ארה"ב: ה-FDA אישר את תרופת הלויקובורין לטיפול באוטיזם

מחקרים קטנים מצביעים על כך שעד שלושה רבעים מהילדים עם אוטיזם סובלים מגרסה גנטית המשפיעה על עיבוד חומצה פולית או מהפרעה חיסונית המונעת מפולית פולית להיכנס למוח.

על פי כתב של VNA בוושינגטון, הנשיא דונלד טראמפ הודיע ​​ב-22 בספטמבר כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את לוקובורין (חומצה פולית) - צורה של חומצה פולית המשמשת למניעה וטיפול בהרעלה הנגרמת על ידי אנטגוניסטים של חומצה פולית, כטיפול להפחתת תסמיני אוטיזם.

לוקובורין יוצר ונמכר בעבר על ידי גלקסו-סמית'קליין תחת השם המסחרי וולקובורין, אך מאוחר יותר הוצא מהשוק מסיבות של בטיחות או יעילות.

לוקובורין אושר זה מכבר על ידי ה-FDA להפחתת תופעות לוואי של תרופות כימותרפיות מסוימות, ולעתים משמש מחוץ לתרופה המותאמת לטיפול במחסור בוויטמין B9.

לוקובורין הוא סוג של חומצה פולית - ויטמין חיוני המסייע לתאים לגדול, תומך במערכת החיסון ומייצר תאי דם אדומים בריאים. מחסור בחומצה פולית במהלך ההריון הוכח כגורם לפגמים בתעלת העצבית.

מספר מחקרים הציעו גם קשר בין רמות נמוכות של חומצה פולית אצל האם בתחילת ההריון לבין סיכון לאוטיזם אצל ילדים, אם כי התוצאות אינן עקביות.

במהלך 10 השנים האחרונות, רופאים מסוימים רשמו לוקובורין "מחוץ לתרופה המותאמת לתרופות אחרות" לילדים עם אוטיזם.

מחקרים קטנים מצביעים על כך שעד שלושה רבעים מהילדים עם אוטיזם סובלים מגרסה גנטית המשפיעה על עיבוד חומצה פולית או מהפרעה חיסונית המונעת מפולית פולית להיכנס למוח.

מספר ניסויים בקנה מידה מוגבל מצביעים על כך שלוקובורין עשוי לשפר את יכולת השפה, הכישורים החברתיים ולהפחית עצבנות אצל ילדים אלו.

ועדיין, הקהילה המדעית נותרת זהירה. קרן מדעי האוטיזם מציינת כי הנתונים הנוכחיים מבוססים על ארבעה ניסויים אקראיים קטנים בלבד, עם מינונים ותוצאות לא עקביים, וכי חלק מהמחקרים פנו רק לוריאנט גנטי ספציפי.

פרופסור דיוויד מנדל, פסיכיאטר ומומחה לאוטיזם מאוניברסיטת פנסילבניה, הדגיש: "לויקובורין עשוי להיות מועיל עבור ילדים מסוימים, אך הראיות הנוכחיות חלשות מאוד."

בנוסף, הנשיא טראמפ אמר גם כי הממשל מפרסם אזהרה לרופאים לא להמליץ ​​על אצטמינופן - החומר הפעיל בטיילנול ובתרופות פופולריות רבות אחרות - לנשים בהריון, בטענה כי אצטמינופן עשוי להיות קשור לאוטיזם אצל ילדים.

הנשיא טראמפ הדגיש כי "נטילת טיילנול אינה טובה". רוב המחקרים המדעיים לא קבעו קשר בין אצטמינופן לאוטיזם.

אצטמינופן הוצג לראשונה בארצות הברית בשנות ה-50 כתחליף מרשם לאספירין. עד שנות ה-70 הוא היה זמין ללא מרשם והפך לאחד ממשככי הכאבים ומורידי החום הנפוצים ביותר בארצות הברית.

על פי מחקר משנת 2014 שפורסם בכתב העת American Family Physician, בין 40 ל-65 אחוז מהנשים משתמשות באצטמינופן בשלב כלשהו במהלך ההריון.

הנשיא טראמפ פרסם את ההודעה בזמן ששר הבריאות ושירותי האנוש רוברט פ. קנדי ​​ג'וניור ופקידי בריאות אחרים התחייבו לזהות את הגורם להפרעה ההתפתחותית עד ספטמבר.

מנהל המכונים הלאומיים לבריאות (NIH), ג'יי בהטצ'ריה, אמר כי הסוכנות תקדיש 50 מיליון דולר ל-13 פרויקטים מחקריים המתמקדים בזיהוי גורמים עיקריים וטיפולים לאוטיזם, מאמץ המכונה "יוזמת מדעי הנתונים של אוטיזם".

המחקר יתמקד בגורמים סביבתיים ורפואיים, תזונה, אירועים במהלך ההריון, ביולוגיה וגנטיקה.

(TTXVN/וייטנאם+)

מקור: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp