Navrhl nové předpisy pro správu kosmetiky.

(Chinhphu.vn) - Ministerstvo zdravotnictví žádá veřejnost o vyjádření názoru na návrh vyhlášky upravující nakládání s kosmetickými přípravky, která nahrazuje vyhlášku č. 93/2016/ND-CP, s cílem překonat nedostatky a omezení stávajících předpisů a řešit problémy vznikající v praxi.

Zlepšení kvality kosmetických produktů vyráběných v tuzemsku a jejich integrace s mezinárodními standardy.

Některé nedostatky a překážky je třeba upravit a doplnit.

Ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že na základě přezkoumání praktického provádění vládního nařízení č. 93/2016/ND-CP ze dne 1. července 2016, kterým se upravují podmínky pro výrobu kosmetických přípravků, a jeho prováděcích pokynů, mnoho stávajících předpisů postupně odhalilo nedostatky a překážky, které nesplňují praktické požadavky.

Právní předpisy týkající se kosmetické správy jsou stále příliš obecné a je třeba je jasněji definovat, například podmínky pro výrobu kosmetiky, oprávnění odebírat vzorky kosmetiky a postupy testování kosmetických přípravků.

Právní předpisy upravující správu kosmetických produktů se překrývají, jsou nedostatečné nebo již nejsou relevantní pro současnou praxi a je třeba je novelizovat či zrušit. Například stávající zákony stanoví postup prohlášení, ale stále vyžadují předběžné prohlášení dokumentů; předpisy o označování nedrží krok s technologickým pokrokem; a současné postupy pro ověřování obsahu reklamy na kosmetické výrobky představují administrativní překážku, která zvyšuje zátěž pro podniky a je neslučitelná s trendem směrem k post-inspekční správě.

Kromě toho je třeba do vyhlášky doplnit několik praktických otázek, jako jsou předpisy o oprávnění vytvářet, vydávat a aktualizovat seznam zakázaných, omezených nebo povolených látek podle dohody ASEAN o kosmetice; předpisy o pravidelných nebo neplánovaných inspekcích zařízení, kterým byly uděleny certifikáty o způsobilosti k výrobě nebo certifikáty „správné výrobní praxe pro kosmetiku“ (CGMP); předpisy o inspekci a sledování bezpečnosti a kvality kosmetiky po prohlášení, o stažení kosmetických výrobků, které porušují předpisy, a o dočasném pozastavení přijímání žádostí o prohlášení o kosmetických výrobcích.

Kromě toho existují určité nedostatky a překážky související se zákonem o jakosti výrobků, zákonem o normách a technických předpisech, zákonem o mezinárodních smlouvách a závazky Vietnamu v rámci dohody o kosmetice ASEAN. V současné době nemá kosmetika samostatný zákon, který by ji upravoval, ale řídí se několika zákony, jako je zákon o investicích, zákon o jakosti výrobků, zákon o normách a technických předpisech atd. Regulace opatření pro řízení kvality kosmetiky proto může být provedena pouze uplatňováním stávajících zákonů jako vodítka pro jejich implementaci.

Proto je nezbytné vypracovat vyhlášku upravující správu kosmetických přípravků, která nahradí vyhlášku č. 93/2016/ND-CP, aby se překonaly nedostatky a omezení stávajících předpisů a řešily se problémy vznikající v praxi, zjednodušily se administrativní postupy, decentralizovala se moc a pravomoc a zvýšila se účinnost, efektivita, řád a disciplína státní správy kosmetických přípravků.

Kosmetické výrobky uvedené na trh musí být bezpečné pro lidské zdraví.

Návrh vyhlášky stanoví, že kosmetické výrobky uvedené na trh musí být při používání za běžných podmínek bezpečné pro lidské zdraví; složení musí být v souladu s přílohami Dohody o kosmetice ASEAN; výrobek musí splňovat deklarované platné normy a předpisy týkající se limitů těžkých kovů, mikrobiálních limitů a limitů nečistot, jak je předepsáno.

Návrh rovněž objasňuje odpovědnost vydavatele za vytvoření, udržování a aktualizaci informačního souboru o produktu (PIF), který je odpovědný za přesnost a integritu vědeckých údajů prokazujících kvalitu, bezpečnost a účinnost produktu; a doplňuje odpovědnost za sledování a hlášení nežádoucích účinků kosmetických produktů po jejich uvedení na trh.

Sjednotit podmínky pro udělování osvědčení o způsobilosti pro kosmetickou výrobu a certifikátů CGMP.

Pokud jde o výrobu kosmetiky ve Vietnamu , návrh navrhuje jednotnou podmínku pro udělení osvědčení o způsobilosti pro výrobu kosmetiky a osvědčení o správné výrobní praxi (CGMP) pro kosmetiku s cílem zlepšit kvalitu kosmetických produktů vyráběných v tuzemsku a usnadnit mezinárodní integraci. Podniky mohou žádat o obojí současně, což snižuje složité administrativní postupy a obchodní podmínky.

Návrh rovněž jasně stanoví případy pro udělení, opětovné vydání, úpravu a zrušení certifikátu; definuje, že certifikát má neomezenou právní platnost, ale zařízení musí po celou dobu svého provozu dodržovat zásady a standardy CGMP a podléhá pravidelným nebo neplánovaným kontrolám na základě zásad řízení rizik; kontrola za účelem dodržování CGMP se provádí pravidelně každé 3 až 5 let nebo neplánovaně na základě zásad řízení rizik a slouží jako základ pro aktualizaci právního statusu zařízení v Národním systému databází kosmetických přípravků.

Návrh dále specifikuje případy pro odebrání osvědčení o způsobilosti pro výrobu kosmetických přípravků a odpovědnost za aktualizaci stavu udržování souladu s normami CGMP v Národním systému databází kosmetických přípravků.

Čtenáři jsou zváni k prohlédnutí celého návrhu a k poskytnutí zpětné vazby zde.

Minh Hien

Zdroj: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm