ארה"ב אישרה את הבמוטריזינול, המרכיב הפעיל החדש הראשון בקרם הגנה שקיבל רישיון מזה למעלה מ-25 שנה. החלטה זו סוללת את הדרך לצרכנים אמריקאים גישה למרכיב פעיל שכבר נמצא בשימוש נרחב באירופה ובחלקים רבים אחרים של העולם .

על פי ה-FDA, במוטריזינול עומד בתקנים להגנה על העור מפני קרני UV, תוך גרימת רמות גירוי נמוכות בלבד וחדירה מינימלית לעור. הסוכנות מצהירה כי החומר הפעיל בטוח למבוגרים ולילדים מגיל 6 חודשים ומעלה.
במוטריזינול יופץ בארה"ב על ידי החברה ההולנדית DSM Nutritional Products תחת שם המותג Parsol Shield, שצפוי להשיק אותו השנה. לאחר תקופת בלעדיות של 18 חודשים, יצרנים אחרים יורשו גם הם להשתמש במרכיב פעיל זה במוצרי הגנה מהשמש.
במשך עשרות שנים, החדרת רכיבים חדשים בקרם הגנה לשוק האמריקאי הופרעה על ידי התהליך האיטי והמורכב של עדכון רשימת הרכיבים הפעילים ללא מרשם שאושרה על ידי ה-FDA.
במוטריזינול מורשה על ידי רשויות רגולטוריות אירופאיות מאז 1999 והוגש לראשונה לבדיקה של ה-FDA בשנת 2005. זה היה המרכיב הראשון שנבדק במסגרת תהליך פשוט שאושר על ידי הקונגרס האמריקאי בשנת 2020 כדי לזרז את הערכת המרכיבים הפעילים החדשים בקרם הגנה.
מומחים מאמינים שמרכיב פעיל זה יוסיף אופציה חשובה לצרכנים אמריקאים הודות ליכולתו להגן מפני קרני UVA ו-UVB בו זמנית, מבלי להשאיר גוון לבן על העור כמו קרמי הגנה מינרליים רבים.
על פי תקנות ה-FDA הנוכחיות, מסנני קרינה חייבים להגן על המשתמשים הן מפני קרני UVB, הגורם העיקרי לכוויות שמש, והן מפני קרני UVA, אשר מגבירות את הסיכון לסרטן העור וגורמות להזדקנות העור.
מסנני קרינה כימיים רבים הנפוצים בארה"ב יעילים בעיקר כנגד סוג אחד בלבד של קרינת UV, מה שמאלץ יצרנים לשלב מרכיבים מרובים כדי ליצור הגנה רחבת טווח. בינתיים, מסנני קרינה מינרליים כמו תחמוצת אבץ יכולים להגן מפני קרני UVA ו-UVB כאחד, אך לעתים קרובות משאירים שאריות לבנות על העור.
מקור: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






