משרד הבריאות פרסם מידע על מספר נקודות חדשות בצו ממשלתי מס' 96, המפרט כמה הוראות בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי.
בהתאם לכך, ב-9 בינואר 2023, במושב השני יוצא הדופן של האסיפה הלאומית ה-15, נחקק החוק המתוקן בנושא בדיקה וטיפול רפואי. האסיפה הלאומית הטילה על הממשלה, משרד הבריאות , ומשרדים וסוכנויות רלוונטיים לפתח צווים, חוזרים ומסמכי הנחיה מפורטים ליישום חוק הבדיקה והטיפול הרפואי.
החל מ-1 בינואר 2024 נכנסו לתוקף חוק הבדיקה והטיפול הרפואי ומסמכיו המנחים, הכוללים מספר הוראות חדשות המבוססות על גישת המטופל במרכז לשיפור איכות הבדיקה והטיפול הרפואי.
הממשלה פרסמה צו מס' 96 המפרט סעיפים מסוימים בחוק בנושא בדיקה וטיפול רפואי, שנכנס לתוקף החל מ-1 בינואר 2024. מספר סעיפים חשובים פורטו, ביניהם:
התקנות החדשות בנושא רישוי וניהול עיסוק רפואי מפרטות הנחיות לבדיקה וטיפול רפואיים , תנאים, מסמכים ונהלים להנפקה, חידוש, הארכה והתאמת רישיונות ורישום לעיסוק רפואי, כמו גם את פעילות המועצה הרפואית הלאומית בהערכת כשירותם של רופאים.
העיסוק בבדיקות וטיפולים רפואיים עבר שינויים, כולל קיצור זמן העיסוק לרופאים מ-18 חודשים ל-12 חודשים, ועבור אחיות, מיילדות וטכנאים רפואיים מ-9-12 חודשים ל-6-9 חודשים, עם תקנות ספציפיות לגבי תוכן העיסוק.
תקנות המפרטות הוראות מסוימות בחוק בנושא בדיקה וטיפול רפואי.
ההליכים להנפקה, חידוש, הארכה והתאמת רישיונות מקצועיים עברו ייעול ופישוט. באופן ספציפי, בדיקת הרישום הפלילי הוסרה מהבקשה, היסטוריה אישית הוחלף בקורות חיים עם הצהרה עצמית, ואישור מוועדת העם ברמת הקומונה אינו נדרש עוד בקורות החיים.
הערכות כשירות מקצועית יבוצעו החל מ-1 בינואר 2027 עבור רופאים, והחל מ-1 בינואר 2028 עבור עוזרים רפואיים, אחיות, מיילדות וטכנאים רפואיים.
עם שלושה תארים מקצועיים חדשים, כולל: תזונאי קליני, טכנאי רפואת חירום טרום-אשפוז ופסיכולוג קליני, נקבעו תקנות ספציפיות בנוגע לעיסוק, תנאים, תיעוד ונהלי רישוי. רישיונות יונפקו החל מ-1 בינואר 2024, והערכות כשירות מקצועית יבוצעו החל מ-1 בינואר 2029, בהתאם למפת הדרכים של החוק.
במהלך התקופה שמיום תחילת החוק ועד למועד הערכת הכשירות המקצועית, לזכאים לרישיון מקצועי יוענק רישיון מבלי לעבור הערכת כשירות. מטפלים שקיבלו בעבר תעודה מקצועית אינם נדרשים לעבור הערכת כשירות כפי שנקבע בחוק.
בכל הנוגע לרישוי וניהול של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, נוספו והותאמו מספר סוגים של מתקנים רפואיים, כולל סוגים חדשים כגון: מרפאות לרופאים, מרפאות לעוזרי רפואה, מרפאות בין-תחומיות, מרפאות לרפואת משפחה, אופטיקה המבצעת בדיקות שגיאות שבירה, מתקני דיאליזה וכו'. התנאים, המסמכים והנהלים להנפקה, חידוש והתאמת רישיונות הפעלה שונו, תוך פתרון מספר קשיים ובמקביל מענה לצרכים ולדרישות מעשיות, יצירת תנאים לפיתוח מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, צמצום תנאי העסק ופישוט הליכים מנהליים.
טלרפואה, בדיקה וטיפול רפואי הומניטרי, ובדיקה וטיפול רפואי נייד הוסדרו באופן ספציפי, ובמיוחד התנאים הספציפיים ורשימת המחלות הזכאיות לטלרפואה, וזוהי נקודה חדשה בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי שעברה קונקרטיזציה.
סיווג המומחיות הטכנית למתקני בדיקה וטיפול רפואיים הוסדר באמצעות קריטריונים ספציפיים ומפורטים להערכה בהתאם לחוק הבדיקה והטיפול הרפואי. נקודה מרכזית בתקנות בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי ובצו מס' 96 היא שסיווג המומחיות הטכנית למתקני בדיקה וטיפול רפואיים מבוסס על יכולת מקצועית, יכולת תמיכה טכנית, יכולת הכשרה מעשית ויכולת מחקר מדעי. סיווג המומחיות הטכנית אינו תלוי ברמות המנהליות ומבוסס כולו על היכולת המקצועית של מתקן הבדיקה והטיפול הרפואי.
תקנות הקשורות להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים ולהסמכת מתקני בדיקה וטיפול רפואיים מספקות את הבסיס המשפטי להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים על פי תקני איכות בסיסיים, תקני איכות מתקדמים ותקני איכות לכל התמחות או שירות טכני. הדבר מקל על יישום והכרה בתקני איכות בינלאומיים או זרים, הקמת ארגוני הסמכת איכות עצמאיים ותורם לקידום שיפור איכות הבדיקה והטיפול הרפואי.
