Πρόταση τροποποίησης των κανονισμών για τον ειδικό έλεγχο των ναρκωτικών

Ιατρικά νέα στις 14 Δεκεμβρίου: Προτεινόμενες τροποποιήσεις στους κανονισμούς για τον ειδικό έλεγχο φαρμάκων

Το Υπουργείο Υγείας συντάσσει Διάταγμα που περιγράφει λεπτομερώς μια σειρά από άρθρα και μέτρα για την εφαρμογή του Νόμου περί Φαρμακευτικής, με στόχο την επίλυση των δυσκολιών στον έλεγχο ειδικών φαρμάκων, βελτιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης και διασφαλίζοντας τη φαρμακευτική ασφάλεια.

Πρόταση τροποποίησης των κανονισμών για τον ειδικό έλεγχο ναρκωτικών

Μετά από 7 χρόνια εφαρμογής, οι διατάξεις του Διατάγματος 54/2017/ND-CP έχουν αποκαλύψει μια σειρά από ζητήματα που χρειάζονται προσαρμογή, ιδίως στον έλεγχο των ειδικών φαρμάκων.

Το Υπουργείο Υγείας έχει προτείνει αρκετές σημαντικές τροποποιήσεις για την άρση των εμποδίων στον έλεγχο των ειδικών φαρμάκων, βελτιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης και διασφαλίζοντας τη φαρμακευτική ασφάλεια.

Ένα από τα σημεία που επισημαίνει το Υπουργείο Υγείας είναι ότι το ισχύον καθεστώς αναφοράς για τα ραδιενεργά φάρμακα είναι περιττό και ορισμένες φόρμες αναφοράς μπορούν να απλουστευθούν. Συγκεκριμένα, αντί να απαιτούνται αναφορές ταξιδιού και αναφορές 6 μηνών, το Υπουργείο Υγείας προτείνει να απαιτούνται μόνο ετήσιες περιοδικές αναφορές όπως και για άλλα φάρμακα και φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ελεγχόμενων φαρμάκων.

Επιπλέον, οι κανονισμοί σχετικά με την αναφορά των εξαγωγών, εισαγωγών, απογραφών και χρήσης τοξικών φαρμάκων και τοξικών συστατικών για την παρασκευή ναρκωτικών δεν συνάδουν πλήρως με τους κανονισμούς σχετικά με τη διαχείριση φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών.

Οι διαδικασίες για την καταστροφή εθιστικών φαρμάκων, ψυχοτρόπων φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων δεν έχουν εφαρμοστεί σύμφωνα με την αποκέντρωση στην απόφαση 1015/QD-TTg σχετικά με την αποκέντρωση και την ανάθεση εξουσιών. Συγκεκριμένα, ο τρέχων φάκελος για την εισαγωγή φαρμάκων που απαιτούν ειδικό έλεγχο εξακολουθεί να είναι αρκετά περίπλοκος και πρέπει να απλοποιηθεί για τη μείωση των διοικητικών διαδικασιών.

Στο νέο προσχέδιο, το Υπουργείο Υγείας προτείνει μια σειρά από σημαντικές τροποποιήσεις για την άρση των παραπάνω εμποδίων:

Έλεγχος της μεταφοράς ειδικών φαρμάκων: Το Υπουργείο Υγείας πρότεινε την προσθήκη κανονισμών που απαιτούν από τα οχήματα που μεταφέρουν ειδικά φάρμακα, όπως ναρκωτικά, ψυχοτρόπα φάρμακα και ραδιενεργά φάρμακα, να διαθέτουν κάμερες για την παρακολούθηση του ταξιδιού και την ασφάλεια, ώστε να αποφεύγονται οι απώλειες κατά τη μεταφορά.

