فراخوان کرم پوست تیاکورتیزول

سازمان داروی ویتنام به دلیل نقض مقررات مربوط به ترکیبات و برچسب‌گذاری که احتمالاً مصرف‌کنندگان را گمراه می‌کند، دستور جمع‌آوری سراسری کرم پوست تیاکورتیزول را صادر کرده است.

این تصمیم که این هفته صادر شد، شرکت داروسازی تین خان را ملزم می‌کند که مسئول جمع‌آوری و معدوم‌سازی تمام محصولات متخلف موجود در بازار باشد و گزارشی از نتایج بررسی‌ها را تکمیل و قبل از ۳۱ ژانویه ۲۰۲۶ به اداره داروی ویتنام ارائه دهد.

وزارت بهداشت درخواست کرده است که یک کمپین متمرکز برای بازرسی و برخورد جدی با تخلفات در بخش‌های دارویی و آرایشی، به ویژه در پلتفرم‌های تجارت الکترونیک و رسانه‌های اجتماعی، تشکیل شود.

طبق اعلام سازمان دارو، این فراخوان ناشی از نتایج آزمایش نمونه‌های محصول گرفته شده توسط مرکز آزمایش دارو، لوازم آرایشی و غذایی کوانگ نگای در دو داروخانه است.

نتایج تجزیه و تحلیل نشان می‌دهد که کرم پوست تیاکورتیزول حاوی پروپیل پارابن، ماده نگهدارنده‌ای که معمولاً در صنعت لوازم آرایشی برای جلوگیری از کپک و باکتری استفاده می‌شود، است. با این حال، این ماده در اسناد ثبت محصول که توسط مقامات تأیید شده است، اعلام نشده است و مقررات مربوط به مدیریت لوازم آرایشی را نقض می‌کند.

گذشته از نقض فهرست مواد تشکیل‌دهنده، نام محصول "TiACortisol" روی برچسب احتمالاً کاربران را به اشتباه به این فکر می‌اندازد که این یک دارو است، در حالی که در واقع یک محصول آرایشی برای استعمال خارجی است.

نامگذاری محصولات به روشی که به راحتی ماده مؤثر یا داروی درمانی را تداعی کند، نقض مقررات محسوب می‌شود و خطر خوددرمانی مصرف‌کنندگان با محصول را به همراه دارد.

سازمان داروی ویتنام، وزارت بهداشت شهر هوشی مین را موظف کرده است تا مستقیماً بر روند جمع‌آوری و معدوم‌سازی داروی شرکت داروسازی تین خان نظارت کند.

همزمان، سازمان نظارتی، بازرسی جامعی از رعایت قانون توسط شرکت در فعالیت‌های تولیدی و تجاری خود انجام خواهد داد. در صورت مشاهده هرگونه نشانه‌ای از تولید یا توزیع کالاهای تقلبی، پرونده برای رسیدگی طبق قانون به سازمان بازرسی ارجاع داده خواهد شد.

همزمان، ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها موظفند به داروخانه‌ها و فروشگاه‌های خرده‌فروشی اطلاع دهند که فوراً فروش کرم پوست تیاکورتیزول را متوقف کنند، محصول را جمع‌آوری کرده و به تأمین‌کننده برگردانند.

اقدامات قاطع مقامات در حالی صورت می‌گیرد که بازارهای دارویی و آرایشی به طور فزاینده‌ای مورد بررسی دقیق قرار گرفته‌اند تا از محصولات تقلبی و بی‌کیفیت و تبلیغات گمراه‌کننده جلوگیری شود.

روز قبل، سازمان دارو نیز تصمیمی مبنی بر جمع‌آوری یک بسته محلول بهداشتی زنانه به دلیل وجود ماده‌ای که استفاده از آن مجاز نبود، صادر کرد.

