة نجوين ثي لونغ فونغ، مديرة العلاقات الخارجية في مجموعة سانوفي للأدوية، يستغرق تطوير أي دواء جديد، من اختراعه إلى ترخيصه، من 10 إلى 15 عامًا، بتكلفة 2.6 مليار دولار. لذا، فإن أي تأخير أو عائق في أي مكان، سيكون الضرر هائلًا من حيث الوقت والتكلفة.

الإصلاح القانوني وسياسات الاستثمار الجذابة

ولتحقيق هدف تطوير صناعة الأدوية في فيتنام على قدم المساواة مع الدول المتقدمة وإنشاء منتجات صيدلانية عالية القيمة، تحتاج فيتنام إلى تهيئة الظروف المواتية للشركات للمشاركة في عملية نقل التكنولوجيا، وبناء البنية التحتية الداعمة وتطوير نظام لتنظيم الملكية الفكرية.

وعلاوة على ذلك، فإن تعزيز برامج البحث العلمي ، وبناء وتطوير الصناعات الدوائية عالية القيمة مثل اللقاحات والأدوية البيولوجية من شأنه أن يساعد فيتنام على تحسين قدرتها التنافسية في إنتاج الأدوية وسلسلة التوريد في منطقة الآسيان.

أكد السيد أتول تاندون، المدير العام لشركة أسترازينيكا فيتنام، أن فيتنام تتمتع بالعديد من نقاط القوة في الموارد البشرية، ولكنها تحتاج إلى خلق المزيد من الحوافز والظروف المواتية لتعظيم هذه القدرة.

إن التزام أسترازينيكا بنقل التكنولوجيا والتعاون مع السلطات الفيتنامية هو شهادة على التصميم القوي للشركات الدولية للمساهمة في تطوير صناعة الأدوية في فيتنام.

وقال السيد ديون وارن، المدير العام لمنطقة جنوب شرق آسيا والهند في شركة تاكيدا، إنه يقدر بشدة عملية الابتكار في فيتنام في تطوير صناعة الأدوية، وأكد أنه في الماضي، بذلت الشركات جهودًا كبيرة للتكيف مع هذه العملية.

لقد أنفقنا ما يقرب من 5 مليارات دولار على البحث والتطوير. وقد حققت تاكيدا تقدمًا ملحوظًا في مجالات علاج السرطان، وأمراض الجهاز الهضمي، والأمراض النادرة، وعلاجات البلازما، والآن اللقاحات،" أضاف ديون وارن.

من ناحية أخرى، قالت السيدة راديكا بهالا، المديرة العامة لشركة فياتريس فيتنام وأسواق الاتحاد الآسيوي، إن فياتريس سعت خلال الفترة الماضية إلى توفير أدوية عالية الجودة لأكثر من مليار مريض في جميع أنحاء العالم.

ولتحقيق ذلك، شغّلت فياتريس سلسلة توريد ملائمة تُسهّل على الناس الحصول على الأدوية بسهولة وسرعة. كما تُركّز فياتريس على الاستدامة والنطاق العالمي في سلسلة التوريد من خلال تعاونها مع الجمعيات الطبية والصيدلانية لرفع مستوى الوعي لدى الصيادلة والصيدليات في مجال الرعاية الصحية.

أعربت السيدة راديكا بهالا أيضًا عن سعادة شركة فياتريس الكبيرة بتلقيها التشجيع والدعم من الحكومة ووزارة الصحة. ومع ذلك، لا يزال هذا النشاط يواجه العديد من الصعوبات والعقبات فيما يتعلق بإجراءات التسجيل وسياسات الاستثمار. لذلك، لا بد من إجراء إصلاحات قانونية لتهيئة بيئة استثمارية أجنبية أكثر وضوحًا وجاذبية لصناعة الأدوية.

وفي بعض البلدان، يركز صناع السياسات على مبادرات نقل التكنولوجيا لتعزيز الاكتفاء الذاتي من جانب العرض ومساعدة البلدان على تلبية احتياجات الرعاية الصحية من خلال مزيج من الإنتاج العالمي والإقليمي والمحلي.

ويمكن لفيتنام أن تحقق توازناً مماثلاً مع الاستمرار في جذب الاستثمار من خلال تقديم الحوافز الضريبية، وتبسيط عملية الترخيص لأدوية نقل التكنولوجيا، وتسهيل دخول هذه الأدوية إلى السوق في وقت مبكر.

وأضافت السيدة فياتريس: "بالإضافة إلى ذلك، فإن تقليل العبء الإداري المرتبط بنماذج نقل التكنولوجيا يمكن أن يجذب المزيد من الاستثمار في الخبرة من الشركات المتعددة الجنسيات إلى فيتنام، وعلى المدى الطويل، يعزز التنمية القوية لصناعة تصنيع الأدوية المحلية، مع الحفاظ على سلسلة التوريد العالمية".

وعلى الجانب البحثي، وفقًا للدكتور نجوين خان فونج، مدير معهد استراتيجية وسياسة الصحة، فإن صناعة الأدوية الفيتنامية لا تحتاج فقط إلى تحسين تكنولوجيا الإنتاج، بل تحتاج أيضًا إلى تطوير سياسات الموارد البشرية والبنية التحتية المناسبة لتلقي التكنولوجيا وإتقانها.

يتطلب نقل التكنولوجيا في قطاع الأدوية استثمارات ضخمة، طويلة الأجل، وخاصةً موارد بشرية عالية الكفاءة. ويتطلب ذلك استراتيجية شاملة، تشمل تعزيز تدريب الموارد البشرية، وتحسين القدرات البحثية، وتطوير منظومة متكاملة لدعم الابتكار في قطاع الأدوية.

تُعدّ فيتنام حاليًا من بين الدول التي تشهد أسرع قيمة سوقية إجمالية للأدوية ونموًا في صناعة الأدوية عالميًا. فقد بلغت القيمة السوقية الإجمالية للأدوية في فيتنام 2.7 مليار دولار أمريكي عام 2015، وارتفعت إلى 5.1 مليار دولار أمريكي عام 2018، و6.1 مليار دولار أمريكي عام 2020، ومن المتوقع أن تصل إلى ما يقارب 7 مليارات دولار أمريكي بحلول عام 2023.

المصدر: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html