Απλούστευση της αναφοράς ραδιενεργών φαρμάκων: Για τα ραδιενεργά φάρμακα, το Υπουργείο Υγείας προτείνει την κατάργηση των ταξιδιωτικών αναφορών και των εξαμηνιαίων αναφορών, αντικαθιστώντας τες με ετήσιες περιοδικές αναφορές παρόμοιες με άλλες ουσίες του ειδικού καταλόγου ελέγχου.

Υποβολή εκθέσεων σχετικά με τοξικά φάρμακα και τοξικά συστατικά: Το Υπουργείο Υγείας προτείνει να απαιτείται από τις εγκαταστάσεις να υποβάλλουν εκθέσεις σχετικά με τις εξαγωγές, τις εισαγωγές, την απογραφή και τη χρήση τοξικών φαρμάκων και τοξικών συστατικών για φάρμακα μία φορά ετησίως, αντί να υποβάλλονται τακτικά όπως συμβαίνει σήμερα.

Καταστροφή εθιστικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων: Το Υπουργείο Υγείας πρότεινε επίσης την αποκέντρωση του Υπουργείου Υγείας όπου βρίσκεται η επιχείρηση, ώστε να λαμβάνει και να διεκπεραιώνει τις διαδικασίες για την άδεια καταστροφής εθιστικών φαρμάκων, ψυχοτρόπων φαρμάκων και προδρόμων φαρμάκων.

Απλούστευση των διαδικασιών εισαγωγής φαρμάκων: Το σχέδιο διατάγματος προτείνει επίσης την εξαίρεση ορισμένων διοικητικών εγγράφων για περιπτώσεις εισαγωγής πρώτων υλών για δοκιμές και έρευνα ναρκωτικών, προκειμένου να μειωθούν οι διοικητικές διαδικασίες για τις εγκαταστάσεις.

Όροι για το προσωπικό και τα έγγραφα κατά τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων: Το άτομο που παραδίδει και παραλαμβάνει ειδικά φάρμακα πρέπει να έχει δίπλωμα φαρμακευτικής ή ανώτερο. Συγκεκριμένα, για τα ραδιενεργά φάρμακα, το άτομο που παραδίδει και παραλαμβάνει υποχρεούται να διαθέτει πιστοποιητικό ακτινοασφάλειας σύμφωνα με τους κανονισμούς του Υπουργείου Επιστήμης και Τεχνολογίας .

Όσον αφορά τους κανονισμούς για την αγορά και πώληση ειδικών φαρμάκων, το Υπουργείο Υγείας προτείνει οι μονάδες παραγωγής φαρμάκων να επιτρέπεται να εισάγουν πρώτες ύλες μόνο για την εξυπηρέτηση των δικών τους δραστηριοτήτων παραγωγής φαρμάκων και να μην επιτρέπεται να τις πωλούν σε άλλες εγκαταστάσεις χωρίς την άδεια του Υπουργείου Υγείας.

Οι εγκαταστάσεις παρασκευής και εισαγωγής εθιστικών φαρμάκων, ψυχοτρόπων φαρμάκων και προδρόμων φαρμάκων θα επιτρέπεται να πωλούν φάρμακα μόνο σε εγκαταστάσεις με πιστοποιητικά επιλεξιμότητας για φαρμακευτικές δραστηριότητες, σε ερευνητικά και δοκιμαζόμενα ιδρύματα, σε ιδρύματα θεραπείας εθισμού ή σε εξειδικευμένα ιατρικά και φαρμακευτικά εκπαιδευτικά ιδρύματα.

Συγκεκριμένα, τα καταστήματα χονδρικής πώλησης φαρμάκων που υπόκεινται σε ειδικό έλεγχο επιτρέπεται να πωλούν φάρμακα μόνο σε κέντρα ιατρικών εξετάσεων, θεραπείας, έρευνας, δοκιμών ή φαρμακεία με συγκεκριμένες διευθύνσεις εντός της επαρχίας. Τα καταστήματα πρέπει να εφαρμόζουν σαφείς διαδικασίες και να διαθέτουν έγκυρες άδειες καθ' όλη τη διαδικασία αγοραπωλησίας.

