Luật Dược sửa đổi chuẩn bị được bấm nút thông qua tại kỳ họp Quốc hội. Một trong những điểm mới của luật được nhiều người dân, doanh nghiệp quan tâm là quy định về mua bán thuốc online.
Các nhà thuốc quảng cáo cách đặt mua thuốc online qua app, qua điện thoại - Ảnh: T.T.D.
Khó đứng ngoài xu thế online
Ông Nguyễn Hữu Trọng, tổng thư ký Hội Tin học y tế VN, cho biết các nước trên thế giới và trong khu vực đã triển khai bán thuốc online từ nhiều năm qua. Ví dụ những sàn thương mại điện tử hoặc những ứng dụng nổi tiếng thế giới như Amazon (toàn cầu), Uber (công ty vận tải bán cả thuốc) ở Mỹ, Trung Quốc có ứng dụng Wedoctor, Ấn Độ có 3 - 5 ứng dụng. Tất cả những ứng dụng này đều ra mắt và triển khai vào cuộc sống từ những năm 2019 trước đại dịch COVID-19 vì nhu cầu mua thuốc online không phải chỉ phát sinh từ đại dịch. Tại nhiều nước đặc biệt là Mỹ và châu Âu đang cho người bệnh tự đưa đơn thuốc của mình lên mạng để mua bán và chịu trách nhiệm về đơn mình đưa, không giám sát nguồn gốc đơn thuốc cho từng giao dịch. Chủ yếu trông vào sự chân thật, tôn trọng pháp luật và sự hiểu biết về sức khỏe của chính mình, của mỗi người bệnh. Ở VN, bán thuốc online bắt đầu có từ những năm 2017 - 2018 và ngày càng phát triển mạnh. Có nhiều hình thức trá hình cho việc bán thuốc online để lách luật, để xóa dấu vết. Ví dụ như các chuỗi nhà thuốc đang cho mua thuốc, chọn thuốc trên website của chuỗi nhà thuốc đó. "Nếu đơn thuốc là thuốc kê đơn sẽ gọi điện cho khách giao dịch trực tiếp và giao hàng. Một số ứng dụng di động khác... thì khi khách chọn thuốc sẽ giới thiệu khách với một nhà thuốc và nhà thuốc sẽ gọi điện thoại tư vấn rồi giao xe ôm giao hàng nếu khách muốn mua và nhiều hình thức khác. Theo ước tính thị trường thuốc online VN tới năm 2024 đang đạt khoảng 5 - 8% thị phần bán thuốc và đang tăng trưởng không ngừng", ông Trọng dẫn chứng. Ông Lê Việt Dũng, phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), thừa nhận kinh doanh thuốc khó nằm ngoài xu hướng mua bán online nên khi sửa đổi Luật Dược lần này, Bộ Y tế đã đề xuất các quy định liên quan phương thức kinh doanh online. "Tuy nhiên, thuốc là hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến người sử dụng. Vì vậy việc mua bán online cần có hành lang pháp lý để tăng cường quản lý sao cho đảm bảo an toàn, hiệu quả cho người sử dụng", ông Dũng nói.
Người dân xếp hàng mua thuốc tại nhà thuốc bệnh viện ở Hà Nội - Ảnh: NAM TRẦN
Quy định cụ thể, giám sát và xử phạt
Từ đề xuất nói trên, ông Lê Việt Dũng thông tin thêm đây là hình thức kinh doanh song song với bán hàng trực tiếp và buộc phải tuân thủ những quy định nhất định. "Chẳng hạn phải đảm bảo thuốc có nguồn gốc xuất xứ, an toàn cho người dân và phải có nhân lực để hướng dẫn người dân sử dụng thuốc, có giấy phép hoạt động. Đồng thời dự thảo cũng giới hạn những loại thuốc kê đơn, thuốc hạn chế bán lẻ... không được phép kinh doanh online. Những nhà thuốc này chỉ được bán thuốc không kê đơn", ông Dũng nêu rõ. Ông Nguyễn Hữu Trọng nhấn mạnh việc luật hóa và quản lý bán thuốc online cần triển khai ngay để cơ quan quản lý nhà nước quản được một cách thực sự các hoạt động này tránh tình trạng mua bán chui lủi, cơ quan chức năng không biết hoặc vô cùng khó bắt, khó phát hiện. Khi có luật, Bộ Y tế phối hợp Bộ Công Thương để kiểm tra giám sát và công nhận công bố các ứng dụng, các sàn thương mại điện tử đáp ứng được quy định quản lý. "Nhiều dược sĩ cho rằng muốn quản lý bán thuốc trên mạng tốt, đầu tiên phải cho nhà thuốc đăng ký bán thuốc trên mạng, từ đó cơ quan chức năng quản lý các nhà thuốc này. Ngoài ra, việc bán thuốc online cần đi theo một lộ trình, bắt đầu từ một nhóm thuốc nào đó để quản lý cho tốt, sau đó dần mở rộng sang những nhóm thuốc tiếp theo", ông Trọng kiến nghị. Bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, Trung tâm Oxy cao áp Việt Nga (Bộ Quốc phòng), cũng cho rằng đầu tiên phải quản lý được các cơ sở kinh doanh thuốc trên các sàn thương mại điện tử. Việc này cần có sự kết hợp của Cục Quản lý dược, Bộ Công Thương... Kế đến phải đảm bảo được chất lượng thuốc, vận chuyển thuốc từ người bán đến tay người mua. "Đặc biệt cần nâng cao nhận thức của người dân khi sử dụng thuốc. Dù là mua trực tiếp hay mua thuốc online, người dân cần hiểu loại thuốc đó có phải thuốc kê đơn hay không. Cần đòi hỏi việc giao hàng phải đảm bảo, lựa chọn các cơ sở uy tín để mua hàng", ông Hoàng khuyến cáo.Đặt đề bài đến đâu sẽ có cách làm đến đó
Trình bày: T.ĐẠT
Đó là số website thương mại điện tử bán hàng được Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số (Bộ Công Thương) phê duyệt, trong đó 900 website có chữ cái bắt đầu bằng "thuốc" hoặc "pharma". Rõ ràng nhu cầu mua bán thuốc online là có.
