নিয়মকানুন কঠোর করুন এবং ওষুধের গুণমান ও নিরাপত্তা উন্নত করুন।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় বর্তমানে ওষুধ পরীক্ষার আইনি কাঠামো উন্নত করার লক্ষ্যে এবং গুণমান, নিরাপত্তা ও চিকিৎসার কার্যকারিতার ক্রমবর্ধমান উচ্চ চাহিদা মেটানোর জন্য ১ জুলাই, ২০২৫ তারিখের সার্কুলার নং ৩০/২০২৫/টিটি-বিওয়াইটি সংশোধন ও সংযোজন করছে। এই প্রচেষ্টাগুলোর লক্ষ্য হলো ওষুধ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার সক্ষমতা বৃদ্ধি করা এবং নিম্নমানের ওষুধের ঝুঁকি প্রতিরোধ করা।

কেন্দ্রীয় ঔষধ পরীক্ষা প্রতিষ্ঠানে ঔষধ উৎপাদনে ব্যবহৃত সক্রিয় উপাদানগুলোর গুণগত মান পরীক্ষা।

স্বাস্থ্য উপমন্ত্রী নগুয়েন ত্রি থুকের মতে, ১ জুলাই, ২০২৫ তারিখের সার্কুলার নং ৩০/২০২৫/টিটি-বিওয়াইটি (সার্কুলার নং ৩০) কার্যকর হওয়ার সাথে সাথেই গুণগত মানের মানদণ্ড প্রয়োগ, ওষুধ ও ওষুধের কাঁচামাল পরীক্ষা এবং ওষুধ সংক্রান্ত আইন লঙ্ঘনের বিষয়াদি মোকাবেলায় দিকনির্দেশনা প্রদানে একটি মৌলিক ভূমিকা পালন করেছে।

তবে, বাস্তবায়নের কিছুদিন পর এই সার্কুলারের কিছু বিধানে ত্রুটি ও সীমাবদ্ধতা প্রকাশ পেয়েছে। অন্যতম প্রধান সমস্যা হলো সম্পূরক নমুনা সংগ্রহ সংক্রান্ত প্রবিধানে স্পষ্টতার অভাব, যার ফলে বিভিন্ন এলাকার মধ্যে এর ব্যাখ্যা ও প্রয়োগে অসামঞ্জস্য দেখা যাচ্ছে।

অনেক স্বাস্থ্য বিভাগ জানিয়েছে যে, কিছু ক্ষেত্রে ব্যবসা প্রতিষ্ঠানগুলো প্রয়োজন অনুযায়ী অতিরিক্ত নমুনা সংগ্রহ করতে ব্যর্থ হয়েছে; তবে, এই নিয়ম লঙ্ঘনের জন্য শাস্তি যথেষ্ট কঠোর না হওয়ায় পরিদর্শন-পরবর্তী কাজ ব্যাহত হচ্ছে। অধিকন্তু, নমুনা সংগ্রহের স্থানের উপর ভিত্তি করে নিম্নমানের ওষুধ ব্যবস্থাপনার নিয়মকানুনগুলো এখনও ওষুধ বিতরণের বাস্তবতার সঙ্গে খাপ খায় না।

ঔষধের সরবরাহ শৃঙ্খল যদি শুধুমাত্র প্রক্রিয়াকরণের জন্য নমুনা সংগ্রহের স্থানের উপর ভিত্তি করে গড়ে ওঠে, তবে এতে নিয়ম লঙ্ঘনের ঘটনা এড়িয়ে যাওয়ার বা পুরো ব্যবস্থা জুড়ে সেগুলোর পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে সমাধান করতে ব্যর্থ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। আরেকটি লক্ষণীয় বিষয় হলো, নিম্নমানের ঔষধ প্রত্যাহার এবং ধ্বংস করার প্রক্রিয়ায় সামঞ্জস্যের অভাব। প্রতিটি পর্যায়ে নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানগুলোর মধ্যে দায়িত্ব স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত না থাকায়, ঔষধ প্রত্যাহারের প্রক্রিয়া দীর্ঘায়িত হয় এবং নিম্নমানের ঔষধের প্রচলন অব্যাহত থাকার ঝুঁকি বেড়ে যায়।

