Yderligere 242 indenlandsk producerede lægemidler har fået markedsføringstilladelse.
Derfor er lægemiddelproducenter og lægemiddelregistreringsfaciliteter forpligtet til at: fremstille lægemidler i overensstemmelse med de dossierer og dokumenter, der er registreret hos Sundhedsministeriet ; trykke eller anbringe det registreringsnummer, der er udstedt af Sundhedsministeriet, på lægemidlets etiket; og kun fremstille og distribuere særligt kontrollerede lægemidler, når de har et certifikat for godkendelse.
Den øgede produktion og tilgængelighed af indenlandsk producerede lægemidler sikrer en tilstrækkelig forsyning til at dække behandlingsbehovene.
Lægemiddelproduktions- og registreringsfaciliteter skal overholde Sundhedsministeriets regler om opdatering af lægemiddelkvalitetsstandarder og opdatering af lægemiddeletiketter og instruktionsfoldere; koordinere med behandlingsfaciliteter for at overholde gældende regler for receptpligtig medicin og overvåge lægemidlers sikkerhed, effektivitet og bivirkninger på vietnamesere.
Ifølge vicesundhedsminister Do Xuan Tuyen har anvendelsen af informationsteknologi til modtagelse og evaluering af ansøgninger reformeret og fremskyndet processen med tildeling af lægemiddelregistreringsnumre. Før 2020 udstedte Sundhedsministeriet mere end 100 lægemiddelregistreringsnumre årligt; i 2022 nåede dette tal 2.721, og i 2023 nåede det 4.592. Alene i de første 11 måneder af 2024 fik 13.164 lægemidler tildelt registreringsnumre, hvilket svarer til det samlede antal i de foregående fem år.
[annonce_2]
Kilde: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm







Kommentar (0)