Je potřeba národní rezerva vzácných léčiv.

Začátkem roku 2021 byla u mnoha pacientů v Ho Či Minově Městě a několika provinciích v jihovýchodní oblasti diagnostikována otrava botulinem. Tito pacienti vyžadovali měsíce léčby a někteří dokonce zemřeli, protože neexistovalo žádné protilátky.

Pacienti s otravou botulinem jsou léčeni v nemocnici Cho Ray.

Šest lahviček vzácného léku, které by vystačily na dva roky, už je pryč.

Dne 17. dubna 2021 obdržela nemocnice Cho Ray 6 lahviček botulinového antitoxinu heptavalentního (BAT) pro detoxikaci botulotoxinem, včetně 1 darované lahvičky (v té době ministerstvo zdravotnictví povolilo nákup 30 lahviček). Každá lahvička stála 8 000 USD. Náklady na dopravu z Kanady činily 2 500 USD (v současné době se zvýšily na 6 500 USD). Následně nemocnice použila jednu lahvičku k záchraně pacienta v případě otravy botulinem po konzumaci paštiky Minh Chay.

V polovině března 2023, kdy došlo k otravě botulinem poté, co asi 10 pacientů snědlo fermentovaného kapra v Quang Namu , poslala nemocnice Cho Ray 3 lahvičky BAT do všeobecné nemocnice v severní horské oblasti Quang Nam k léčbě vážně nemocných pacientů, přičemž zbývaly 2 lahvičky.

Oddělení intenzivní péče a toxikologie vždy postrádala antidota. Vietnamská asociace pro urgentní a toxikologickou péči dokonce navrhla zřídit centra pro vzácné léky ve velkých nemocnicích v každém regionu (severním, středním a jižním), aby se v případě potřeby usnadnily přepravy léků. Antidota a vzácné léky jsou vzácné a pokud se nakupují v malém množství, nikdo je neprodává. Proto je nezbytné řízení na národní úrovni.

Docent Pham Van Quang, vedoucí oddělení intenzivní péče a toxikologie, Dětská nemocnice 1.

Během uplynulého týdne došlo v Ho Či Minově Městě k řadě případů otravy botulinem, které postihly šest lidí ve městě Thu Duc City, včetně tří dětí. Nemocnice Cho Ray přepravila z Quang Namu poslední dvě lahvičky s botulinem, aby je podala třem dětským pacientům; dva z nich jsou stále na ventilátorech. Zbývající tři dospělí pacienti (ve věku 18, 26 a 45 let), kteří utrpěli otravu, nyní dostávají podpůrnou léčbu, jsou na ventilátorech a v důsledku vyčerpání léku BAT trpí svalovou paralýzou.

Nemocnice Cho Ray 23. května oznámila, že požádala ministerstvo zdravotnictví o povolení k nákupu léků BAT k léčbě otravy botulinem.

Podle Dr. Le Quoc Hunga, vedoucího oddělení tropických nemocí v nemocnici Cho Ray, v nemocnici došel BAT, specifický antidotum pro otravu botulinem. Pro pacienty je to velmi nešťastná situace a pro ošetřující lékaře obtížný problém. Pokud pacienti s otravou botulinem dostanou antidotum BAT včas, mohou se potenciálně vyhnout paralýze nebo nutnosti umělé plicní ventilace do 48–72 hodin. Pokud jsou pacienti 1–2 dny po otravě připojeni k umělé plicní ventilaci, mohou se zotavit v průměru do 5–7 dnů, odstavit je od ventilátoru a zahájit fyzioterapii, aby se vrátili k normálnímu životu. Bez BAT je k dispozici pouze podpůrná léčba, zejména výživa a umělá plicní ventilace. V důsledku dlouhodobé umělé plicní ventilace může dojít k mnoha komplikacím, což pro ošetřující lékaře představuje řadu výzev.

Nedostatek je i mnoha dalších vzácných léků.

