Αναμένεται να εξεταστούν περίπου 2.400 δείγματα φαρμάκων, καλλυντικών και τροφίμων το 2025

Το 2025, αναμένεται ότι ο συνολικός αριθμός δειγμάτων που θα ληφθούν για ποιοτικό έλεγχο θα είναι 2.400 δείγματα που αντιστοιχούν σε περίπου 190 δραστικά συστατικά, με έμφαση σε δείγματα από τον κατάλογο δραστικών συστατικών που έχουν προτεραιότητα για δειγματοληψία σύμφωνα με τις συστάσεις του Κεντρικού Ινστιτούτου Δοκιμών Φαρμάκων.

Αναμένεται να εξεταστούν περίπου 2.400 δείγματα φαρμάκων, καλλυντικών και τροφίμων το 2025

Το 2025, αναμένεται ότι ο συνολικός αριθμός δειγμάτων που θα ληφθούν για ποιοτικό έλεγχο θα είναι 2.400 δείγματα που αντιστοιχούν σε περίπου 190 δραστικά συστατικά, με έμφαση σε δείγματα από τον κατάλογο δραστικών συστατικών που έχουν προτεραιότητα για δειγματοληψία σύμφωνα με τις συστάσεις του Κεντρικού Ινστιτούτου Δοκιμών Φαρμάκων.

Με την πάροδο των ετών, το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων του Ανόι λαμβάνει πάντα δείγματα για δοκιμές σύμφωνα με τις ισχύουσες διαδικασίες και κανονισμούς, διασφαλίζοντας τη νομιμότητα.

Εικονογραφημένη φωτογραφία.

Το Κέντρο οργανώνει ομάδες για τη συλλογή δειγμάτων με σκοπό τον έλεγχο και την παρακολούθηση της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών. Υπάρχει σχέδιο για την ανάθεση συγκεκριμένης λίστας ομάδων κάθε μήνα και μιας λίστας συγκεκριμένων εγκαταστάσεων κάθε εβδομάδα, διασφαλίζοντας την εμπιστευτικότητα των εγκαταστάσεων που λαμβάνονται και παρακολουθούνται. Το προσωπικό του Κέντρου διενεργεί δειγματοληψίες όταν συμμετέχει σε διεπιστημονικές ομάδες, ομάδες επιθεώρησης και ομάδες επιθεώρησης καλλυντικών.

Συγκεκριμένα, το 2024, ο συνολικός αριθμός των δειγματοληπτικών εγκαταστάσεων θα είναι 1.178 (φτάνοντας το 98,2%), ενώ ο συνολικός αριθμός δειγμάτων που θα ληφθούν για ποιοτικό έλεγχο θα είναι 2.475 (φτάνοντας το 103,1%).

Το κέντρο εξέτασε 2.508 δείγματα, συμπεριλαμβανομένων 129.944 φυσικών και χημικών εξετάσεων, 42.509 μικροβιολογικών εξετάσεων και 1.108 φαρμακολογικών εξετάσεων.

Ο αριθμός των ενεργών συστατικών που αναλύθηκαν και δοκιμάστηκαν ξεπερνά τα 170 (συμπεριλαμβανομένων φαρμακευτικών συστατικών, συντηρητικών και ορισμένων συστατικών σε φάρμακα, καλλυντικά και μη φαρμακευτικά προϊόντα), φτάνοντας το 98,7% του σχεδίου, συμπεριλαμβανομένων 6 νέων ενεργών συστατικών.

Το 100% των δειγμάτων καλλυντικών αναλύονται για δείκτες ασφάλειας. Όλα τα δείγματα που αποστέλλονται από το Τμήμα Επιθεώρησης Υγείας και την αστυνομία ανταποκρίνονται άμεσα και εγκαίρως, ώστε να πληρούνται οι απαιτήσεις διαχείρισης της πολιτείας.

Η μονάδα έχει αναφέρει τα αποτελέσματα των δοκιμών στο Υπουργείο Υγείας και στο Υπουργείο Υγείας για δείγματα φαρμάκων και συστατικά φαρμάκων που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς, και συγκεκριμένα: 1 δείγμα φαρμάκου, 1 δείγμα φαρμακευτικού υλικού και 4 δείγματα καλλυντικών.

Επιπλέον, το Κέντρο επικεντρώνεται επίσης στην εκπαίδευση νέων και στην επανεκπαίδευση επιθεωρητών και τεχνικών, ώστε να έχουν την ικανότητα να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της εργασίας.

Το Κέντρο έστειλε 12 μέλη του προσωπικού για να παρακολουθήσουν εκπαιδευτικά μαθήματα που διοργάνωσε το Εθνικό Ινστιτούτο Ασφάλειας και Υγιεινής των Τροφίμων· έστειλε 10 μέλη του προσωπικού για να παρακολουθήσουν εκπαιδευτικά μαθήματα που διοργάνωσε το Κεντρικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων. Οργάνωσε εκπαίδευση για το προσωπικό της μονάδας σχετικά με την εμπειρογνωμοσύνη και την εφαρμογή της τεχνολογίας των πληροφοριών στην εκτέλεση καθηκόντων.

Το 2025, ο συνολικός αριθμός δειγμάτων που θα ληφθούν για ποιοτικό έλεγχο αναμένεται να είναι 2.400, που αντιστοιχεί σε περίπου 190 δραστικά συστατικά, με έμφαση σε δείγματα από τον κατάλογο δραστικών συστατικών που έχουν προτεραιότητα για δειγματοληψία σύμφωνα με τις συστάσεις του Κεντρικού Ινστιτούτου Δοκιμών Φαρμάκων. Ο αριθμός των εγκαταστάσεων που ελήφθησαν δείγματα είναι περίπου 1.200.

