Η ΕΕ ενέκρινε ένα εμβόλιο κατά του HIV.

Στις 26 Αυγούστου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ) ενέκρινε την κυκλοφορία του εμβολίου κατά του HIV, Λενακαπαβίρη, της Gilead (ΗΠΑ), επιτρέποντάς του να είναι διαθέσιμο σε 27 χώρες της ΕΕ, μαζί με τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν. Ωστόσο, το κόστος λήψης της ένεσης είναι υπερβολικό.

Η λενακαπαβίρη είναι ένα εμβόλιο κατά του HIV.

Σύμφωνα με το Reuters, αυτή η ένεση δύο δόσεων ανά έτος θα πωλείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Yeytuo και έχει εγκριθεί για χρήση σε 27 κράτη μέλη, καθώς και στη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε αυτό το φάρμακο ως προληπτική αγωγή πριν από την έκθεση (PrEP), με στόχο τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον ιό HIV μέσω σεξουαλικής επαφής σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από αυτόν τον θανατηφόρο ιό.

Πριν τα φάρμακα φτάσουν στους ασθενείς, η Gilead πρέπει να οριστικοποιήσει συμφωνίες σχετικά με τους μηχανισμούς τιμολόγησης και αποζημίωσης με τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης κάθε χώρας.

Η λενακαπαβίρη επέδειξε σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη του HIV σε δοκιμές μεγάλης κλίμακας πέρυσι, δημιουργώντας νέες ελπίδες για την αναχαίτιση της μετάδοσης του ιού που μολύνει 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως.

Η Gilead δήλωσε ότι η αίτησή της για άδεια στην αγορά της ΕΕ διεκπεραιώθηκε σύμφωνα με ταχύτερο χρονοδιάγραμμα και της χορηγήθηκε ένα επιπλέον έτος προστασίας της αγοράς.

Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι έχει υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για τη λενακαπαβίρη στις αρχές της Αυστραλίας, της Βραζιλίας, του Καναδά, της Νότιας Αφρικής και της Ελβετίας και προετοιμάζει αιτήσεις στην Αργεντινή, το Μεξικό και το Περού.

Τον περασμένο Ιούλιο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε τη λενακαπαβίρη ως πρόσθετη επιλογή για την πρόληψη του HIV.

Προηγουμένως, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη λενακαπαβίρη με την ονομασία Yeztugo, με τιμή καταλόγου άνω των 28.000 δολαρίων για θεραπεία ενός έτους, που ισοδυναμεί με δύο ενέσεις.

Ωστόσο, ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες στις ΗΠΑ καθυστερούν τις πληρωμές για το Yeztugo, επικαλούμενες την υπερβολική τιμή του σε σύγκριση με τα γενόσημα φάρμακα. Ορισμένοι αναλυτές προβλέπουν ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου θα μπορούσαν να φτάσουν τα 4 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως έως το 2029.

Η Gilead έχει δηλώσει ότι θα υποβάλει αιτήσεις στις ρυθμιστικές αρχές σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να συνεργαστεί με το Παγκόσμιο Ταμείο για την Καταπολέμηση του AIDS, της Φυματίωσης και της Ελονοσίας για να παράσχει λενακαπαβίρη σε έως και 2 εκατομμύρια ανθρώπους σε χώρες χαμηλού εισοδήματος τα επόμενα τρία χρόνια, σύμφωνα με το Reuters.

tuoitre.vn

Πηγή: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html