V dubnu 2021 byl čtrnáctiletý pacient z provincie Tien Giang uštknut užovkou červenokrkou. Pacient byl převezen do Dětské nemocnice č. 1 při plném vědomí, ale s poruchami srážlivosti krve, nekontrolovatelným krvácením z rány a mnohočetnými krváceními. Navzdory neustálým krevním transfuzím pacient utrpěl respirační selhání a k velké lítosti zdravotnického personálu zemřel. V té době mnoho zemí nemělo proti tomuto hadovi protijed; pouze Japonsko ho zkoumalo a jeho použití vyžadovalo dohodu o výzkumné spolupráci.

Docent Pham Van Quang, vedoucí oddělení intenzivní péče a toxikologie v Dětské nemocnici č. 1, uvedl, že v nemocnici v současné době chybí methylenová modř, antidotum pro pacienty s otravou methemoglobinem (který se nachází v řepě, herbicidech, barvivech atd.). Jedná se o vzácný a cenný lék, někdy dostupný a někdy ne, a v současné době není k dispozici. „Protože ho pacienti někdy potřebují, někdy ne, nemocnice nemůže nakupovat velké množství, a pokud se pokusíme koupit malé množství, nikdo ho neprodá. Proto je národní odpovědností, konkrétně ministerstva zdravotnictví, řešit tento problém,“ navrhl docent Quang.

Dr. Nguyen Minh Tien, zástupce ředitele Dětské nemocnice v Ho Či Minově městě, také uvedl, že methylenová modř je velmi levná, stojí jen několik tisíc dongů za lahvičku, ale nikdo ji nedováží, protože nakupované množství je kvůli nízkému počtu pacientů příliš malé. Pokud si koupí více, než spotřebují, budou zodpovědní za nepřesné předpovědi.

Pokud jde o protijed, Dětská nemocnice 1 a Dětská nemocnice v Ho Či Minově městě mají doma vyrobenou protijed pro zmije obecné a kobry; a protijed pro zmije malajské (zakoupený z Thajska), ale chybí jim polyvalentní protijed (používaný k léčbě toxických syndromů způsobených uštknutím jedovatým hadem v situacích, kdy druh hada není definitivně identifikován).

„Pokud pacienta uštkne kobra, podobně jako u otravy botulinem, existuje protijed, nebude potřebovat ventilátor, bude zdravý a přežije. Bez protijedu bude pacient potřebovat ventilátor po mnoho měsíců a bude čelit riziku úmrtí na sepsi a zápal plic,“ řekl docent Quang. Podle něj lze ve většině případů uštknutí hadem, pokud se pacient dostane do nemocnice a včas obdrží protijed, většinu z nich zachránit. Také uvedl, že pokud se k záchraně životů v nouzových situacích použijí vzácná, „importovaná“ (správná, účinná) protijeda, je nutné před použitím získat schůzi odborné rady a povolení od ministerstva zdravotnictví.

Nemocnice Cho Ray nejenže nemá na skladě léky BAT, ale také hlásila nedostatek léků na léčbu otravy těžkými kovy kvůli nedostatku zdrojů dodávek a překážkám v procesu tvorby cen.

Podle Dr. Le Quoc Hunga není nebezpečná jen otrava botulinem, ale všechny akutní otravy, proto jsou potřeba vzácné a cenné léky. Tyto léky mohou být drahé a v mnoha zemích, včetně některých rozvinutých zemí, nejen ve Vietnamu, nedostupné. Domnívá se, že pro akumulaci a koordinaci jsou nezbytné statistiky, výzkum a vývoj národní strategie a seznamu vzácných léků, protože poptávka po antidotech roste. Snadno dostupné léky pomáhají zachraňovat životy pacientů a snižují komplikace.