Το σχέδιο Διατάγματος τροποποιεί τους κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας για τον ειδικό έλεγχο φαρμάκων, με στόχο την άρση των εμποδίων στη διαδικασία διαχείρισης και τη βελτίωση της διαφάνειας στον έλεγχο των ειδικών φαρμάκων. Αυτές οι αλλαγές όχι μόνο συμβάλλουν στη μείωση των διοικητικών διαδικασιών, αλλά και διασφαλίζουν την ασφάλεια στη μεταφορά και διανομή των ειδικών φαρμάκων, δημιουργώντας έτσι ένα ασφαλέστερο και πιο αποτελεσματικό ιατρικό περιβάλλον για την κοινότητα.

HCMC: Τα κρούσματα ιλαράς συνεχίζουν να αυξάνονται, υψηλός ο κίνδυνος επιπλοκών σε μη εμβολιασμένα παιδιά

Σύμφωνα με πληροφορίες από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (HCDC) της πόλης Χο Τσι Μινχ, η κατάσταση της ιλαράς στην πόλη παραμένει περίπλοκη και έχει συνεχίσει να αυξάνεται τις τελευταίες εβδομάδες.

Συγκεκριμένα, την εβδομάδα 49 ​​(2 Δεκεμβρίου - 8 Δεκεμβρίου), η πόλη Χο Τσι Μινχ κατέγραψε 357 κρούσματα ιλαράς, σημειώνοντας αύξηση 47,8% σε σύγκριση με τον μέσο όρο των προηγούμενων 4 εβδομάδων. Ο συνολικός αριθμός κρουσμάτων ιλαράς από τις αρχές του 2024 έχει φτάσει τα 2.805 κρούσματα.

Περιφέρειες όπως η Περιφέρεια 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 και άλλες περιοχές καταγράφουν υψηλό αριθμό κρουσμάτων. Παρά την εκτεταμένη εκστρατεία εμβολιασμού, η κατάσταση της ιλαράς δεν δείχνει σημάδια υποχώρησης.

Ο Δρ. Βο Ταν Λουάν, Αναπληρωτής Προϊστάμενος του Τμήματος Εντατικής Θεραπείας για Λοιμώξεις και Covid-19, στο Νοσοκομείο Παίδων 2, δήλωσε ότι η ιλαρά είναι εξαιρετικά μεταδοτική και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, ειδικά σε παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως ή έχουν υποκείμενα νοσήματα. Επί του παρόντος, τα νοσοκομεία στην πόλη Χο Τσι Μινχ δέχονται μεγάλο αριθμό ασθενών με ιλαρά, πολλοί από τους οποίους χρειάζονται εντατική θεραπεία, διήθηση αίματος και μηχανικό αερισμό.

Τα παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί ή δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αρρωστήσουν σοβαρά. Τα προειδοποιητικά σημάδια περιλαμβάνουν υψηλό πυρετό, βήχα, καταρροή, κόκκινα μάτια, εξάνθημα και διάρροια. Οι γονείς θα πρέπει να πηγαίνουν τα παιδιά τους στον γιατρό αμέσως μόλις παρατηρήσουν αυτά τα συμπτώματα για έγκαιρη θεραπεία και για να αποφευχθεί η επιδείνωση.

Ο Δρ. Λουάν συμβούλεψε επίσης τους γονείς ότι όταν τα παιδιά έχουν επιπλοκές από ιλαρά και διάρροια, το να τους δίνετε λευκό χυλό είναι λάθος. Στην πραγματικότητα, τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θρεπτικά συστατικά για να βοηθήσουν το σώμα τους να καταπολεμήσει την ασθένεια και να αναρρώσει γρήγορα. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να διατηρούνται τα παιδιά καθαρά, να απομονώνονται από τα άλλα παιδιά και να παρακολουθείται στενά η κατάστασή τους.

