سحب كريم تياكورتيزول للبشرة

أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام أمراً بسحب كريم تياكورتيسول للبشرة على مستوى البلاد بسبب انتهاكات للوائح المتعلقة بالمكونات والملصقات، مما قد يضلل المستهلكين.

يتطلب القرار الصادر هذا الأسبوع من شركة ثين خان للأدوية المحدودة أن تكون مسؤولة عن سحب وتدمير جميع المنتجات المخالفة المتداولة حاليًا في السوق، وأن تُكمل تقريرًا عن نتائج التعامل معها وتقدمه إلى إدارة الأدوية في فيتنام قبل 31 يناير 2026.

طلبت وزارة الصحة حملة مكثفة لتفتيش ومعالجة المخالفات في قطاعي الأدوية ومستحضرات التجميل بشكل صارم، وخاصة على منصات التجارة الإلكترونية ووسائل التواصل الاجتماعي.

وبحسب إدارة الأدوية، فإن عملية سحب المنتج تنبع من نتائج اختبار عينات المنتج التي أخذها مركز كوانغ نغاي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدليتين.

أظهرت نتائج التحليل أن كريم تياكورتيسول للبشرة يحتوي على بروبيل بارابين، وهي مادة حافظة شائعة الاستخدام في صناعة مستحضرات التجميل لمنع نمو العفن والبكتيريا. ومع ذلك، لم يُذكر هذا المكون في وثائق تسجيل المنتج المعتمدة من قبل السلطات، مما يُعدّ مخالفة للوائح إدارة مستحضرات التجميل.

إلى جانب انتهاك قائمة المكونات، يُعتقد أن اسم المنتج "TiACortisol" الموجود على الملصق من المرجح أن يضلل المستخدمين ويجعلهم يعتقدون أنه دواء، بينما هو في الواقع منتج تجميلي للاستخدام الخارجي.

يعتبر تسمية المنتجات بطريقة تستحضر بسهولة المكون النشط أو الدواء العلاجي انتهاكًا للوائح ويشكل خطرًا على المستهلكين من خلال العلاج الذاتي بالمنتج.

كلفت إدارة الأدوية في فيتنام إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه بالإشراف المباشر على عملية سحب وتدمير منتجات شركة ثين خان للأدوية المحدودة.

في الوقت نفسه، ستجري الهيئة التنظيمية تفتيشاً شاملاً للتأكد من التزام الشركة بالقانون في أنشطتها الإنتاجية والتجارية. وفي حال رصد أي مؤشرات على إنتاج أو توزيع سلع مقلدة، سيتم إحالة القضية إلى جهة التحقيق المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة.

في الوقت نفسه، يُطلب من إدارات الصحة في المحافظات والمدن إخطار الصيدليات ومنافذ البيع بالتجزئة بالتوقف فوراً عن بيع كريم تياكورتيسول للبشرة، وسحب المنتج، وإعادته إلى المورد.

تأتي الإجراءات الصارمة التي اتخذتها السلطات في الوقت الذي تخضع فيه أسواق الأدوية ومستحضرات التجميل لتدقيق متزايد لمنع المنتجات المقلدة وغير المطابقة للمواصفات والإعلانات المضللة.

وفي اليوم السابق، أصدرت إدارة الغذاء والدواء أيضاً قراراً بسحب دفعة من محلول النظافة النسائية لاحتوائها على مكون غير مسموح باستخدامه.

فيما يتعلق بزيادة خطر التهريب والاحتيال التجاري والسلع المقلدة خلال فترة نهاية العام، طلبت وزارة الصحة حملة تفتيش مكثفة للتعامل بصرامة مع المخالفات في قطاعي الأدوية ومستحضرات التجميل، وخاصة على منصات التجارة الإلكترونية ووسائل التواصل الاجتماعي.

أرسلت إدارة الأدوية (وزارة الصحة) مؤخراً وثيقة إلى إدارات الصحة في المحافظات والمدن تطلب منها تعزيز التدابير لمكافحة ومنع وكبح التهريب والاحتيال التجاري والسلع المقلدة في قطاعي الأدوية ومستحضرات التجميل، وخاصة خلال فترة الذروة في نهاية العام ورأس السنة القمرية الجديدة للحصان في عام 2026.

وبناءً على ذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة المحلية التنسيق بشكل عاجل مع اللجنة التوجيهية 389 للمحافظات والمدن، إلى جانب القوى الوظيفية مثل إدارة السوق والشرطة والجمارك، لتنفيذ حملة تفتيش مكثفة بشأن الامتثال للوائح القانونية في القطاع الصحي للمؤسسات التي تسجل الأدوية، وتعلن عن المنتجات، وتصنع وتتاجر بالمستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل في الفترة من 15 ديسمبر 2025 إلى 31 مارس 2026.

يركز التفتيش على شرعية الإنتاج وتأسيس الأعمال التجارية؛ وشهادات أهلية العمل والحفاظ على ظروف التشغيل؛ وشرعية المنتجات من خلال شهادات تسجيل الأدوية ونماذج إعلان منتجات التجميل؛ وأصل وجودة وتصنيف المنتجات.

فيما يتعلق بالأدوية، تركز السلطات على التحقق من تراخيص الأعمال، والالتزام بمعايير الممارسة الجيدة، وأرقام ترخيص التسويق أو تصاريح الاستيراد، والفواتير والوثائق الداعمة، وتواريخ انتهاء الصلاحية، وبيع الأدوية الموصوفة.

