Retirada del mercado del medicamento Rabewell-20 debido a su calidad deficiente.

El Departamento de Salud de Hanoi ha anunciado la retirada del mercado de los comprimidos con recubrimiento entérico Rabewell-20 debido a su baja calidad.

El Departamento de Salud de Hanoi ha anunciado la retirada del mercado de los comprimidos con recubrimiento entérico Rabewell-20 debido a su baja calidad.

En concreto, los comprimidos con recubrimiento entérico Rabewell-20 (rabeprazol sódico), número de registro: VN-13640-11, número de lote: ME23A40, fecha de fabricación: 18/01/2023, fecha de caducidad: 17/01/2026, fabricados por The Madras Pharmaceuticals (India), importados por A My Pharmaceutical Co., Ltd. y distribuidos por My Anh Trading and Service Joint Stock Company, no cumplieron los requisitos de calidad para el análisis cuantitativo.

Imagen ilustrativa.

El Departamento de Salud de Hanoi ha solicitado a My Anh Trading and Service Joint Stock Company que retire del mercado los comprimidos con recubrimiento entérico Rabewell-20 (rabeprazol sódico), número de registro: VN-13640-11, número de lote: ME23A40, fecha de fabricación: 18/01/2023, fecha de caducidad: 17/01/2026; y que presente un informe de retirada y la documentación requerida.

Además, se insta a los centros sanitarios públicos y privados, a las empresas farmacéuticas y a los minoristas de medicamentos de la zona a que revisen y retiren de inmediato el lote de medicamentos de calidad inferior mencionado anteriormente.

Los Departamentos de Salud de los distritos, condados y ciudades deberán notificar a los centros de atención médica dentro de su jurisdicción; y realizar inspecciones y seguimiento de la implementación del retiro del mercado por parte de los centros (si lo hubiera).

Anteriormente, el Departamento de Salud de Hanói emitió un aviso suspendiendo la circulación y retirando del mercado a nivel nacional cuatro productos cosméticos blanqueadores y despigmentantes que no cumplían con los estándares de calidad.

En concreto, los productos sujetos a retirada incluyen: Crema blanqueadora y protectora solar SPF 30, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, caja de 10 g, fabricada el 4 de marzo de 2024, con fecha de caducidad de 3 años a partir de la fecha de fabricación, producida por Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (Ciudad Ho Chi Minh ).

Este producto se retira del mercado porque la muestra analizada no cumplió con los estándares de calidad, ya que contenía metilparabeno y propilparabeno, ingredientes que no están incluidos en la fórmula, tal como se indica en el certificado de declaración del producto cosmético.

El segundo producto es la crema antimanchas 3 en 1 de la marca SH Today Hai Duong Cosmetics, en caja de 15 g, fabricada el 22 de noviembre de 2023, con una fecha de caducidad de 3 años a partir de la fecha de fabricación, también producida por Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. en Ciudad Ho Chi Minh.

Este producto se retira del mercado porque la muestra analizada no cumplió con los estándares de calidad y contiene propilparabeno, que no está incluido en la fórmula para la cual se emitió el certificado de declaración del producto cosmético.

La crema blanqueadora y antimanchas de la marca Bảo Xinh, en envase de 12 g, fabricada el 1 de noviembre de 2024, con una vida útil de 3 años a partir de la fecha de fabricación, producida por Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), también fue retirada del mercado porque la muestra analizada no cumplía con los estándares de calidad, ya que contenía fenoxietanol, una sustancia no incluida en la fórmula para la cual se emitió el certificado de declaración del producto cosmético.

Finalmente, el producto "Crema hidratante con protector solar antimanchas", de la marca Sứ Tiên, en caja de 8 g, fabricado el 20 de febrero de 2024, con fecha de caducidad del 20 de febrero de 2027, producido por Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), también fue retirado del mercado porque la muestra de prueba no cumplió con los estándares de calidad debido a la presencia de ácido salicílico, que no está incluido en la fórmula para la cual se emitió el certificado de declaración del producto cosmético.

El Departamento de Salud de Hanoi ha solicitado a todas las empresas y usuarios de cosméticos de la zona que revisen urgentemente y cesen de inmediato la venta y el uso de los lotes de productos mencionados.

Las empresas están obligadas a devolver los productos al proveedor y proceder a la retirada total de todos los productos defectuosos. El Departamento de Salud supervisará e inspeccionará el proceso de retirada por parte de las empresas y los usuarios de cosméticos de la zona.

En lo que respecta a la calidad de los medicamentos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente el 11% de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y pueden ser responsables de la muerte de decenas de miles de niños cada año por enfermedades como la malaria o la neumonía.

Tras realizar 100 estudios que abarcaron 48.000 tipos de medicamentos, los expertos concluyeron que, entre los fármacos falsificados, los destinados al tratamiento de la malaria y otras infecciones representaban casi el 65%.

En Vietnam, el reciente aumento de medicamentos falsificados y de baja calidad ha generado gran preocupación y ansiedad entre la población. Las estadísticas del Instituto Nacional de Pruebas de Medicamentos muestran que, en 2021, el sistema nacional de pruebas inspeccionó la calidad de más de 500 principios activos farmacéuticos y 300 hierbas medicinales; se detectaron 338 muestras de baja calidad.

En concreto, 118 de las 28.659 muestras de medicamentos nacionales no cumplieron con los estándares de calidad (0,41%), mientras que esta tasa fue de 26 de las 3.042 muestras de medicamentos importados (0,86%). Además, las pruebas detectaron 20 muestras sospechosas de ser medicamentos falsificados, lo que supone un aumento de 11 muestras con respecto al mismo periodo del año anterior.

Es sabido que la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica de Vietnam para el período hasta 2030, con una visión a 2045, establece como objetivo que para 2030 el 100% de los medicamentos se suministren de forma proactiva y rápida para satisfacer las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades; garantizar la seguridad de los medicamentos, cumplir con los requisitos de defensa y seguridad nacional, prevención y control de enfermedades, y superar las consecuencias de desastres naturales, incidentes de salud pública y otras necesidades urgentes de medicamentos.

Los medicamentos de producción nacional se esfuerzan por cubrir aproximadamente el 80 % de la demanda interna y el 70 % del valor de mercado. Se seguirán realizando esfuerzos para alcanzar la meta de producir el 20 % de las materias primas necesarias para la fabricación nacional de medicamentos. Las vacunas de producción nacional cubrirán el 100 % de las necesidades del programa ampliado de vacunación y el 30 % de las necesidades de los servicios de vacunación privados.

Vietnam aspira a convertirse en un centro de fabricación farmacéutica de alto valor en la región. Esto incluye recibir transferencia de tecnología y coordinar el procesamiento y la producción de al menos 100 medicamentos de marca originales, vacunas y productos biológicos, incluidos biosimilares, así como algunos medicamentos que Vietnam aún no produce.

Fuente: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html