El 23 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) envió un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades sobre la inspección, manejo y rastreo del origen del medicamento falso NEXIUM 40mg que contiene solo el 17,2% del contenido en comparación con la etiqueta.
Específicamente, en el documento, la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que había recibido un despacho oficial con un informe de análisis del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos, informando que la muestra del producto tenía información en la etiqueta como NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de vencimiento: 9-2027, sin información sobre el número de registro de circulación y/o licencia de importación, instalación de fabricación e instalación de importación en la etiqueta.
Las muestras de medicamentos se tomaron en la farmacia Duc Anh, perteneciente a Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, No. 8 Huynh Thuc Khang ampliado (Dong Da, Hanoi).
La muestra del medicamento no cumplió los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Esomeprazol según el documento de referencia, Nexium Tablet Base Standard, número de registro: VN-19782-16 del fabricante AstraZeneca, con el resultado de 6,91 mg/tableta (17,27 % del contenido indicado en la etiqueta).
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de la farmacia Duc Anh mencionada anteriormente, para rastrear el origen del lote del producto con la información en la etiqueta que dice NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), en la etiqueta no hay información sobre el número de registro y/o licencia de importación, instalación de fabricación e instalación de importación.
El Ministerio de Salud solicitó al Departamento de Salud de Hanoi que maneje estrictamente las instalaciones infractoras de acuerdo con las regulaciones e informe los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 27 de mayo.
La Administración de Medicamentos de Vietnam también solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que comuniquen e informen a los establecimientos y personas que comercian y consumen medicamentos para que no compren, vendan ni utilicen el producto falso NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) mencionado anteriormente; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales; No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.
NEXIUM 40 mg es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago y se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otras afecciones que involucran un exceso de ácido estomacal.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp
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