উল্লেখ্য যে, ভিয়েতনাম বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার জাতীয় ওষুধ ও টিকা নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা (এনআরএ)-এর মানদণ্ড পূরণের জন্য সচেষ্ট থাকলেও, সার্কুলারটির কিছু বিধান আন্তর্জাতিক প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে পুরোপুরি সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, বিশেষ করে বিপণন-পরবর্তী নজরদারি ব্যবস্থা এবং সম্ভাব্য নিরাপত্তা ঝুঁকির জন্য আগাম সতর্কীকরণ ব্যবস্থার ক্ষেত্রে।

উপরে উল্লিখিত ত্রুটিগুলোর পরিপ্রেক্ষিতে, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় বর্তমানে ৩০ নং সার্কুলারের সংশোধনী খসড়া প্রণয়ন ও মতামত আহ্বান করছে। এটি একটি সময়োপযোগী পদক্ষেপ, যা ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে একটি বাস্তবসম্মত দৃষ্টিভঙ্গি প্রদর্শন করে।

তদনুসারে, সার্কুলারটির প্রধান সংশোধনীগুলো নিম্নমানের ওষুধের প্রত্যাহার ও ব্যবস্থাপনা; ওষুধ ধ্বংস সংক্রান্ত বিধিমালা; অনিরাপদ হওয়ার লক্ষণযুক্ত ওষুধের ব্যবসা ও ব্যবহার সাময়িকভাবে স্থগিত করার পদ্ধতি; এবং স্বেচ্ছায় ওষুধ প্রত্যাহারের ক্ষেত্রে উৎপাদনকারী ও আমদানিকারক প্রতিষ্ঠানগুলোর দায়িত্বের উপর আলোকপাত করে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ঔষধ প্রশাসন বিভাগের পরিচালক ড. ভু তুয়ান কুওং বলেন: প্রথমত, ধারণা ও পরিভাষা পরিপূরণ এবং স্পষ্ট করা সমগ্র ব্যবস্থা জুড়ে বোঝাপড়া ও প্রয়োগকে একীভূত করতে সাহায্য করবে।

ঔষধ খাতে প্রাসঙ্গিক আইনি প্রবিধানের চলমান সমন্বয় ও হালনাগাদের প্রেক্ষাপটে এটি একটি জরুরি প্রয়োজন। উল্লেখযোগ্যভাবে, এই খসড়া সংশোধনীর লক্ষ্য হলো, গুণগত মানের সমস্যা সন্দেহ হলে নমুনা সংগ্রহের আবশ্যকতা পূরণের ক্ষেত্রে প্রস্তুতকারক ও আমদানিকারকদের দায়িত্ব সুস্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করার মাধ্যমে সম্পূরক নমুনা সংগ্রহ প্রক্রিয়াকে আরও কঠোর করা; এবং সেই সাথে নিয়ম অমান্য করার জন্য শাস্তির বিধানও যুক্ত করা।

পরিদর্শন-পরবর্তী পর্যায়ে, সংশোধনীগুলো স্বেচ্ছামূলক ও বাধ্যতামূলক উভয় প্রকার প্রত্যাহারসহ ওষুধ প্রত্যাহার প্রক্রিয়াকে মানসম্মত করার উপর আলোকপাত করে। প্রত্যাহারের পদ্ধতি, দায়িত্ব এবং পরিধির উপর আরও সুনির্দিষ্ট বিধিমালা এটা নিশ্চিত করতে সাহায্য করবে যে, লঙ্ঘনকারী ওষুধগুলো দ্রুত বাজার থেকে সরিয়ে ফেলা হয়, যা রোগীদের ঝুঁকি কমিয়ে আনবে। উল্লেখযোগ্যভাবে, সার্কুলার নং ৩০-এর একটি গুরুত্বপূর্ণ নতুন বিষয় হলো, অনিরাপদ হওয়ার লক্ষণ দেখা দেওয়া ওষুধের ব্যবসা সাময়িকভাবে স্থগিত করা, সিল করা এবং সংরক্ষণ করার বিধিমালা সংযোজন করা। এটিকে ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে একটি যুগান্তকারী ব্যবস্থা হিসেবে বিবেচনা করা হয়, যা কর্তৃপক্ষকে চূড়ান্ত পরীক্ষার ফলাফল আসার আগেই দ্রুত হস্তক্ষেপ করার সুযোগ দেয়।