Εκτός από την ιλαρά, η πόλη Χο Τσι Μινχ καταγράφει επίσης κρούσματα δάγκειου πυρετού και νόσου χεριών, ποδιών και στόματος. Την 49η εβδομάδα, η πόλη είχε 659 κρούσματα δάγκειου πυρετού, μειωμένα κατά 6,6% σε σύγκριση με τις προηγούμενες 4 εβδομάδες.

Το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ έχει δώσει εντολή να ενισχυθεί η πρόληψη και ο έλεγχος της σοβαρής ιογενούς πνευμονίας (SVP) και των αναπνευστικών νοσημάτων, ιδίως στο πλαίσιο του αυξανόμενου κινδύνου γρίπης των πτηνών.

Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί από τις ιατρικές εγκαταστάσεις να εφαρμόζουν αυστηρά μέτρα πρόληψης επιδημιών, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης μάσκας στις ιατρικές εγκαταστάσεις και της στενής παρακολούθησης των κρουσμάτων σοβαρής πνευμονίας. Οι ιατρικές εγκαταστάσεις πρέπει να συντονίζονται με το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων για την εκτέλεση δραστηριοτήτων παρακολούθησης και την άμεση υποβολή εκθέσεων.

Κίνδυνος ημιπληγίας και νευρολογικών διαταραχών λόγω του γέλιου αερίου

Πρόσφατα, γιατροί σε μεγάλα νοσοκομεία στο Βιετνάμ λαμβάνουν συνεχώς περιστατικά ασθενών που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα υγείας λόγω της κατάχρησης του «αερίου γέλιου» - ενός τύπου αερίου γέλιου που εξάγεται από φιάλες συμπιεσμένου αερίου και χρησιμοποιείται συχνά για να δημιουργήσει ένα αίσθημα ενθουσιασμού.

Οι γιατροί προειδοποιούν ότι η χρήση γέλιου αερίου όχι μόνο επηρεάζει το νευρικό σύστημα, αλλά μπορεί επίσης να προκαλέσει επικίνδυνες επιπλοκές όπως αισθητηριακές διαταραχές, ημιπληγία, ακόμη και να είναι απειλητική για τη ζωή.

Αφού επανειλημμένα εξέτασε και θεραπεύσε άμεσα ασθενείς με σοβαρά προβλήματα υγείας λόγω της χρήσης αερίου γέλιου, ο Δρ. Tu Duc Minh, επικεφαλής του Τμήματος Παραδοσιακής Ιατρικής - Φυσικοθεραπείας - Αποκατάστασης στο Γενικό Νοσοκομείο Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), αναγκάστηκε να μιλήσει για να προειδοποιήσει για τους πιθανούς κινδύνους εάν δεν ληφθούν έγκαιρα προληπτικά μέτρα.

Ο Δρ. Μινχ είπε ότι πρόσφατα, το νοσοκομείο έχει δεχτεί πολλούς ασθενείς με σοβαρά συμπτώματα μετά από χρήση γέλιου αερίου. Μία από τις πρόσφατες περιπτώσεις είναι η ασθενής QA, που ζει στην περιοχή Muong Thanh Vien Trieu, στην πόλη Nha Trang. Η ασθενής προσήλθε με συμπτώματα συναισθηματικής διαταραχής, φόβου και αδυναμίας στα άκρα.

Ένας άλλος ασθενής, ο Τ.Θ., προσήλθε επίσης στον γιατρό με αστάθεια, τρόμο, μούδιασμα στα άκρα και αϋπνία. Αξίζει να σημειωθεί ότι και οι δύο ασθενείς ήταν πολύ νέοι και τα παραπάνω συμπτώματα εμφανίστηκαν μετά τη χρήση γέλιου αερίου.