„Stejně jako u otravy botulinem musí být pacienti bez antidota 3–6 měsíců na ventilátorech a trpí mnoha komplikacemi. Z ekonomického hlediska jsou náklady na 3–6 měsíců ventilace a průběžnou péči k prevenci komplikací mnohem vyšší než cena jedné lahvičky antidota. Naším cílem je mít snadno dostupnou zásobu antidota, abychom co nejrychleji řešili potřeby pacientů,“ řekl Dr. Le Quoc Hung.

Návrh na zřízení národního skladu vzácných léčiv.

„Na odděleních intenzivní péče a toxikologie vždy chyběly antidota. Vietnamská asociace pro urgentní a toxikologickou péči také navrhla zřízení center pro vzácné léky ve velkých nemocnicích v každém regionu (severním, středním a jižním), aby se v případě potřeby usnadnily přepravy léků. Antidota a vzácné léky jsou vzácné a když jsou vzácné, nikdo je neprodává. Proto je nezbytné řízení na národní úrovni,“ navrhl docent Pham Van Quang.

Podle poslankyně Národního shromáždění a docentky Pham Khanh Phong Lan existuje již mnoho let kromě běžných léků, které se používají ve velkém množství a nakupují se prostřednictvím nabídek, také skupina vzácných léků s nízkou spotřebou, které většina společností dováží jen zřídka. Nemocnice mezitím často jednají až v kritických situacích, nakupují je jen proto, aby jim propadla doba použitelnosti a byly zlikvidovány. Domnívá se, že současná praxe nákupu vzácných léků je jako „sbírání“, tedy shánění po nich, když je potřeba. To je časově náročné, těžkopádné a roztříštěné napříč nemocnicemi.

„Ve všech třech regionech by měl existovat národní mechanismus pro rezervy léčiv, který by uchovával zásoby vzácných léků na mnoho let. V případě potřeby by měla být podána předběžná oznámení a měla by být vedena jednání se společnostmi o výrobě a dovozu, čímž by se zajistily odpovídající ceny. Navrhuji, aby ministerstvo zdravotnictví působilo jako ústřední koordinační orgán a aby nemocnice každý rok sestavovaly statistiky o potřebných vzácných lécích. Navrhuji, aby vláda zřídila fond pro nákup a údržbu národních rezerv léčiv. Nejdůležitější je lidský život,“ navrhl docent Dr. Phong Lan.

Do Ho Či Minova Města dorazily léky na nouzovou léčbu otravy botulinem.

Podle ministerstva zdravotnictví dorazilo večer 24. května do Ho Či Minova Města šest lahviček botulinového antitoxinu heptavalentního (BAT), což je zásilka nouzové pomoci ze skladu Světové zdravotnické organizace (WHO) ve Švýcarsku, která zajistila včasnou léčbu pacientů trpících otravou botulinem.

Ministerstvo zdravotnictví již 21. května obdrželo dokument od Ministerstva zdravotnictví Ho Či Minova města týkající se případů otravy botulotoxinem léčených v Ho Či Minově Městě a potřeby léků na léčbu. Vietnamský Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) neprodleně kontaktoval WHO a vyměnil si s ní informace, aby získal podporu. Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan se také osobně setkal s úřadem WHO v Hanoji. Bezprostředně poté se WHO rozhodla poskytnout pacientům s otravou léčeným v nemocnicích v Ho Či Minově Městě neodkladnou pomoc ve formě botulotoxinu (BAT).

Podle ministerstva zdravotnictví je otrava botulinem způsobena infekcí toxinem bakterie Clostridium botulinum, a to především v důsledku konzumace kontaminovaných, nekvalitních potravin. Od roku 2020 země zaznamenává několik ojedinělých případů ročně, přičemž tři nedávno se vyskytly v Ho Či Minově Městě. Otrava botulinem je ve Vietnamu a dalších zemích vzácná, takže zásoby léku používaného k její léčbě (BAT) jsou celosvětově velmi omezené. Tento lék je obtížné sehnat a jeho cena je také velmi vysoká.

Lien Chau

Zdrojový odkaz: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm