Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf von vier Shampoos mit dem Wirkstoff Clotrimazol angeordnet, da diese nicht mehr den Bestimmungen des ASEAN -Kosmetikabkommens entsprechen.
Gemäß der kürzlich ergangenen Entscheidung müssen Unternehmen, die für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich sind, unverzüglich ihr gesamtes Vertriebsnetz über den Rückruf informieren, von Verbrauchern und Händlern zurückgesandte Produkte entgegennehmen und die Vernichtung aller zurückgerufenen Chargen veranlassen. Die Ergebnisse dieser Maßnahmen müssen der vietnamesischen Arzneimittelbehörde bis zum 20. Juli gemeldet werden.
Parallel zum Produktrückruf widerrief die Arzneimittelbehörde auch die Gültigkeit der vier zuvor für diese Artikel ausgestellten Produktdeklarationsformulare. Das Gesundheitsamt am Sitz des Unternehmens ist gemäß den geltenden Vorschriften für die Überwachung des Rückrufs und der Vernichtung zuständig.
Das Gesundheitsministerium hat vier Anti-Schuppen-Shampoos dringend zurückgerufen, da sie einen Wirkstoff enthalten, der gerade verboten wurde.
Die Liste der zurückgerufenen Produkte umfasst zwei Linien des Dermedic Capilarte Anti-Schuppen-Shampoos, die von The Sunshine Import-Export Trading Company Limited und TTC-FRA Import-Export and Service Company Limited vertrieben werden.
Die beiden anderen Produkte, Dermedic Capilarte Anti-Schuppen Shampoo und Galenia Skin Care Sebotic Anti-Schuppen Shampoo, werden von der Sao Y Pharmaceutical Joint Stock Company vertrieben.
Der Rückruf erfolgte, weil alle vier Produkte Clotrimazol enthalten, ein in der Medizin häufig verwendetes Antimykotikum. Der ASEAN-Kosmetikrat beschloss jedoch auf seiner 43. Sitzung im Mai, Clotrimazol in die Liste der in Kosmetika verbotenen Substanzen aufzunehmen.
Als Mitglied des ASEAN-Kosmetikabkommens ist Vietnam verpflichtet, Kosmetikprodukte, die diesen Wirkstoff enthalten, zurückzurufen, um eine einheitliche Einhaltung der Vorschriften in der Region zu gewährleisten.
Das Gesundheitsministerium rät Verbrauchern, die derzeit Produkte der oben genannten Kategorie verwenden, die Verwendung dieser Produkte unverzüglich einzustellen und sich an die Verkaufsstelle oder den Vertriebshändler zu wenden, um Informationen zum Umtausch oder zur Rückgabe gemäß den geltenden Bestimmungen zu erhalten.
Seit Jahresbeginn haben Aufsichtsbehörden fortlaufend Rückrufaktionen für minderwertige Kosmetikprodukte gestartet. Dieser Schritt erfolgt im Zuge verstärkter Kontrollen und Durchsetzungsmaßnahmen des Gesundheitssektors gegen Verstöße im Pharma- und Kosmetikbereich, insbesondere im Hinblick auf gefälschte und minderwertige Produkte sowie irreführende Werbung.
Quelle: https://baolaocai.vn/bo-y-te-thu-hoi-khan-4-dau-goi-tri-gau-post902965.html