Σύμφωνα με το BSCKI Tu Duc Minh, αν και το αέριο γέλιου φέρνει μια αίσθηση άμεσου ενθουσιασμού και χαλάρωσης, η τακτική και ανεξέλεγκτη χρήση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο νευρικό σύστημα και το σώμα.

Συμπτώματα όπως συναισθηματικές διαταραχές, αδυναμία στα άκρα, τρέμουλο, μούδιασμα και αϋπνία είναι σαφή σημάδια εγκεφαλικής υποξίας λόγω των επιδράσεων του αερίου γέλιου (N2O).

Εάν αυτή η πάθηση επιμένει ή δεν αντιμετωπιστεί άμεσα, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή νευρική βλάβη, μειωμένη λειτουργία του σώματος, ακόμη και να είναι απειλητική για τη ζωή.

Ο Δρ. Μινχ επιβεβαίωσε ότι αυτές οι περιπτώσεις δεν είναι σπάνιες και βρίσκονται σε άνοδο, ειδικά μεταξύ των νέων που παρακολουθούν τακτικά πάρτι ή εκδηλώσεις που χρησιμοποιούν αέριο γέλιου.

Το BSCKI Tu Duc Minh συνιστά ότι, κατά την ανίχνευση συμπτωμάτων όπως απώλεια συναισθηματικού ελέγχου, φόβο, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία ή μούδιασμα στα άκρα μετά τη χρήση αερίου γέλιου, οι χρήστες θα πρέπει να απευθύνονται αμέσως σε ιατρική μονάδα για εξέταση και έγκαιρη θεραπεία. Η χρήση αερίου γέλιου όχι μόνο επηρεάζει τη νευρολογική υγεία, αλλά μπορεί επίσης να προκαλέσει μακροπρόθεσμες συνέπειες εάν δεν παρέμβει κανείς.

Επιπλέον, ο γιατρός τόνισε επίσης την ανάγκη για προληπτικά μέτρα από την κοινότητα και την οικογένεια. Οι γονείς, οι εκπαιδευτικοί και οι κοινωνικές οργανώσεις πρέπει να διεξάγουν δραστηριότητες προπαγάνδας σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης αερίου γέλιου, ειδικά για τους εφήβους, για να περιορίσουν τη σοβαρή βλάβη που μπορεί να προκληθεί.

Η χρήση αερίου γέλιου μπορεί να προκαλέσει πολλά σοβαρά προβλήματα υγείας, ειδικά στο νευρικό σύστημα. Τα συμπτώματα συναισθηματικών διαταραχών, η αδυναμία στα άκρα, η παραπλάνηση και η αϋπνία είναι σαφή σημάδια που προειδοποιούν για τον κίνδυνο βλάβης που προκαλείται από το αέριο γέλιου. Επομένως, απαιτείται επαγρύπνηση και έγκαιρη παρέμβαση για την προστασία της υγείας του εαυτού και της κοινότητας.

Το αέριο γέλιου (N2O – υποξείδιο του αζώτου) λέγεται ότι είναι μια ουσία που μπορεί να δημιουργήσει ένα αίσθημα διέγερσης, ανακούφισης από τον πόνο και άμεσης χαλάρωσης, αλλά όταν χρησιμοποιείται ακατάλληλα και υπερβολικά, προκαλεί απρόβλεπτες βλαβερές συνέπειες. Η εισπνοή αερίου γέλιου μειώνει τη συγκέντρωση οξυγόνου στο σώμα, οδηγώντας σε υποξία του εγκεφάλου και μακροχρόνια βλάβη στα νευρικά κύτταρα.

Η χρήση αερίου γέλιου που προκαλεί αισθητηριακές διαταραχές μπορεί να είναι μόνο ένα από τα αρχικά συμπτώματα, αλλά χωρίς έγκαιρη παρέμβαση, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει πιο σοβαρές επιπλοκές, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο ή μόνιμη εγκεφαλική βλάβη.

Πηγή: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html