أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن لاستدعاء كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري على شكل فومارات الحديدوز 305 مجم) 100 مجم بسبب سوء الجودة.
أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة ) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن لاستدعاء كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري على شكل فومارات الحديدوز 305 مجم) 100 مجم بسبب سوء الجودة.
على وجه التحديد، يتم تصنيع كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري في شكل فومارات الحديدوز 305 ملغ) 100 ملغ؛ حمض الفوليك 350 ميكروغرام)، رقم GĐKLH: VD-27929-17، رقم الدفعة: 031222، NSX: 2-12-22، HD: 2-12-25 ورقم الدفعة 020223، NSX: 21-2-23، HD: 21-2-26 بواسطة شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (العنوان: 521 An Loi quarter، Hoa Loi ward، Ben Cat town، Binh Duong province).
 |
| توضيح |
سبب سحب الدواء هو عدم استيفاء عينة الدواء لمعايير الجودة من حيث المؤشرات الكمية والذوبانية. لذلك، تُخطر هيئة الدواء الفيتنامية إدارات الصحة في المحافظات والمدن بسحب الدواء المذكور على مستوى البلاد، مع تفتيش الوحدات المخالفة ومراقبتها والتعامل معها وفقًا للوائح السارية.
من المعروف أن المكون الرئيسي لكبسولات فيمانسيا الصلبة هو الحديد العنصري (على شكل فومارات الحديدوز 305 ملغ). يُعدّ الدواء فعالاً في علاج حالات فقر الدم الناتج عن نقص أو فقدان الحديد وعوامل تكوين الدم.
ومن المعروف أن استخدام الأدوية ذات الجودة الرديئة أصبح في السنوات الأخيرة مشكلة خطيرة متزايدة الخطورة على الصحة العامة.
لا تؤثر الأدوية غير المطابقة للمواصفات بشكل مباشر على صحة المستخدمين فحسب، بل تهدد أيضًا ثقة الناس بالنظام الصحي. لحماية الصحة العامة وتحسين جودة العلاج، يُعد سحب الأدوية غير المطابقة للمواصفات مطلبًا ملحًا.
الأدوية رديئة الجودة هي تلك التي لا تستوفي معايير المكونات أو التأثيرات أو السلامة بشكل كامل، أو لا تضمن عملية الإنتاج وفقًا للوائح الهيئة الصحية. قد تكون هذه المنتجات معيبة بسبب عملية الإنتاج أو التخزين أو النقل، أو بسبب عدم مسؤولية المورد في مراقبة الجودة.
من الأمثلة الشائعة الأدوية المزيفة، أو مجهولة المصدر، أو التي تلوثت أثناء عملية التصنيع. إضافةً إلى ذلك، تُخلط بعض الأدوية بمواد غريبة، مما يجعلها غير فعالة أو تُسبب آثارًا جانبية خطيرة.
قد يُسبب استخدام أدوية رديئة الجودة عواقب وخيمة على المرضى. فالأدوية الرديئة قد تُقلل من فعالية العلاج، مما يؤدي إلى عدم تحسن المرض أو تفاقمه. بل قد تُسبب آثارًا جانبية خطيرة، وحساسية، وتسممًا، أو مشاكل صحية طويلة الأمد.
وهذا أمر خطير بشكل خاص بالنسبة للمرضى الذين يتلقون العلاج من الأمراض المزمنة، أو كبار السن، أو الأطفال، أو النساء الحوامل، أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
وأظهرت الدراسات أن استخدام الأدوية دون المستوى المطلوب يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة، أو زيادة الوفيات، أو زيادة تكاليف العلاج الطبي.
يُعدّ سحب الأدوية غير المطابقة للمواصفات خطوةً ضروريةً لحماية الصحة العامة. ويتعيّن على الحكومات وهيئات تنظيم الأدوية والمنظمات الصحية اتخاذ إجراءاتٍ صارمةٍ لفحص الأدوية في السوق ومراقبتها. وعندما يتبيّن أن الأدوية غير مطابقة للمواصفات، فإنّ السحب الفوري هو الحل الأمثل لوقف استخدام هذه المنتجات الخطرة.
