Η Novo Nordisk απέτυχε σε κλινική δοκιμή φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ

Η από του στόματος χορήγηση του Rybelsus απέτυχε να επιτύχει τον πρωταρχικό της στόχο σε δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, οι οποίες στόχευαν στην αξιολόγηση της ικανότητάς του να επιβραδύνει τη γνωστική παρακμή σε ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο.

Ο δανικός φαρμακευτικός όμιλος Novo Nordisk δήλωσε στις 24 Νοεμβρίου ότι η από του στόματος χορηγούμενη εκδοχή του Rybelsus - μιας παλαιότερης μορφής του δραστικού συστατικού σεμαγλουτίδης - δεν κατάφερε να επιτύχει τον κύριο στόχο της σε δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, οι οποίες στόχευαν στην αξιολόγηση της ικανότητάς του να επιβραδύνει τη γνωστική παρακμή σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο.

Οι δοκιμές EVOKE και EVOKE+, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 3.808 ασθενείς ηλικίας 55-85 ετών σε διάστημα δύο ετών, στόχευαν στην επιβράδυνση της γνωστικής εξασθένησης κατά 20% με βάση ένα σύστημα που αξιολογούσε τη λειτουργία της μνήμης και την ικανότητα αυτοφροντίδας, ανακοίνωσε η ομάδα. Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν έδειξαν σημαντική αποτελεσματικότητα.

Το Rybelsus έχει προς το παρόν άδεια κυκλοφορίας μόνο για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2, μαζί με το δραστικό συστατικό σεμαγλουτίδη όπως το Ozempic και το Wegovy - δύο φάρμακα που βοήθησαν τα έσοδα της Novo Nordisk να εκτοξευθούν στους τομείς της απώλειας βάρους και του διαβήτη πριν επιβραδυνθεί η ανάπτυξη.

Οι αναλυτές είναι εδώ και καιρό επιφυλακτικοί σχετικά με τις προοπτικές του προγράμματος της Novo για τη νόσο Αλτσχάιμερ, με την UBS να εκτιμά την πιθανότητα επιτυχίας σε μόλις 10%.

Προηγουμένως, ο επικεφαλής στρατηγικής προϊόντων Ludovic Helfgott παρομοίασε αυτό το προϊόν με ένα «λαχείο» λόγω των μεγάλων δυνατοτήτων του αλλά και του υψηλού κινδύνου.

Παρά την αποτυχία, ο επιστημονικός διευθυντής Μάρτιν Χολστ Λάνγκε τόνισε ότι η σεμαγλουτίδη εξακολουθεί να έχει σαφή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, της παχυσαρκίας και συναφών ασθενειών.

Τα αποτελέσματα θεωρούνται πλήγμα στις ελπίδες ότι η κατηγορία φαρμάκων GLP-1 - που χρησιμοποιείται ευρέως για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη - θα μπορούσε να ανοίξει μια νέα αγορά για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ, μιας ασθένειας που επηρεάζει περισσότερα από 55 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και δεν έχει γνωστή θεραπεία.

Αρκετές νέες θεραπείες από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, όπως η Eli Lilly και η συνεργασία Eisai-Biogen, έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στην επιβράδυνση της γνωστικής παρακμής, αλλά πρέπει να χορηγούνται με έγχυση ή ένεση και ενέχουν τον κίνδυνο παρενεργειών.

Μετά την ανακοίνωση των πληροφοριών, οι μετοχές του ομίλου Novo Nordisk υποχώρησαν κατά 10%.

(TTXVN/Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/hang-duoc-novo-nordisk-that-bai-trong-thu-nghiem-thuoc-dieu-tri-alzheimer-post1079032.vnp