Celostátní stažení očních kapek s 0,9% chloridem sodným z trhu.

QNgTV - Odbor pro kontrolu léčiv Ministerstva zdravotnictví vydal rozhodnutí o stažení šarže očních kapek s 0,9% chloridem sodným vyrobených společností Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company, které nesplňovaly standardy kvality týkající se čirosti, čímž porušily předpisy úrovně 3.

Oční kapky s 0,9% roztokem chloridu sodného vyrábí společnost Pharmamedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požádal všechny jednotky v celé zemi o stažení celé šarže 0,9% chloridu sodného (registrační číslo 893100060724), číslo šarže 10370725, vyrobeného 14. července 2025, s datem expirace 14. ledna 2028, od výrobce Pharmamedic Company.

Důvodem stažení z trhu je, že podle zprávy testovacího zařízení výše uvedená šarže očních kapek s 0,9% chloridem sodným nesplňovala standardy kvality týkající se čirosti, čímž porušila předpisy úrovně 3.

Zdravotnická zařízení a uživatelé stažené šarže léčivého přípravku musí přestat lék předepisovat, prodávat, vydávat a používat a lék vrátit dodavateli. Oční a nosní kapky s 0,9% chloridem sodným vyráběné společností Pharmedic Company jsou inzerovány jako kapky obsahující chlorid sodný jako hlavní složku, které se používají k výplachu očí a nosu a jako doplňková léčba ucpaného nosu, rýmy a alergické rýmy; přípravek je vhodný pro kojence.

Tento produkt se prodává také v mnoha lékárnách a nemocnicích a používá ho mnoho lidí.

Zdroj: https://quangngaitv.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-0-9-6519885.html