في الواقع، سُجِّلت حالات عديدة لسحب أدوية رديئة الجودة، لكن هذه العملية يجب أن تُنفَّذ بسرعة وتزامن وتنسيق وثيق بين السلطات والشركات والأفراد. ويجب تطبيق إجراءات سحب الأدوية ليس فقط على المنتجات المستوردة، بل أيضًا على المنتجات المنتجة محليًا.
لمنع انتشار الأدوية رديئة الجودة في السوق، ينبغي على السلطات تعزيز عمليات التفتيش والرقابة، والتعامل بصرامة مع الوحدات التي تنتج وتوزع الأدوية غير المطابقة للمواصفات. وفي الوقت نفسه، من الضروري نشر الوعي وتثقيف المجتمع حول مخاطر استخدام الأدوية مجهولة المصدر.
ويحتاج مصنعو الأدوية أيضًا إلى تحسين جودة منتجاتهم من خلال الالتزام الصارم باللوائح المتعلقة بإنتاج الأدوية ومراقبة الجودة.
وتحتاج أنظمة الرعاية الصحية والأطباء إلى زيادة الإرشاد والتوضيح للمرضى بشأن الأدوية الموصوفة، وتوجيه الناس لتحديد الأدوية ذات الجودة المنخفضة.
وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، فإن نحو 11% من الأدوية في البلدان النامية مزيفة، وقد تكون سبباً في وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا أو الالتهاب الرئوي.
ومن خلال 100 دراسة شملت 48 ألف نوع من الأدوية، خلص الخبراء إلى أن الأدوية المستخدمة لعلاج الملاريا والالتهابات تشكل ما يقرب من 65% من الأدوية المزيفة.
في فيتنام وحدها، أثار الوضع الأخير للأدوية المزيفة ورديئة الجودة قلق الكثيرين. تُظهر إحصاءات المعهد المركزي لمكافحة المخدرات أنه في عام ٢٠٢١، اختبر النظام الوطني للاختبار جودة أكثر من ٥٠٠ مكون دوائي جديد و٣٠٠ عشب طبي؛ وتبين أن ٣٣٨ عينة كانت دون المستوى المطلوب.
على وجه التحديد، لم تستوفِ 118 عينة دواء محلية معايير الجودة من أصل 28,659 عينة (بنسبة 0.41%)، بينما بلغت نسبة الأدوية المستوردة 26 عينة من أصل 3,042 عينة (بنسبة 0.86%). كما اكتُشفت، من خلال الفحوصات، 20 عينة دواء يُشتبه في أنها أدوية مزيفة، بزيادة قدرها 11 عينة مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي.
ومن المعروف أن الاستراتيجية الوطنية لتنمية صناعة الأدوية الفيتنامية حتى عام 2030 ورؤية 2045 تحدد الهدف المتمثل في أنه بحلول عام 2030، سيتم توفير 100٪ من الأدوية بشكل استباقي وسريع لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض والعلاج؛ وضمان أمن الأدوية، وتلبية متطلبات الدفاع الوطني والأمن والوقاية من الأمراض والسيطرة عليها، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث وحوادث الصحة العامة وغيرها من الاحتياجات الدوائية العاجلة.
تسعى الأدوية المنتجة محليًا إلى تلبية حوالي 80% من الطلب على الاستخدام و70% من قيمتها السوقية. ونواصل السعي لتحقيق هدفنا المتمثل في إنتاج 20% من الطلب على المواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية محليًا. وتلبي اللقاحات المنتجة محليًا 100% من الطلب على التحصين الموسع و30% من الطلب على التحصين الخدمي.
تسعى فيتنام جاهدةً لتصبح مركزًا لإنتاج الأدوية عالية القيمة في المنطقة. وتسعى لنقل التكنولوجيا، وتنسيق عمليات المعالجة، ونقل التكنولوجيا لإنتاج ما لا يقل عن 100 دواء ولقاحات ومنتجات بيولوجية أصلية ذات علامات تجارية، بما في ذلك المنتجات البيولوجية المماثلة، وبعض الأدوية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها بعد.
[إعلان 2]
المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
تعليق (0)