Đại biểu TRẦN THỊ NHỊ HÀ (phó trưởng Ban Dân nguyện của Ủy ban Thường vụ Quốc hội):
Cần sớm có danh mục thuốc không kê đơn
Đa số các nước đều quy định chỉ cho phép bán thuốc không kê đơn online, thậm chí cấm. Tuy nhiên việc bán thuốc online là phương thức kinh doanh rất phù hợp với xu thế, việc quy định nội dung này trong dự luật, với các điều kiện cụ thể, là cần thiết và việc quy định thuốc được bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử là thuốc không kê đơn là phù hợp. Hiện nay dự thảo quy định thuốc được bán buôn theo phương thức thương mại điện tử bao gồm cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và nguyên liệu làm thuốc... Việc này gây ra sự lẫn lộn trên giao dịch sàn và sẽ rất khó để quản lý, nhất là với nguyên liệu thuốc làm kháng sinh. Vì vậy, theo tôi, dự thảo cần sửa đổi theo hướng chỉ bán thuốc không kê đơn. Bộ Y tế phải ban hành danh mục thuốc không kê đơn được bán trên thương mại điện tử và các loại thuốc này phải được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, đảm bảo chất lượng. Đơn vị kinh doanh trên thương mại điện tử cũng phải có đầy đủ các giấy chứng nhận kinh doanh thuốc... Các cơ quan chức năng cũng cần thường xuyên kiểm tra, thanh tra để đảm bảo các quy định được thực hiện đúng.Mỗi đơn thuốc phải có mã số, mã QR
Dược sĩ bốc thuốc theo toa trong nhà thuốc bệnh viện tại TP.HCM - Ảnh: X.MAI
Singapore và Trung Quốc đã làm thế nào với thuốc kê đơn?
* Singapore: Quy trình bán thuốc kê đơn online được giám sát chặt chẽ bởi Cơ quan khoa học y tế Singapore. Theo Đạo luật sản phẩm y tế do Bộ Y tế Singapore kiểm duyệt, chỉ các nhà thuốc đã đăng ký giấy phép kinh doanh và dược sĩ có giấy phép hành nghề mới có quyền bán thuốc kê đơn theo cả hai hình thức trực tiếp và online. Luật pháp Singapore yêu cầu các đơn thuốc online phải có sự uy tín tương đương đơn thuốc trực tiếp. Cụ thể, đơn thuốc phải có chữ ký điện tử từ một hiệu thuốc được cấp phép nhằm xác thực danh tính dược sĩ/bác sĩ kê đơn. Ngoài ra, tất cả các hiệu thuốc có hình thức bán online cần lưu trữ thông tin bệnh án an toàn theo quy định của pháp luật, nhằm hạn chế rò rỉ thông tin cá nhân và hồ sơ thuốc. Chính phủ Singapore quy định mỗi đơn thuốc online chỉ được sử dụng một lần. Ngoài ra đơn thuốc không được chỉnh sửa hay can thiệp dưới bất kỳ hình thức nào, trừ khi được thực hiện bởi một bác sĩ đủ điều kiện chuyên môn. Không chỉ vậy, tất cả các đơn thuốc online phải được đóng gói đúng cách, tránh xa những tác nhân thời tiết gây ảnh hưởng đến sản phẩm, cũng như đảm bảo thời hạn sử dụng đủ dài để giữ nguyên chất lượng khi đến tay bệnh nhân. * Trung Quốc: Năm 2022, Trung Quốc ban hành quy định mới trong Luật quản lý dược phẩm hiện hành nhằm giám sát việc bán thuốc từ xa, cũng như tạo tiền đề để các doanh nghiệp dược trong nước mở rộng kênh phân phối thông qua hình thức bán hàng trực tuyến. Quy định này chính thức có hiệu lực từ ngày 1-12-2022. Trước đây, Trung Quốc có các quy định nghiêm ngặt trong việc mua bán thuốc thông qua Internet. Nước này từng cấm tuyệt đối các hành vi bán thuốc kê đơn online. Tuy nhiên theo thời gian, Luật quản lý dược phẩm dần nới lỏng về quy định bán thuốc qua các kênh trực tuyến. Về quy trình quản lý các hoạt động mua bán thuốc, các doanh nghiệp và cơ sở bán thuốc trực tuyến có thể bán thuốc kê đơn, tuy nhiên thuốc kê đơn trước khi được bán qua các kênh trực tuyến phải đảm bảo tính xác thực và mức độ tin cậy của từng loại thuốc, đồng thời cần xác minh danh tính người mua và người bán. Không chỉ vậy, các nhà bán lẻ thuốc online phải ký kết thỏa thuận với bên cung cấp đơn thuốc online và bên phân phối thuốc theo đơn một cách nghiêm ngặt theo quy định hiện hành, cũng như đánh dấu những đơn thuốc đã giao dịch để tránh trường hợp người mua sử dụng lại đơn thuốc cũ. Ngoài ra, Trung Quốc cho phép người mua sử dụng bản sao của đơn thuốc để mua thuốc trên các nền tảng trực tuyến, với điều kiện họ phải cam kết không sử dụng lại các đơn thuốc.Tuoitre.vn
Nguồn:https://tuoitre.vn/ban-thuoc-online-quan-ly-ra-sao-20241023083816427.htm
Bình luận (0)