উপমন্ত্রী নগুয়েন ত্রি থুক জোর দিয়ে বলেছেন যে, সার্কুলার নং ৩০-এর সমন্বয়, সংশোধন এবং পরিপূরণের অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ দিক হলো বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার সুপারিশসমূহের, বিশেষ করে জাতীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (এনআরএ) সংক্রান্ত সুপারিশসমূহের, প্রতিপালন নিশ্চিত করা। এটি প্রতিটি দেশের ঔষধ ব্যবস্থাপনা সক্ষমতা মূল্যায়নের একটি আন্তর্জাতিক মানদণ্ড, যেখানে পরীক্ষণ ব্যবস্থা একটি মূল ভূমিকা পালন করে।

বাজারে আনার আগে পরীক্ষা বাধ্যতামূলক করার বিধিমালা সংযোজনকে একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি হিসেবে বিবেচনা করা হয়, যা ওষুধ বাজারে আসার পর সমস্যা সমাধানের পরিবর্তে ঝুঁকিগুলো আগেভাগেই শনাক্ত করতে সাহায্য করে। এর পাশাপাশি, সুস্পষ্ট দায়িত্ব এবং সংক্ষিপ্ত প্রক্রিয়াকরণ সময়সহ স্বচ্ছ পদ্ধতিতে লঙ্ঘনকারী ওষুধ প্রত্যাহার ও ব্যবস্থাপনার প্রক্রিয়াকেও প্রমিত করার প্রস্তাব করা হয়েছে।

এটি গুণমান নিয়ন্ত্রণের উপর ক্রমবর্ধমান চাপের ইঙ্গিত দেয়, যার জন্য একটি শক্তিশালী আইনি কাঠামো প্রয়োজন। পরিদর্শন-পরবর্তী প্রক্রিয়াকে শক্তিশালী করতে, দায়িত্ব স্পষ্ট করতে এবং নমনীয় ব্যবস্থাপনা সরঞ্জাম যুক্ত করতে প্রবিধান সংশোধন করা হলে তা কেন্দ্রীয় থেকে স্থানীয় স্তর পর্যন্ত সমগ্র পরীক্ষা ব্যবস্থার সক্ষমতা বৃদ্ধিতে অবদান রাখবে।

সার্কুলার নং ৩০-এর পরিপূরণ কেবল বিদ্যমান ঘাটতিগুলো কাটিয়ে উঠতেই সাহায্য করে না, বরং ক্রমবর্ধমান উন্নয়নশীল, বৈচিত্র্যময় এবং সম্ভাব্য ঝুঁকিপূর্ণ ঔষধ বাজারের প্রেক্ষাপটে ঔষধের মান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি দৃঢ় আইনি ভিত্তিও তৈরি করে। এই সংশোধনের চূড়ান্ত লক্ষ্য শুধু দলিলটির উন্নতি সাধন করাই নয়, বরং রোগীদের ঝুঁকি হ্রাস করা, চিকিৎসার কার্যকারিতা বৃদ্ধি করা এবং জনগণের স্বাস্থ্য সুরক্ষায় স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার প্রতি জনআস্থা জোরদার করা।

থান মাই

উৎস: https://nhandan.vn/siet-chat-quy-dinh-nang-cao-chat-luong-an-toan-thuoc-post961176.html