با توجه به افزایش خطر قاچاق، کلاهبرداری تجاری و کالاهای تقلبی در دوره پایان سال، وزارت بهداشت درخواست کرده است که یک کمپین بازرسی شدید برای رسیدگی دقیق به تخلفات در بخش‌های دارویی و آرایشی، به ویژه در پلتفرم‌های تجارت الکترونیک و رسانه‌های اجتماعی، آغاز شود.

اداره دارو (وزارت بهداشت) اخیراً سندی را به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها ارسال کرده و از آنها خواسته است تا اقدامات لازم برای مبارزه، پیشگیری و مهار قاچاق، تقلب تجاری و کالاهای تقلبی در بخش‌های دارویی و آرایشی، به ویژه در دوره اوج مصرف در پایان سال و سال نو قمری اسب در سال 2026 را تقویت کنند.

بر این اساس، اداره داروی ویتنام از ادارات بهداشت محلی درخواست می‌کند که فوراً با کمیته راهبری ۳۸۹ استان‌ها و شهرها، به همراه نیروهای عملیاتی مانند مدیریت بازار، پلیس و گمرک، هماهنگی لازم را انجام دهند تا از ۱۵ دسامبر ۲۰۲۵ تا ۳۱ مارس ۲۰۲۶، یک کمپین بازرسی ویژه در مورد رعایت مقررات قانونی در بخش بهداشت برای مؤسسات ثبت دارو، اظهارنامه محصولات، تولید و تجارت داروها و لوازم آرایشی اجرا کنند.

این بازرسی بر قانونی بودن تولید و محل کسب و کار؛ گواهی‌های صلاحیت کسب و کار و حفظ شرایط عملیاتی؛ قانونی بودن محصولات از طریق گواهی‌های ثبت دارو و فرم‌های اظهارنامه محصولات آرایشی و بهداشتی؛ و منشأ، کیفیت و برچسب‌گذاری محصولات تمرکز دارد.

در مورد داروها، مقامات بر بررسی مجوزهای کسب و کار، رعایت استانداردهای عملکرد خوب (GPs)، شماره‌های مجوز بازاریابی یا مجوزهای واردات، فاکتورها و اسناد پشتیبان، تاریخ انقضا و فروش داروهای تجویزی تمرکز می‌کنند.

برای لوازم آرایشی، بازرسی شامل گواهی واجد شرایط بودن برای تولید لوازم آرایشی، فعالیت‌های اظهارنامه محصول و فایل‌های اطلاعات محصول (PIF)، انطباق بین اطلاعات اظهار شده و محصول در گردش، برچسب‌گذاری مواد تشکیل‌دهنده، ویژگی‌ها، کاربردها، فعالیت‌های تبلیغاتی و همچنین اسناد مبدا، منبع و واردات برای لوازم آرایشی وارداتی می‌شود.

علاوه بر این، اداره داروی ویتنام درخواست افزایش نظارت و بازرسی از فعالیت‌های تجاری دارو و لوازم آرایشی در پلتفرم‌های تجارت الکترونیک و رسانه‌های اجتماعی را کرد.

در مواردی که داروهای غیرمجاز، لوازم آرایشی که رسماً توسط مقامات ثبت نشده‌اند، محصولاتی که فروش آنها از طریق تجارت الکترونیک مجاز نیست، محصولاتی که مشمول اخطار فراخوان یا معدوم‌سازی هستند، یا محصولاتی که تخلفات تبلیغاتی دارند، کشف می‌شوند، مقامات محلی باید فوراً به وضعیت رسیدگی کرده و آن را برای حل و فصل هماهنگ به وزارتخانه‌ها و سازمان‌های مربوطه گزارش دهند.

اداره دارو بر تعهد راسخ خود برای رسیدگی دقیق به تخلفات سازمان‌ها و افراد مطابق با قانون، حصول اطمینان از عدم وجود حوزه‌های ممنوعه و بدون استثنا، و همزمان انتقال پرونده‌ها به سازمان‌های تحقیقاتی برای پیگرد قانونی در مواردی که نشانه‌هایی از فعالیت مجرمانه مانند ارزش بالای کالاها، عواقب جدی، تخلفات سازمان‌یافته یا تکرار جرائم وجود دارد، تأکید کرد.

