Η ΕΕ εγκρίνει το εμβόλιο κατά του HIV

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ) στις 26 Αυγούστου χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο κατά του HIV, Lenacapavir, από την Gilead (ΗΠΑ), επιτρέποντάς του να κυκλοφορήσει σε 27 χώρες της ΕΕ, καθώς και στη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν. Ωστόσο, το κόστος του εμβολιασμού είναι υπερβολικά υψηλό.

Εμβόλιο HIV Λενακαπαβίρη.

Σύμφωνα με το Reuters, αυτή η ένεση δύο δόσεων/ετήσιας χορήγησης θα πωλείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Yeytuo και επιτρέπεται να κυκλοφορεί σε 27 χώρες μέλη, καθώς και στη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο ως προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP), για τη μείωση του κινδύνου σεξουαλικώς μεταδιδόμενης λοίμωξης από τον ιό HIV σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον θανατηφόρο ιό.

Πριν το φάρμακο φτάσει στους ασθενείς, η Gilead πρέπει να οριστικοποιήσει συμφωνίες σχετικά με τους μηχανισμούς τιμολόγησης και αποζημίωσης με το σύστημα υγείας κάθε χώρας.

Η λενακαπαβίρη αποδείχθηκε σχεδόν 100% αποτελεσματική στην πρόληψη του HIV σε δοκιμές μεγάλης κλίμακας πέρυσι, δημιουργώντας νέες ελπίδες για την αναχαίτιση της μετάδοσης του ιού που μολύνει 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως.

Η Gilead δήλωσε ότι η αίτησή της για έγκριση αγοράς στην ΕΕ εξετάστηκε με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα και της χορηγήθηκε ένα επιπλέον έτος προστασίας της αγοράς.

Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι έχει υποβάλει αιτήσεις για τη λενακαπαβίρη σε ρυθμιστικές αρχές στην Αυστραλία, τη Βραζιλία, τον Καναδά, τη Νότια Αφρική και την Ελβετία και προετοιμάζει αιτήσεις στην Αργεντινή, το Μεξικό και το Περού.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας τον περασμένο Ιούλιο συνέστησε τη λενακαπαβίρη ως πρόσθετη επιλογή για την πρόληψη του HIV.

Προηγουμένως, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) είχε εγκρίνει τη λενακαπαβίρη με την εμπορική ονομασία Yeztugo, με τιμή άνω των 28.000 δολαρίων ΗΠΑ για ένα έτος θεραπείας, που ισοδυναμεί με δύο ενέσεις.

Ωστόσο, ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες στις ΗΠΑ καθυστερούν την κάλυψη του Yeztugo, επικαλούμενες την υπερβολική τιμή του σε σύγκριση με τα γενόσημα φάρμακα. Ορισμένοι αναλυτές προβλέπουν ότι οι πωλήσεις θα μπορούσαν να φτάσουν τα 4 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως έως το 2029.

Η Gilead δήλωσε ότι θα επιδιώξει την υποβολή αιτήσεων σε ρυθμιστικές αρχές σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να παρέχει λενακαπαβίρη σε έως και 2 εκατομμύρια ανθρώπους σε χώρες χαμηλού εισοδήματος τα επόμενα τρία χρόνια, σε συνεργασία με το Παγκόσμιο Ταμείο για την Καταπολέμηση του AIDS, της Φυματίωσης και της Ελονοσίας, σύμφωνα με το Reuters.

tuoitre.vn

Πηγή: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html