הבטחת תקני איכות תרופות

[מודעה_1]

בשנים האחרונות, מרכז הבדיקות המחוזי (מחלקת הבריאות המחוזית) הגביר את הבדיקה, הפיקוח והניהול של איכות התרופות והקוסמטיקה המיוצרים, מאוחסנים, מופצים ונמצאים בשימוש מקומי.

על מנת לעמוד באיכות הבדיקות של דגימות תרופות וקוסמטיקה, מרכז הבדיקות המחוזי מתחזק מערכת ניהול איכות בהתאם לתקני ISO/IEC 17025:2017 ולעקרונות וסטנדרטים של "נוהלי מעבדה טובים - GLP" עם 33 בדיקות. הציוד הבסיסי בו הושקע נמצא ברשימת הציוד לחדרי בדיקות סמים (בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי משנת 2002) ומשמש ביעילות לניתוח והערכת איכות התרופות החיוניות הנמצאות במחזור בפרובינציה. מספר טכניקות בדיקה מודרניות יושמו יותר ויותר, כגון כרומטוגרפיית נוזלים בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) וספקטרוסקופיית ספיגה אולטרה סגולה-נראית (UV-VIS).

נכון לעכשיו, 100% מבתי החולים המחוזיים והמחוזיים, מרכזי הבריאות המחוזיים, העיירות והעירוניים, ומחסני התרופות של חברות התרופות מנוטרים לאיכות התרופות ובדיקת דגימות לפחות פעם בשנה. בכל מחוז, עיירה ועיר יש לפחות מרפאה אזורית אחת ו-2 תחנות בריאות קהילתיות המנוטרות לאיכות התרופות ובדיקת דגימות. בנוסף, עבודה זו מיושמת גם ביותר מ-50% מבתי המרקחת ובתי המרקחת באזור.

גב' פאם ביץ' ואן, סגנית מנהל משרד הבריאות, מנהלת מרכז הבדיקות המחוזי, אמרה: אנו מארגנים באופן קבוע ביקורות ופיקוח על בתי סחר והפצה של סמים במחוז, תוך מתן תשומת לב מיוחדת לבדיקת תרופות המועדות לשינוי או להידרדרות באיכותן, בתי מרקחת באזורים מרוחקים ותחנות בריאות קהילתיות.

הבדיקה, ניטור איכות התרופות והדגימה יתבססו על רשימת המרכיבים הפעילים וצמחי המרפא שקיבלו עדיפות לבדיקות איכות לביצוע הדגימה במתקן. הבדיקה והערכת איכות התרופות מתבצעות בהתאם לדרישות ותקני האיכות כך שאנשים יוכלו להשתמש בתרופות איכותיות ובטוחות. בשנת 2022, מרכז הבדיקות המחוזי הקים 17 צוותי דגימה של תרופות כדי לפקח על האיכות ב-158 מתקנים, עם סך של 822 דגימות תרופות, וזיהה דגימה אחת שלא עמדה בתקני האיכות. בארבעת החודשים הראשונים של 2023, המרכז הקים 6 צוותי דגימה של תרופות כדי לפקח על האיכות ב-50 בתי תרופות בעיר לאו קאי ובמחוז ואן באן. מתוך סך של 262 דגימות שנאספו, 260 דגימות תרופות, 200 דגימות עמדו בתקני האיכות, ו-60 דגימות נבדקות כעת.

חברות תרופות ובתי מרקחת פרטיים במחוז הגבירו את אחריותם באמצעות בדיקה עצמית, ניטור איכות תרופות ושליחת דגימות לבדיקה. עם זאת, נכון לעכשיו, ישנם רכיבים פעילים וצורות מינון חדשים רבים שהמרכז לא הצליח לבדוק עקב מחסור בציוד אנליטי וחוסר בחומרים סטנדרטיים וחומרי ייחוס. בנוסף, תקני איכות התרופות של היצרנים לא עודכנו במלואם בתוכנת hethongkiemnghiem.vn, כך שמרכז הבדיקות המחוזי נתקל בקשיים רבים בחיפוש ויישום תקני האיכות הנכונים.

על מנת להתגבר על קשיים אלה, מרכז הבדיקות המחוזי יחקור פתרונות לשיפור נוסף של יעילות הבדיקות, וכן לניהול איכות התרופות והקוסמטיקה הנמצאים במחזור, באחסון ובשימוש באזור, ובכך יתרום לשיפור יעילות הטיפול והשירותים הרפואיים עבור האוכלוסייה.

[מודעה_2]
קישור למקור