علاوه بر این، اداره داروی ویتنام از ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها درخواست می‌کند که با سازمان‌های مربوطه در محل خود هماهنگی نزدیکی داشته باشند تا مدیریت داروها و لوازم آرایشی را به طور مؤثر اجرا کنند و به حفاظت از سلامت و حقوق مصرف‌کنندگان کمک کنند. در صورت بروز هرگونه مشکل یا مانع، باید فوراً برای راهنمایی و حل به اداره داروی ویتنام گزارش شود.

با هدف بهبود کارایی نظارت، ساده‌سازی رویه‌های اداری، تعریف واضح مسئولیت‌ها و به‌ویژه تشدید کنترل بر تبلیغات لوازم آرایشی و بهداشتی - حوزه‌ای که با کاستی‌ها و نادرستی‌های متعددی در اطلاع‌رسانی محصولات مواجه است - وزارت بهداشت در حال دریافت بازخورد در مورد پیش‌نویس فرمان جدید مدیریت لوازم آرایشی و بهداشتی است که جایگزین فرمان ۹۳/۲۰۱۶/ND-CP می‌شود.

طبق این پیش‌نویس، محصولات آرایشی و بهداشتی موجود در بازار باید اطمینان حاصل کنند که در صورت استفاده صحیح طبق دستورالعمل‌ها، اطلاعات برچسب‌گذاری و فرم دوز، به سلامت انسان آسیبی نمی‌رسانند. مالکان یا تولیدکنندگان باید ایمنی هر محصول را طبق دستورالعمل‌های ASEAN برای ارزیابی ایمنی لوازم آرایشی و بهداشتی ارزیابی کنند.

علاوه بر این، لوازم آرایشی باید الزامات مربوط به محدودیت فلزات سنگین، میکروارگانیسم‌ها و ناخالصی‌های جزئی را مطابق با پیوست‌های به‌روز شده از شورای لوازم آرایشی آسه‌آن (ACC) رعایت کنند. وزارت بهداشت همچنین فهرستی از مواد ممنوعه یا محدود شده، از جمله غلظت، محتوا و دامنه استفاده آنها را به طور عمومی منتشر خواهد کرد تا مشاغل و مناطق مختلف کاملاً از آنها آگاه باشند.

نکته قابل توجه جدید در این پیش‌نویس این است که کسب‌وکارهای لوازم آرایشی و بهداشتی بدون نیاز به طی مراحل تأیید توسط سازمان نظارتی، کاملاً مسئول محتوای تبلیغات محصولات خود خواهند بود. با این حال، محتوای تبلیغات باید با ماهیت محصول سازگار باشد، کاربردهای تبلیغ‌شده را به طور دقیق منعکس کند و مصرف‌کنندگان را به این باور گمراه نکند که این محصول دارو است یا می‌تواند بیماری‌ها را درمان کند.

وزارت بهداشت پیشنهاد ممنوعیت کامل سوءاستفاده از اعتبار بخش مراقبت‌های بهداشتی، مانند استفاده از تصاویر، نام‌ها، اقلام یا لباس پزشکان، داروسازان، کارکنان مراقبت‌های بهداشتی یا مراکز درمانی برای تبلیغات را می‌دهد. در عین حال، استفاده از زبان گمراه‌کننده، اغراق در مزایا یا ادعاهای مطلق را اکیداً ممنوع می‌کند.

طبق داده‌های Statista، تخمین زده می‌شود که بازار لوازم آرایشی ویتنام در سال ۲۰۲۴ به بیش از ۲.۴ میلیارد دلار برسد که تقریباً ۹۰ درصد آن محصولات وارداتی است و فشار قابل توجهی بر مدیریت کیفیت و حمایت از مصرف‌کننده وارد می‌کند.

منبع: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html