سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی واکسن جدید کووید است که گونه XFG را هدف قرار می‌دهد.

مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این هفته برای بحث در مورد امکان به‌روزرسانی واکسن برای هدف قرار دادن مستقیم زیرگونه XFG، سویه‌ای از ویروس که در حال حاضر بیشترین شیوع را در ایالات متحده دارد، تشکیل جلسه خواهند داد.

در اسنادی که پیش از این جلسه منتشر شد، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اظهار داشت که ویروس SARS-CoV-2 همچنان از گونه JN.1 تکامل می‌یابد، در حالی که زیرگروه‌های جدیدی مانند XFG و NB.1.8.1 از سال گذشته پدیدار و گسترش یافته‌اند.

داده‌های مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده (CDC) نشان می‌دهد که XFG در حال حاضر اکثر موارد کووید-۱۹ در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد.

بررسی تغییر به نوع XFG توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نشان می‌دهد که رقابت برای واکسن کووید-۱۹، حتی با وجود فروکش کردن همه‌گیری، هنوز به پایان نرسیده است. عکس: رویترز

اوایل این ماه، سازمان بهداشت جهانی همچنین به شرکت‌های داروسازی توصیه کرد که واکسن‌هایی را تولید کنند که سویه تک ظرفیتی LP.8.1 یا گونه‌های در گردش مانند XFG و NB.1.8.1 را هدف قرار دهند. این به عنوان نشانه‌ای از تغییر تمرکز جامعه بین‌المللی بهداشت به سوی گونه‌های جدید به جای ادامه تمرکز بر گونه‌های قدیمی‌تر ویروس تلقی می‌شود.

شرکت‌های بزرگ داروسازی اعلام کرده‌اند که در صورت تأیید فرمولاسیون جدید توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، آماده تنظیم واکسن‌های خود هستند. شرکت‌های مدرنا، فایزر به همراه شرکای خود، بایو ان تک و نوواوکس، همگی اعلام کرده‌اند که می‌توانند واکسن‌هایی را تولید کنند که گونه XFG را برای فصل واکسیناسیون پیش رو هدف قرار می‌دهند.

واکسن‌های Moderna و Pfizer-BioNTech از فناوری mRNA استفاده می‌کنند، در حالی که Novavax در حال توسعه یک واکسن پروتئین نوترکیب با زمان تولید طولانی‌تر است. در سال ۲۰۲۴، Novavax همچنین یک قرارداد صدور مجوز به ارزش حداقل ۱.۲ میلیارد دلار با شرکت داروسازی Sanofi برای گسترش توزیع جهانی واکسن کووید-۱۹ خود امضا کرد.

رأی‌گیری هیئت مشاوره FDA در بحبوحه تغییرات قابل توجه پرسنلی در این سازمان انجام شد. کمیسر مارتی مکاری اخیراً پس از یک سری جنجال‌ها پیرامون سیاست واکسن کووید-۱۹، سمت خود را ترک کرد. او پیش از این خواستار استانداردهای سختگیرانه‌تر برای تأیید شده بود و بارها علناً با شرکت‌های داروسازی در مورد فرآیند ارزیابی واکسن‌ها و درمان‌ها مخالفت کرده بود.

پس از کناره‌گیری مکاری، کایل دیامانتاس، معاون کمیسر غذا و دارو، سمت سرپرست سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را بر عهده گرفت. همزمان، وینای پراساد، مدیر واکسن‌های این سازمان، نیز استعفا داد و کریم میخائیل موقتاً جایگزین او شد.

بررسی تغییر به سوی گونه XFG توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نشان می‌دهد که رقابت برای واکسن کووید-۱۹، حتی با وجود فروکش کردن همه‌گیری، هنوز به پایان نرسیده است. با ادامه جهش سریع ویروس، استراتژی جهانی واکسن در حال تغییر به یک مدل انعطاف‌پذیر و به‌روز شده بر اساس گونه‌های در گردش است، مشابه نحوه واکنش جهان به آنفولانزای فصلی برای سال‌های متمادی.

به گزارش رویترز

منبع: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html