اخیراً، سازمان داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) تصمیمی مبنی بر جمعآوری سراسری یک سری قطره چشمی کلرید سدیم ۰.۹٪، شماره ثبت: ۸۹۳۱۰۰۰۶۰۷۲۴، شماره سری: ۱۰۳۷۰۷۲۵، تاریخ تولید: ۱۴ ژوئیه ۲۰۲۵، تاریخ انقضا: ۱۴ ژانویه ۲۰۲۸، تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی و مواد دارویی فارمدیک، صادر کرد.
طبق اعلام موسسه آزمایش مواد مخدر شهر هوشی مین، این محموله دارویی نتوانسته استانداردهای کیفی مربوط به شفافیت (سطح تخلف ۳) را برآورده کند.
به دلیل این تخلف، اداره داروی ویتنام از شرکت سهامی دارویی و مواد دارویی فارمدیک میخواهد که فعالیتهای تجاری خود را متوقف کرده و سری باقیمانده داروهای فراخوان شده را در تأسیسات خود قرنطینه کند؛ و در مورد توزیع داروها به عمدهفروشان و مراکز معاینه و درمان پزشکی گزارش دهد.
همزمان، این سازمان باید ریاست و هماهنگی با سازمانها و افراد مربوطه را بر عهده داشته باشد تا اطلاعیههای فراخوان دارو را به کلیه مراکز عمدهفروشی و خردهفروشی، سازمانهای زنجیرهای داروخانهها و مراکز معاینه و درمان پزشکی که این بسته دارویی را دریافت کردهاند، ارسال کند؛ فراخوان و دریافت کل بسته دارویی را سازماندهی کند و این فرآیند را ظرف 30 روز تکمیل کند.
علاوه بر این، مشاغل باید سری داروهای فراخوان شده را مدیریت کنند؛ هزینههای فراخوان و معدومسازی داروهای فراخوان شده را بپردازند؛ و خسارات وارده را طبق قانون جبران کنند...
برای مؤسسات عمدهفروشی و خردهفروشی و داروخانههای زنجیرهای، آنها باید تجارت، تأمین و توزیع سری دارویی فراخوان شده که در بالا ذکر شد را متوقف کنند، فراخوان و دریافت کل سری دارویی را اطلاعرسانی و سازماندهی کنند و دارو را به مؤسسهای که آن را تأمین کرده است، برگردانند.
مراکز درمانی و مصرفکنندگان داروهای فراخوانشده باید تجویز، فروش، توزیع و استفاده از داروهای ذکر شده در بالا را متوقف کرده و داروها را به تأمینکننده برگردانند.
در مورد دلایلی که قطرههای چشمی نمیتوانند استانداردهای کیفی برای شفافیت را برآورده کنند، یک داروساز اظهار داشت که علل زیادی وجود دارد، از جمله احتمال برخورد یا ساییدگی بطریها به یکدیگر در حین نمونهبرداری. سایر علل احتمالی شامل آلودگی باکتریایی و ناخالصیهای موجود در دارو است.
به گفته کارشناسان، وزارت بهداشت ویتنام استانداردهای کیفی بسیار سختگیرانهای برای داروهای چشمی (مانند قطره چشم و پماد چشم) دارد تا ایمنی مطلق برای چشمها تضمین شود. مشخصات فنی اصلی که باید رعایت شوند شامل استریل بودن، شفافیت، اندازه ذرات، ایزوتونیک بودن، pH، محدودیتهای حجمی، مواد نگهدارنده، ظروف و بستهبندی است.
در مواردی که قطرههای چشمی سدیم کلرید ۰.۹٪ استانداردهای شفافیت را رعایت نمیکنند، در سطح ۳ طبقهبندی میشوند، زیرا اگرچه هیچ خطر جدی فوری مشاهده نشده است، اما همچنان احتمال سوزش چشم، کاهش ایمنی یا وجود مشکل در فرآیند تولید یا ذخیرهسازی وجود دارد.
دکتر نگوین هوی هوانگ، از انجمن پزشکی زیر آب و اکسیژن درمانی پرفشار ویتنام، اظهار داشت که اگرچه میزان نقض این قانون خطر فوری ایجاد نمیکند، اما همچنان جای نگرانی دارد.
محلول نمکی ۰.۹٪ محصولی آشنا برای بهداشت چشم است، اما باید دو معیار را رعایت کند: باید استریل و کاملاً شفاف باشد. اگر محلول حاوی ذرات خارجی یا ناخالصی باشد، کاربران ممکن است علائمی مانند احساس شنریزه، سوزش، قرمزی، اشکریزش یا تاری دید موقت را تجربه کنند. استفاده مداوم خطر سایش مکرر قرنیه را به همراه دارد که میتواند در درازمدت منجر به خشکی چشم یا زخم قرنیه شود.
کاربران باید عادت کنند که قبل از استفاده، محصولات را با دقت بررسی کنند. یک محلول استاندارد باید کاملاً شفاف، بیرنگ، عاری از ذرات معلق و بدون هیچ گونه کدورت یا رسوب باشد. اگر بطری کمی کدر، تغییر رنگ داده یا در اطراف گردن آن رسوب وجود دارد، استفاده از آن را متوقف کنید.
پزشکان توصیه میکنند برای اطمینان از ایمنی هنگام استفاده از قطره چشم سدیم کلرید ۰.۹٪، افراد باید دارو را در جای خشک و خنک و در دمای اتاق نگهداری کنند و از گرما و رطوبت بیش از حد خودداری کنند.
علاوه بر این، از تابش مستقیم نور خورشید، دور از منابع آب یا در فریزر و دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شود. پس از باز شدن، بلافاصله از دارو استفاده کنید و درب بطری را پس از استفاده ببندید و مطمئن شوید که درب بطری تمیز میماند.
به طور خاص، با خواب کافی، مصرف روزانه مواد مغذی ضروری که برای چشمان شما مفید هستند، به محافظت از چشمان خود از داخل و خارج بدن توجه کنید، به چشمان خود فرصت استراحت و آرامش بدهید و از خیره شدن به صفحه نمایش تلفن، کامپیوتر و تلویزیون برای ساعتهای طولانی خودداری کنید. بعد از هر 30 دقیقه مطالعه و کار با کامپیوتر، باید 30 دقیقه استراحت کنید.
منبع: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
نظر (0)