Lenacapavir es una vacuna contra el VIH.
Según Reuters, esta inyección de dos dosis al año se venderá en la Unión Europea (UE) bajo el nombre de Yeytuo, y está aprobada para su uso en 27 estados miembros junto con Noruega, Islandia y Liechtenstein.
La CE aprobó este fármaco como tratamiento de profilaxis preexposición (PrEP), destinado a reducir el riesgo de infección por VIH a través del contacto sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo de contraer este virus mortal.
Antes de que los medicamentos lleguen a los pacientes, Gilead necesita finalizar acuerdos sobre precios y mecanismos de reembolso con los sistemas de salud de cada país.
Lenacapavir demostró una eficacia de casi el 100% en la prevención del VIH en ensayos a gran escala el año pasado, lo que generó nuevas esperanzas de detener la transmisión del virus que infecta a 1,3 millones de personas cada año.
Gilead dijo que su solicitud de licencia en el mercado de la UE se procesó según un cronograma más rápido y se le concedió un año adicional de protección del mercado.
La compañía también afirmó que ha solicitado autorización para Lenacapavir ante autoridades de Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica y Suiza, y está preparando solicitudes en Argentina, México y Perú.
En julio pasado, la Organización Mundial de la Salud recomendó Lenacapavir como una opción adicional para la prevención del VIH.
Anteriormente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lenacapavir bajo el nombre de Yeztugo, con un precio de lista de más de 28.000 dólares por un año de tratamiento, equivalente a dos inyecciones.
Sin embargo, algunas compañías de seguros en EE. UU. están retrasando los pagos de Yeztugo, alegando su precio exorbitante en comparación con los medicamentos genéricos. Algunos analistas predicen que las ventas del medicamento podrían superar los 4000 millones de dólares anuales para 2029.
Gilead ha declarado que buscará presentar solicitudes ante las autoridades reguladoras en países de ingresos bajos y medios.
La compañía también planea trabajar con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria para proporcionar Lenacapavir a hasta 2 millones de personas en países de bajos ingresos durante los próximos tres años, según Reuters.
tuoitre.vn
Fuente: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html







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