Certificación EU-GMP: un referente riguroso en la industria farmacéutica internacional.
En la industria farmacéutica, la calidad es innegociable y debe garantizarse siempre al más alto nivel. Por ello, la Unión Europea ha introducido la norma EU-GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), un conjunto riguroso de regulaciones para supervisar todo el proceso de fabricación de medicamentos: desde el personal, las instalaciones y los equipos hasta la higiene y la calidad del producto.
Para obtener esta certificación, cada fábrica debe someterse a rigurosas auditorías in situ realizadas por expertos internacionales, que incluyen la verificación de registros, procedimientos operativos y capacidades de análisis. La certificación EU-GMP es una garantía de credibilidad que asegura la alta calidad de los productos en todo el mundo , independientemente de si el medicamento se produce en el país o se importa.
En el contexto del persistente problema de los medicamentos falsificados y de calidad inferior, la certificación EU-GMP actúa como un "filtro" para proteger a los consumidores y reforzar la confianza en las empresas farmacéuticas legítimas.
Certificación UIP y EU-GMP para 2025. Hitos en el proceso de desarrollo
United International Pharma (UIP) forma parte del Grupo Unilab, uno de los líderes del sector sanitario en el sudeste asiático. El grupo opera actualmente en 10 países de la región, cuenta con 12 fábricas de última generación y más de 350 marcas farmacéuticas en las que confían millones de consumidores.

La fábrica de UIP cumple con las normas EU-GMP (Foto: UIP).
Con el lema «Unidos por la salud, trabajando juntos por la vida», UIP inició su andadura en Vietnam hace más de 30 años y desde entonces ha innovado continuamente su tecnología y desarrollado nuevos productos para mejorar la calidad de la atención médica para la comunidad. En los últimos dos años, el grupo ha invertido considerablemente en la mejora de procesos, la modernización de la tecnología y la formación de personal, con el objetivo de cumplir con los requisitos más exigentes de Europa.
Como resultado, el comienzo de 2025 marcó un hito importante para la empresa: la fábrica de UIP, ubicada en el Parque Industrial VSIP 2 de Binh Duong, obtuvo la certificación EU-GMP, que se suma a las certificaciones ya existentes, como WHO-GMP-GLP-GSP, ISO y OHSAS.
Según las estadísticas, entre las fábricas farmacéuticas de Vietnam que cumplen con las normas GMP, menos del 10 % han logrado cumplir con los estrictos requisitos para obtener la certificación EU-GMP. La inclusión de UIP en este reducido grupo no solo confirma su capacidad para producir según estándares internacionales, sino que también abre oportunidades para que los productos farmacéuticos vietnamitas se expandan y consoliden su posición en el mercado regional.

Actualmente, solo poco más de 20 fábricas en Vietnam han obtenido esta rigurosa certificación (Foto: UIP).
La certificación EU-GMP de UIP se aplica a muchos productos de consumo conocidos, como Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon y Obimin. Todos estos productos llevan muchos años en el mercado y ahora cuentan con una certificación adicional según estándares internacionales, lo que contribuye a una mayor confianza del consumidor.
En un contexto donde la falsificación generalizada de medicamentos y los productos de calidad inferior generan preocupación entre los consumidores, la certificación EU-GMP de una fábrica nacional es una prueba del compromiso de UIP de proporcionar productos farmacéuticos fiables y de alta calidad que, además, sean asequibles para la comunidad.
Para una comunidad con acceso a medicamentos de alta calidad que cumplan con los estándares internacionales.
La obtención de la certificación EU-GMP por parte de UIP no solo representa un hito para la empresa, sino que también tiene una enorme importancia para la salud pública. En lugar de depender de medicamentos importados, que conllevan el riesgo de falsificación y suelen ser caros, los vietnamitas ahora pueden acceder fácilmente a productos farmacéuticos estandarizados internacionalmente en su país, a precios razonables y adaptados al mercado local.

Gracias a la certificación EU-GMP, las personas pueden acceder a productos farmacéuticos de calidad internacional en su propio país (Foto: UIP).
Las píldoras con certificación EU-GMP no solo contribuyen a mejorar la eficacia del tratamiento, sino que también transmiten un mensaje sobre la inteligencia y la resiliencia vietnamitas. Ante la creciente demanda de atención médica, los vietnamitas pueden seguir eligiendo con confianza productos fabricados en su país con una calidad comparable a la de los mercados internacionales.
La aparición de fábricas con estándares internacionales en Vietnam reforzará la confianza de la población en los productos "Hechos en Vietnam", impulsará aún más la fe en la fortaleza interna de la industria farmacéutica nacional e inspirará expectativas sobre la futura expansión de Vietnam en el ámbito internacional.
Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
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