תקנות המפרטות את התהליך, המסמכים והנהלים הקשורים ליישום טכניקות ושיטות חדשות: ביישום חוק הבדיקה והטיפול הרפואי, הצו מפרט גם את התהליך, המסמכים והנהלים הקשורים ליישום טכניקות ושיטות חדשות בבדיקה וטיפול רפואי. על פי החוק, ישנם רק שני סוגים של טכניקות ושיטות חדשות: אלו המיושמות לראשונה בווייטנאם או אלו המיושמות לראשונה בעולם.
בהשוואה לתקנות חוק בדיקה וטיפול רפואי משנת 2009, התקנות החדשות הגבילו את היקף התקנות כך שיכללו רק שתי קבוצות של טכניקות ושיטות חדשות, בהשוואה לשלוש הקבוצות הקודמות (כולל טכניקות ושיטות חדשות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים).
לכן, על פי החוק והצו, מתקני בדיקה וטיפול רפואיים המיישמים טכניקות בפעם הראשונה במתקן זה, אם אינם שייכים לקבוצת הטכניקות המיושמות בפעם הראשונה בעולם או בווייטנאם, יחילו רק את הליך הוספת הטכניקה לרשימת הטכניקות או יחילו את התקנות להעברת טכנולוגיה, והנהלים פושטו בהשוואה לתקנות קודמות.
תקנות הקשורות לניסויים קליניים של טכניקות, שיטות ומכשירים רפואיים חדשים הוגדרו גם הן באופן ספציפי, ויצרו מסגרת משפטית להכנסת טכניקות, שיטות ומכשירים רפואיים חדשים לווייטנאם או למחקר ופיתוח בווייטנאם עם נהלים, תיעוד ותהליכים מחמירים, בהתאם לנהלים בינלאומיים.
משרד הבריאות מתכנן לבטל 92 הליכים מנהליים ולהוציא 34 חדשים.
הצו מסדיר את ניהול הציוד הרפואי במתקני בדיקה וטיפול רפואיים, תוך קביעת עקרונות לניהול ושימוש בציוד רפואי במתקנים אלה, ודרישות לניהול, שימוש, בדיקה, תחזוקה, תיקון, החלפת חומרים ורכיבים וכיול של ציוד רפואי.
הצו מאפשר גם טיפול בעדיפות גבוהה במקרים מסוימים של בקשות לרישום מכשור רפואי כפי שנקבע בצו ממשלתי מס' 98 מיום 8 בנובמבר 2021 בנושא ניהול ציוד רפואי, על מנת לזרז ולהבטיח את האספקה לבדיקות וטיפולים רפואיים.
אחת ההוראות שנוספו לחוק ולצו היא גיוס ופריסה של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים להשתתפות בפעילויות בדיקה וטיפול רפואי במקרים של אסונות טבע, קטסטרופות, התפרצויות מחלות זיהומיות המסווגות כקבוצה A ומצבי חירום. תקנות אלה מתייחסות גם למכשולים ולקשיים שנתקלו בהם במאבק נגד מגפת הקורונה בשנים האחרונות, ומבססות את החלטה מס' 30 של האסיפה הלאומית ואת החלטה מס' 12 של הוועדה הקבועה של האסיפה הלאומית.
בנוגע לתנאים להבטחת הפעלת מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, צוינו בהיבטים מסוימים תנאים הקשורים לביטוח אחריות, תקנות פיננסיות, מנגנוני תמיכה לקבוצות עדיפות מסוימות והתגייסות חברתית.
תקנות ספציפיות בנוגע לתמחור שירותי בדיקה וטיפול רפואיים, מימון שירותי חירום מחוץ לבית חולים, ועלויות מסוימות הקשורות לטיפול, בדיקה, טיפול וסיעוד עבור חולים ללא קרובי משפחה, ואנשים שנפטרו ללא תובעים במתקנים רפואיים.
בנוסף לצו מס' 96, שניסח משרד הבריאות והגיש לממשלה לפרסום, פרסם משרד הבריאות גם חוזרים המפרטים מספר סעיפים בחוק בנושא בדיקה וטיפול רפואי (חוזרים מס' 27, 28, 30, 32 ו-34) כדי להבהיר כמה מהתכנים שנקבעו בחוק. תקנות אלה מתייחסות להיקף העיסוק, לעדכון מתמיד של ידע רפואי, לפעילותם של עובדי בריאות הכפר, מיילדות הכפר, לשירותי בריאות בתוך יחידות, סוכנויות וארגונים, לתוכן ההכרה בתקני איכות עבור מתקני בדיקה וטיפול רפואי, לארגון ותפעול של מועצות מקצועיות בפתרון סכסוכים בבדיקה וטיפול רפואי, ולתקנות בנוגע לטפסי רשומות רפואיות.
חוק מס' 15 בנושא בדיקה וטיפול רפואי ומסמכי ההנחיה שלו התייחסו לקשיים ומכשולים רבים עבור מטפלים, מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, מנגנוני גיוס במניעה ובקרה של מגפות, סוגיות של סוציאליזציה, מחירי שירותים ותנאים המבטיחים את פעילותם של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים.
על פי משרד הבריאות, בגישה המתמקדת במטופל, החוק ומסמכיו המנחים קידמו ושיפרו את איכות הבדיקות והטיפול הרפואיים.
משרד הבריאות מתכנן לבטל 92 הליכים מנהליים, להוציא 34 הליכים מנהליים חדשים ולהחליף 3 נהלים קיימים כדי ליישם את צו מס' 96 .
[מודעה_2]
מָקוֹר










תגובה (0)