Συνέχιση της βελτίωσης της ικανότητας του προσωπικού δοκιμών, οργάνωση μαθημάτων κατάρτισης και επαγγελματικής κατάρτισης για το προσωπικό ολόκληρης της μονάδας. Προώθηση των δραστηριοτήτων δοκιμών φαρμάκων, καλλυντικών και τροφίμων στον τομέα της υγείας, με σκοπό την παροχή πληροφοριών στις μονάδες παραγωγής, διανομής, λιανικής πώλησης και στους χρήστες.

Προηγουμένως, μιλώντας για δυσκολίες στη διαδικασία λειτουργίας, ο εκπρόσωπος του Κέντρου ανέφερε ότι η εγκατάσταση εξακολουθεί να αντιμετωπίζει δυσκολίες και προβλήματα, όπως η έλλειψη επενδύσεων σε εγκαταστάσεις και η κατασκευή πειραματικών χώρων για φαρμακολογικές δοκιμές που να πληρούν τα πρότυπα ISO/IEC 17025: 2017 και GLP. Το σύστημα καθαρού χώρου δεν έχει χειριστεί πλήρως.

Ορισμένα δείγματα έχουν ακατάλληλα πρότυπα ή δεν έχουν ενημερωθεί οι τρέχουσες φαρμακοποιίες, και τα πρότυπα δεν έχουν ενημερωθεί στον ιστότοπο του Ινστιτούτου Δοκιμών, γεγονός που επηρεάζει επίσης σημαντικά τον χρόνο δοκιμής των δειγμάτων.

Όσον αφορά την ποιότητα των φαρμάκων, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περίπου το 11% των φαρμάκων στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι παραποιημένα και μπορεί να αποτελούν αιτία θανάτου δεκάδων χιλιάδων παιδιών κάθε χρόνο από ασθένειες όπως η ελονοσία ή η πνευμονία.

Μέσω 100 μελετών που αφορούσαν 48.000 είδη φαρμάκων, οι ειδικοί κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μεταξύ των πλαστών φαρμάκων, τα φάρμακα για τη θεραπεία της ελονοσίας και των λοιμώξεων αντιπροσώπευαν σχεδόν το 65%.

Μόνο στο Βιετνάμ, η πρόσφατη κατάσταση με τα παραποιημένα και κατώτερα των προδιαγραφών φάρμακα έχει προκαλέσει ανησυχία σε πολλούς ανθρώπους. Στατιστικά στοιχεία από το Κεντρικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων δείχνουν ότι το 2021, το εθνικό σύστημα δοκιμών εξέτασε την ποιότητα πάνω από 500 νέων φαρμακευτικών δραστικών συστατικών και 300 φαρμακευτικών βοτάνων. 338 δείγματα βρέθηκαν να είναι κατώτερα των προδιαγραφών.

Συγκεκριμένα, 118/28.659 δείγματα εγχώριων φαρμάκων δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας (0,41%) και το ποσοστό για τα εισαγόμενα φάρμακα ήταν 26/3.042 ξένα φάρμακα (0,86%). Επιπλέον, μέσω ελέγχων, ανακαλύφθηκαν 20 δείγματα φαρμάκων για τα οποία υπήρχε υποψία ότι ήταν πλαστά φάρμακα, σημειώνοντας αύξηση 11 δειγμάτων σε σύγκριση με την αντίστοιχη περίοδο πέρυσι.

Είναι γνωστό ότι η Εθνική Στρατηγική για την Ανάπτυξη της Βιετναμέζικης Φαρμακευτικής Βιομηχανίας έως το 2030 και το Όραμα έως το 2045 θέτουν τον στόχο ότι έως το 2030, το 100% των φαρμάκων θα παρέχεται προληπτικά και έγκαιρα για τις ανάγκες πρόληψης και θεραπείας ασθενειών, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των φαρμάκων, καλύπτοντας τις εθνικές απαιτήσεις άμυνας και ασφάλειας, πρόληψη και έλεγχο ασθενειών, ξεπερνώντας τις συνέπειες φυσικών καταστροφών, καταστροφών, συμβάντων δημόσιας υγείας και άλλων επειγουσών φαρμακευτικών αναγκών.

Τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα προσπαθούν να καλύψουν περίπου το 80% της ζήτησης για χρήση και το 70% της αγοραίας αξίας. Συνεχίζουμε να καταβάλλουμε προσπάθειες για την επίτευξη του στόχου της παραγωγής του 20% της ζήτησης πρώτων υλών για την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων. Τα εγχώρια παραγόμενα εμβόλια καλύπτουν το 100% της ζήτησης για διευρυμένο ανοσοποίηση και το 30% της ζήτησης για ανοσοποίηση σε επίπεδο υπηρεσίας.

Το Βιετνάμ επιδιώκει να γίνει κέντρο φαρμακευτικής παραγωγής υψηλής αξίας στην περιοχή. Να λαμβάνει μεταφορά τεχνολογίας, να συντονίζει την επεξεργασία και τη μεταφορά τεχνολογίας για την παραγωγή τουλάχιστον 100 πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων, εμβολίων, βιολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων παρόμοιων βιολογικών προϊόντων και ορισμένων φαρμάκων που το Βιετνάμ δεν μπορεί να παράγει ακόμη.

Πηγή: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html