Les nouveaux médicaments sont arrivés au Vietnam bien plus tard que dans les autres pays de l'ASEAN.

Alors que de nombreux pays de la région ont rapidement introduit de nouveaux médicaments pour le traitement, les patients vietnamiens doivent encore attendre en raison d'un manque de mécanismes financiers et de faibles dépenses de santé.

L'importation de nouveaux médicaments du monde entier au Vietnam reste limitée. Photo : Citaa .

Alors que de nombreux pays de l'ASEAN augmentent continuellement leurs investissements dans les soins de santé et raccourcissent les délais de mise sur le marché des nouveaux médicaments, le Vietnam présente encore un potentiel d'amélioration important dans son secteur de la santé.

Selon les données publiées en 2024 par la London School of Economics and Political Science sur l'écart budgétaire dans les dépenses de santé parmi les pays de l'ASEAN en 2020, le Vietnam figure actuellement parmi les pays disposant d'une marge de manœuvre importante en matière d'investissement dans les soins de santé.

Les calculs d'experts basés sur un modèle de développement durable indiquent que les dépenses de santé financées par le gouvernement vietnamien (GGHE-D) ne représentent qu'un peu plus de 2 % du PIB, créant un « déficit budgétaire » qui doit être comblé, s'élevant à près de 3 % du PIB.

Ce chiffre reflète l'écart entre les dépenses actuelles et les investissements nécessaires dans le secteur de la santé pour atteindre les objectifs de la couverture santé universelle, réduire les dépenses à la charge des patients et élargir l'accès aux traitements.

Seulement 9 % des principes actifs sont disponibles au Vietnam.

Selon les statistiques, au cours des 20 dernières années, les entreprises pharmaceutiques mondiales ont introduit environ 942 nouveaux principes actifs et de nombreux vaccins pour prévenir plus de 30 maladies différentes.

Cependant, l'accès aux nouveaux médicaments au Vietnam reste perfectible. Selon un rapport d'IQVIA, sur plus de 460 nouveaux principes actifs commercialisés dans le monde ces dix dernières années, seuls 42 environ sont disponibles au Vietnam, soit environ 9 %.

Parallèlement, ce taux dépasse 50 % au Japon, avoisine les 38 % à Taïwan et atteint environ 27 % à Singapour.

Il est à noter que seulement 2 % environ des nouveaux médicaments parviennent au Vietnam dans l'année suivant leur lancement mondial. Cela indique que non seulement le nombre de nouveaux médicaments est limité, mais que le délai d'accès à ces derniers est également plus long que dans de nombreux autres pays de la région.

Personnes recevant des médicaments couverts par l'assurance maladie. Photo : Nguyen Thuan.

Selon Mme Nguyen Thi Thanh Thuy, directrice du groupe Pharma, la loi pharmaceutique vietnamienne amendée de 2024 a introduit de nombreux mécanismes considérés comme très avancés, notamment le mécanisme de référence en matière d'enregistrement des médicaments.

Si elle est mise en œuvre efficacement, cette mesure permettrait aux nouveaux médicaments, après avoir été approuvés en Europe, aux États-Unis ou au Japon, d'arriver au Vietnam en seulement 9 mois, soit encore plus rapidement qu'à Singapour.

Mme Thuy a déclaré que l'approbation rapide des médicaments brevetés faciliterait également la mise sur le marché plus rapide des médicaments génériques à l'avenir. En effet, les données relatives à la qualité, à l'innocuité et à l'efficacité du médicament original sont essentielles pour que les organismes de réglementation puissent envisager ultérieurement l'autorisation de mise sur le marché de médicaments génériques.

Mme Thuy a ajouté que de nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques internationales, qui n'ont pas encore établi d'entités juridiques au Vietnam, envisagent également d'y investir. Elles suivent de près le marché, notamment la manière dont le Vietnam applique la réglementation en matière de propriété intellectuelle.

Selon Mme Thuy, grâce à la propriété intellectuelle, l'industrie pharmaceutique mondiale poursuit sans relâche la recherche et le développement de nouveaux traitements préventifs et thérapeutiques. Actuellement, plus de 12 700 médicaments sont en cours de recherche et d'essais cliniques à travers le monde. Les entreprises pharmaceutiques innovantes réinvestissent également au moins 30 % de leur chiffre d'affaires mondial dans la recherche et le développement, un pourcentage supérieur à celui de la plupart des autres secteurs.

« Les droits de propriété intellectuelle constituent un indicateur très important pour les entreprises qui doivent prendre des décisions concernant des projets d'investissement importants et à long terme, ainsi que pour soumettre le plus tôt possible au Vietnam des demandes d'enregistrement de médicaments et de vaccins de pointe », a déclaré Mme Thuy.

Goulot d'étranglement majeur au niveau des paiements

Concernant l'éventualité d'un désavantage pour les patients dû à un accès limité aux nouveaux médicaments, Mme Thuy estime que les procédures de propriété intellectuelle et d'enregistrement des médicaments ne constituent qu'une partie du problème. Le principal obstacle réside actuellement dans la lenteur de la mise à jour de la liste des médicaments remboursés par l'assurance maladie.

Pour les médicaments de pointe et spécialisés, plus des deux tiers des achats actuels proviennent encore de l'État. Cela signifie que même si un médicament a obtenu une autorisation de mise sur le marché, s'il n'est pas inscrit au catalogue de l'assurance maladie, l'accès des patients à ce médicament reste très limité.

« Le catalogue des assurances maladie n'a pas été mis à jour de manière exhaustive depuis environ huit ans », a déclaré Mme Thuy.

Au Vietnam, l'assurance maladie rembourse en fonction du principe actif et non de la marque. Par conséquent, dès lors qu'un principe actif est inscrit sur la liste des médicaments remboursables, tous les médicaments contenant ce principe actif et disponibles sur le marché ont une chance d'être remboursés par l'assurance.

Mme Nguyen Thi Thanh Thuy, directrice du Groupe Pharma. Photo : Groupe Pharma.

Depuis l'année dernière, le ministère de la Santé s'est engagé à mettre à jour rapidement la liste des médicaments remboursés par l'assurance maladie. L'objectif est de finaliser cette mise à jour d'ici novembre, même si l'agence de réglementation s'efforce d'accélérer le processus.

Le directeur du département de l'assurance maladie a récemment déclaré que la nouvelle liste pourrait être publiée dès mai ou juin.

Mme Thuy a également ajouté que les difficultés de paiement ne concernent pas uniquement le Vietnam. Même des pays développés comme le Japon et Singapour sont confrontés à la nécessité d'équilibrer leurs fonds d'assurance maladie face à l'augmentation des besoins en soins de santé.

Par conséquent, la mise à jour du formulaire de médicaments ne consiste pas simplement à ajouter de nouveaux médicaments, mais plutôt à « rafraîchir » l’ensemble du catalogue des traitements, en supprimant potentiellement certains médicaments plus anciens afin de privilégier les traitements plus efficaces.

Actuellement, les Vietnamiens doivent encore payer de leur poche près de 40 % de leurs dépenses de santé. Parallèlement, les investissements du Vietnam dans le système de santé ne représentent qu'environ 2,2 % du PIB, un pourcentage nettement inférieur aux 5 % du PIB recommandés par l'Organisation mondiale de la Santé.

Source : https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html