Bundesweiter Rückruf minderwertiger Augentropfen.

Am 15. Mai benachrichtigten die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte landesweit medizinische Einrichtungen, Apotheken und Arzneimittelunternehmen über den Rückruf einer Charge minderwertiger 0,9%iger Natriumchlorid-Augentropfen.

Unternehmen müssen den Handel, die Lieferung, die Abgabe, die Verschreibung und den Verkauf der Charge 0,9%iges Natriumchlorid mit der Chargennummer 10370725, hergestellt am 14. Juli 2025 und mit Verfallsdatum 14. Januar 2028, die von der Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company produziert wurde, einstellen. Die betroffenen Unternehmen müssen das Produkt zurückrufen, an den Vertriebspartner zurücksenden und gegebenenfalls bis zum 29. Mai Rückrufberichte an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte übermitteln.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat zuvor den Rückruf des Arzneimittels Natriumchlorid 0,9 % (Registrierungsnummer: 893100060724), Chargennummer 10370725, hergestellt am 14. Juli 2025, Verfallsdatum 14. Januar 2028, durch die Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company angeordnet. Das zurückgerufene Arzneimittel entsprach nicht den Qualitätsstandards hinsichtlich der Klarheit (Verstoß der Stufe 3).

Die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte werden in Abstimmung mit den zuständigen Fachbehörden die Kontrollen von Groß- und Einzelhandelsbetrieben für Arzneimittel in ihren Gebieten verstärken, Verstöße innerhalb ihrer Zuständigkeit streng ahnden oder Fälle zur weiteren Bearbeitung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen an die zuständigen Behörden weiterleiten.

DOAN KIEN

Quelle: https://www.sggp.org.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-tren-toan-quoc-post852716.html