Lægemiddelstyrelsen ( Sundhedsministeriet ) har netop offentliggjort listen over lægemidler, der har fået fornyet deres registreringscertifikater, og listen over lægemidler med dokumenteret bioækvivalens, hvis lægemiddeloplysninger er ændret eller suppleret, i alt mere end 700 lægemidler.
Ifølge Vietnams lægemiddelstyrelse har 603 indenlandsk producerede lægemidler blandt disse mere end 700 lægemidler fået deres registreringscertifikater fornyet, herunder 395 indenlandsk producerede lægemidler, hvis registreringscertifikater er blevet fornyet i 5 år; 175 indenlandsk producerede lægemidler, hvis registreringscertifikater er blevet fornyet i 3 år; og 33 indenlandsk producerede lægemidler, hvis registreringscertifikater er blevet fornyet indtil 31. december 2025.
De resterende 109 lægemidler, der er på listen over lægemidler med dokumenteret bioækvivalens, har fået deres lægemiddelinformation opdateret eller suppleret. Dette er den anden meddelelse i 2025 for lægemidler på listen over lægemidler med dokumenteret bioækvivalens, der indtil videre har fået deres lægemiddelinformation opdateret eller suppleret af Sundhedsministeriet .
Den vietnamesiske lægemiddelstyrelse kræver, at lægemiddelproducenter og lægemiddelregistreringsfaciliteter: fremstiller lægemidler i overensstemmelse med de dossierer og dokumenter, der er registreret hos Sundhedsministeriet, og trykker eller anbringer det registreringsnummer, der er udstedt af det vietnamesiske sundhedsministerium, på lægemiddeletiketten.
Lægemiddelfremstillings- og registreringsfaciliteter har kun tilladelse til at fremstille og distribuere særligt kontrollerede lægemidler, når de har et certifikat for berettigelse til farmaceutisk virksomhed med et forretningsområde, der dækker særligt kontrollerede lægemidler, som er i overensstemmelse med anlæggets driftsområde og opfylder kravene i paragraf 5, artikel 143 i regeringsdekret nr. 54/2017/ND-CP dateret 8. maj 2017, der beskriver visse bestemmelser og foranstaltninger til implementering af lægemiddelloven...
Tidligere, i slutningen af marts 2025, udstedte Lægemiddelstyrelsen også registreringscertifikater for lægemidler og offentliggjorde en liste over 750 originale mærkevarelægemidler, herunder 51 originale mærkevarelægemidler.
Kilde: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp








Kommentar (0)