USA schválily bemotrizinol, první novou aktivní složku opalovacího krému, která byla za více než 25 let licencována. Toto rozhodnutí otevírá americkým spotřebitelům cestu k aktivní složce, která se již široce používá v Evropě a mnoha dalších částech světa .

Podle FDA bemotrizinol splňuje standardy pro ochranu pokožky před ultrafialovým (UV) zářením a zároveň způsobuje pouze nízké podráždění a minimální pronikání do kůže. Agentura uvádí, že účinná látka je bezpečná pro dospělé a děti od 6 měsíců.
Bemotrizinol bude v USA distribuován nizozemskou společností DSM Nutritional Products pod značkou Parsol Shield, jejíž uvedení na trh se očekává letos. Po 18měsíčním exkluzivním období budou moci tuto aktivní složku v produktech proti slunečnímu záření používat i další výrobci.
Po celá desetiletí bylo zavádění nových složek opalovacích krémů na americký trh brzděno pomalým a složitým procesem aktualizace seznamu volně prodejných aktivních složek schváleného FDA.
Bemotrizinol je licencován evropskými regulačními orgány od roku 1999 a poprvé byl předložen k přezkoumání Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2005. Byla to první složka, která byla přezkoumána v rámci zjednodušeného procesu schváleného americkým Kongresem v roce 2020 s cílem urychlit hodnocení nových aktivních složek opalovacích krémů.
Odborníci se domnívají, že tato aktivní složka přidá důležitou možnost pro americké spotřebitele díky své schopnosti chránit před UVA i UVB zářením současně, aniž by na pokožce zanechávala bílý nádech jako mnoho minerálních opalovacích krémů.
Podle současných předpisů FDA musí opalovací krémy chránit uživatele jak před UVB zářením, které je hlavní příčinou spálení sluncem, tak před UVA zářením, které zvyšuje riziko rakoviny kůže a způsobuje stárnutí pleti.
Mnoho chemických opalovacích krémů běžně používaných v USA je účinných pouze proti jednomu typu UV záření, což nutí výrobce kombinovat více složek, aby vytvořili širokospektrální ochranu. Minerální opalovací krémy, jako je oxid zinečnatý, sice mohou chránit před UVA i UVB zářením, ale často zanechávají na pokožce bílý zbytek.
Zdroj: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







