הבטחת תקני איכות תרופות

[מודעה_1]

במהלך השנים, מרכז הבדיקות המחוזי (תחת מחלקת הבריאות המחוזי) הגביר את מאמציו בבדיקה, ניטור וניהול איכות התרופות והקוסמטיקה המיוצרים, מאוחסנים, מופצים ונמצאים בשימוש מקומי.

כדי להבטיח בדיקה איכותית של דגימות תרופות וקוסמטיקה, מרכז הבדיקות המחוזי מתחזק מערכת ניהול איכות בהתאם לתקני ISO/IEC 17025:2017 ולעקרונות והתקנים של "נוהלי מעבדה טובים - GLP" עם 33 שיטות בדיקה. ציוד בסיסי, הכלול ברשימת הציוד למעבדות בדיקות תרופות (כפי שהומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי בשנת 2002), שימש ביעילות לניתוח והערכת איכות התרופות החיוניות הנמצאות במחזור בפרובינציה. מספר טכניקות בדיקה מודרניות יושמו יותר ויותר, כגון כרומטוגרפיית נוזלים בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) וספקטרוסקופיית ספיגה אולטרה סגולה (UV-VIS).

נכון לעכשיו, 100% מבתי החולים המחוזיים והמחוזיים, מרכזי הבריאות המחוזיים והעירוניים, ומחסני התרופות של חברות התרופות כפופים לבקרת איכות ובדיקות דגימה לפחות פעם בשנה. בכל מחוז, עיירה ועיר יש לפחות מרפאה אזורית אחת ושתי תחנות בריאות קהילתיות, אשר גם הן כפופות לבקרת איכות ובדיקות דגימה. בנוסף, נוהג זה מיושם גם ביותר מ-50% מבתי המרקחת ובתי המרקחת באזור.

גב' פאם ביץ' ואן, סגנית מנהל משרד הבריאות ומנהלת מרכז הבדיקות המחוזי, אמרה: "אנו מארגנים באופן קבוע ביקורות וניטור של עסקי תרופות ומפיצים במחוז, עם דגש מיוחד על בדיקת תרופות שמשתנות בקלות או מתדרדרות באיכותן, דלפקי תרופות באזורים מרוחקים ותחנות בריאות קהילתיות."

הבדיקה והניטור של איכות התרופות, כולל איסוף דגימות לבדיקה, יתבססו על רשימת המרכיבים הפעילים וצמחי המרפא בעלי עדיפות לבדיקת איכות. איסוף הדגימות יבוצע במתקנים. בדיקה והערכת איכות התרופות יבוצעו בהתאם לדרישות ותקני האיכות על מנת להבטיח גישה לתרופות בטוחות ואיכותיות. בשנת 2022, מרכז הבדיקות המחוזי הקים 17 צוותים לאיסוף דגימות תרופות לניטור איכות ב-158 מתקנים, כאשר בסך הכל נאספו 822 דגימות, ודגימה אחת נמצאה באיכות נמוכה. בארבעת החודשים הראשונים של 2023, המרכז הקים 6 צוותים לאיסוף דגימות תרופות לניטור איכות ב-50 בתי תרופות בעיר לאו קאי ובמחוז ואן באן. מתוך 262 הדגימות שנאספו, 260 נמצאו באיכות תקינה לשימוש, ו-60 דגימות נמצאות כעת בבדיקה.

חברות תרופות ובתי מרקחת פרטיים במחוז הגבירו את אחריותם באמצעות בדיקה עצמית, בקרת איכות של תרופות והגשת דגימות לבדיקה. עם זאת, כיום ישנם רכיבים פעילים וצורות מינון חדשות רבות שמרכז הבדיקה עדיין לא יכול לבדוק עקב מחסור בציוד אנליטי ובסטנדרטים ייחוס. בנוסף, תקני האיכות של תרופות מהיצרנים לא עודכנו במלואם בתוכנת hethongkiemnghiem.vn, ולכן מרכז הבדיקה המחוזי מתמודד עם קשיים רבים בחיפוש ויישום תקני האיכות הנכונים.

על מנת להתגבר על קשיים אלה, מרכז הבדיקות המחוזי יחקור פתרונות לשיפור נוסף של יעילות הבדיקות וכן לניהול איכות התרופות והקוסמטיקה הנמצאים במחזור, באחסון ובשימוש באזור, ובכך יתרום לשיפור יעילות הטיפול והרפואי עבור האוכלוסייה.

[מודעה_2]
קישור למקור