بالنسبة لمستحضرات التجميل، يشمل الفحص شهادة الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل، وأنشطة إعلان المنتج وملفات معلومات المنتج (PIF)، ومطابقة المعلومات المعلنة مع المنتج المتداول، ووضع العلامات على المكونات والميزات والاستخدامات والأنشطة الإعلانية، بالإضافة إلى وثائق المنشأ والمصدر والاستيراد لمستحضرات التجميل المستوردة.

بالإضافة إلى ذلك، طلبت إدارة الأدوية في فيتنام زيادة التدقيق والتفتيش على أنشطة تجارة الأدوية ومستحضرات التجميل على منصات التجارة الإلكترونية ووسائل التواصل الاجتماعي.

في الحالات التي يتم فيها اكتشاف أدوية غير مصرح بها، أو مستحضرات تجميل لم يتم تسجيلها رسميًا من قبل السلطات، أو منتجات غير مسموح ببيعها عبر التجارة الإلكترونية، أو منتجات خاضعة لإشعارات الاستدعاء أو الإتلاف، أو منتجات بها انتهاكات إعلانية، يجب على السلطات المحلية التعامل مع الموقف على الفور وإبلاغ الوزارات والوكالات ذات الصلة لحل منسق.

أكدت إدارة مكافحة المخدرات التزامها الراسخ بالتعامل بصرامة مع المخالفات التي ترتكبها المنظمات والأفراد وفقاً للقانون، وضمان عدم وجود مناطق محظورة أو استثناءات؛ وفي الوقت نفسه، إحالة الملفات إلى وكالات التحقيق للملاحقة الجنائية في الحالات التي تظهر فيها علامات على نشاط إجرامي مثل قيمة البضائع الكبيرة، أو العواقب الوخيمة، أو الانتهاكات المنظمة، أو تكرار الجرائم.

علاوة على ذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة في المحافظات والمدن التنسيق الوثيق مع الجهات المعنية في مناطقها لتنفيذ إدارة الأدوية ومستحضرات التجميل بفعالية، بما يسهم في حماية صحة المستهلكين وحقوقهم. وفي حال وجود أي صعوبات أو عقبات، يجب إبلاغ إدارة الأدوية في فيتنام بها فوراً للحصول على التوجيه والحلول اللازمة.

بهدف تحسين كفاءة الإشراف، وتبسيط الإجراءات الإدارية، وتحديد المسؤوليات بوضوح، وخاصة تشديد الرقابة على الإعلانات التجميلية - وهو مجال يعاني من العديد من أوجه القصور وعدم الدقة في التواصل بشأن المنتجات - تسعى وزارة الصحة إلى الحصول على تعليقات على مسودة مرسوم جديد بشأن إدارة مستحضرات التجميل، ليحل محل المرسوم 93/2016/ND-CP.

بحسب المسودة، يجب أن تضمن منتجات التجميل المتداولة في السوق عدم إلحاقها أي ضرر بصحة الإنسان عند استخدامها بشكل صحيح وفقًا للتعليمات ومعلومات الملصق وشكل الجرعة. ويتعين على المالكين أو المصنّعين تقييم سلامة كل منتج وفقًا لإرشادات رابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان) لتقييم سلامة مستحضرات التجميل.

علاوة على ذلك، يجب أن تستوفي مستحضرات التجميل متطلبات الحدود القصوى للمعادن الثقيلة والكائنات الدقيقة والشوائب النزرة، كما هو منصوص عليه في الملاحق المُحدَّثة الصادرة عن مجلس مستحضرات التجميل التابع لرابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان). وستنشر وزارة الصحة أيضًا قائمة بالمكونات المحظورة أو المقيدة، بما في ذلك تركيزها ومحتواها ونطاق استخدامها، لكي تكون الشركات والجهات المحلية على دراية تامة بها.

من أبرز النقاط الجديدة في المسودة أن شركات مستحضرات التجميل ستكون مسؤولة مسؤولية كاملة عن محتوى إعلانات منتجاتها دون الحاجة إلى الخضوع لإجراءات الموافقة لدى الهيئة التنظيمية. مع ذلك، يجب أن يتوافق محتوى الإعلان مع طبيعة المنتج، وأن يعكس بدقة الاستخدامات المعلن عنها، وألا يضلل المستهلكين بإيهامهم بأنه دواء أو قادر على علاج الأمراض.

تقترح وزارة الصحة حظراً تاماً على استغلال سمعة القطاع الصحي، كاستخدام صور أو أسماء أو مقالات أو أزياء الأطباء أو الصيادلة أو العاملين في مجال الرعاية الصحية أو مرافق الرعاية الصحية لأغراض الدعاية والإعلان. وفي الوقت نفسه، تحظر الوزارة منعاً باتاً استخدام لغة مضللة أو المبالغة في الفوائد أو الادعاءات المطلقة.

وفقًا لبيانات Statista، من المتوقع أن يصل سوق مستحضرات التجميل الفيتنامية إلى أكثر من 2.4 مليار دولار في عام 2024، مع كون حوالي 90٪ من المنتجات مستوردة، مما يشكل ضغطًا كبيرًا على إدارة الجودة وحماية المستهلك.

المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html