בהתאם לכך, על היחידות לבחון, לתקן, להשלים ולשפר את מערכת ניהול האיכות של חדרי בדיקות הסמים; לשמור על עמידה בעקרונות ובתקנים של "נוהלי מעבדה נאותים"; לחזק את הניהול בפעילויות הבדיקה, להבטיח כי הכימיקלים, הממסים, הריאגנטים והתקנים שבהם נעשה שימוש מתאימים ובתאריך התפוגה שלהם. יחידות בדיקה אינן מורשות להשתמש בכימיקלים, ממסים, ריאגנטים ותקנים שפג תוקפם או כאלה שאינם עומדים בתקני האיכות לבדיקת דגימות תרופות; לבצע בדיקות איכות של תרופות ומרכיבי תרופות כדי לעמוד במלואם בקריטריונים בהתאם לתקנות הנוכחיות...
לאחרונה, גילה משרד הבריאות כי כמה מתקני בדיקת סמים במדינה לא שמרו על מערכת איכות העומדת בעקרונות ובתקנים. ראוי לציין כי עדיין קיים שימוש בכימיקלים שפג תוקפם בבדיקות סמים; חלק מהכימיקלים לא נוטרו ולא אותרו במלואם לצורך מידע על תאריכי תפוגה; רישומי הבדיקות אינם כוללים מידע מלא על תאריכי התפוגה של הכימיקלים שבהם נעשה שימוש...
פעילויות בדיקת איכות התרופות, הפיקוח, איכות תוצאות הבדיקות והערכה מלאה ומדויקת של איכות התרופות הן הבסיס לניהול איכות התרופות. עם זאת, לאחרונה גילה סוכנות הפיקוח של משרד הבריאות את הליקויים שהוזכרו לעיל בבדיקות סמים ביחידות בבעלות המדינה.
[מודעה_2]
קישור למקור
תגובה (0)