הסרת קשיים במתן רישומים להפצה, ייצור וייבוא ​​של ציוד רפואי

זירת ועידת הדיאלוג בין משרד הבריאות לחברות ציוד רפואי בשנת 2024. צילום: ANH DAO.

ב-11 ביולי, בעיר דה נאנג, משרד הבריאות תיאם עם היחידות הרלוונטיות כדי לארגן את פתיחת ועידת הדיאלוג בין משרד הבריאות למפעלי ציוד רפואי בשנת 2024. בוועידה השתתפו יותר מ-300 מפעלים ברחבי הארץ. סגן שר הבריאות דו שואן טויין נכח ועמד בראש הוועידה.

הכנס הוא הזדמנות למנהלים ועסקים לשתף, לדון ולמצוא פתרונות להתגברות על קשיים ובעיות שהיו קיימות בעבר, ובכך לתרום לשכלול מערכת הניהול, להסרת צווארי בקבוק בניהול ציוד רפואי, ולתרום להגנה ושיפור בריאות האנשים.

בכנס אמר סגן שר הבריאות דו שואן טויין: "מגזר הציוד הרפואי בארצנו עשה צעדים גדולים ביישום אינטגרציה ניהולית ב-10 השנים האחרונות."

סגן שר הבריאות דו שואן טויין נואם בכנס. צילום: ANH DAO.

במאמץ ליצור הרמוניה בין הכללים המסדירים את מגזר המכשור הרפואי, ASEAN פיתחה את הסכם ASEAN בנושא מכשור רפואי (AMDD). בווייטנאם פורסמו צו 36/2016/ND-CP; צו 169/2019/ND-CP, צו 98/2021/ND-CP, צו 07/2023/ND-CP ואיחדו את ניהול המכשור הרפואי בהרמוניה בסיסית עם הוראות AMDD. מגזר המכשור הרפואי תרם תרומה רבה לשיפור מדדי הבריאות ותוחלת החיים הממוצעת של העם הווייטנאמי.

משרד הבריאות מעריך מאוד את הביצועים החיוביים של המיזם בכל היבטי העבודה, כגון אספקת מאות אלפי סוגים וקודים של ציוד רפואי מכל הסוגים באיכות, יעילות, קיימות ועלויות סבירות הולכות וגדלות, תוך מענה יסודי לצורכי שירותי הבריאות וההגנה על האנושות.

סגן השר דו שואן טויין הציע כי מפעלי ציוד רפואי צריכים להיות פרואקטיביים יותר ולהקדיש תשומת לב רבה יותר לעבודה מקצועית, לשיפור איכות מוצרי הציוד הרפואי המסופקים לשוק ולאנשים בעלויות הולמות.

להרחיב את שיתוף הפעולה הבינלאומי, לקדם העברת טכנולוגיה ולפתח ייצור ציוד רפואי מקומי, להשתלב בהדרגה ולהשתתף בשרשרת האספקה ​​העולמית של ציוד רפואי;

הגברת ההשתתפות בתרומת חוות דעת ובמתן משוב למוסדות ומדיניות מושלמים בנושא ציוד רפואי של סוכנויות ניהול המדינה, ראשית כל, תרומת חוות דעת לניסוח חוק הציוד הרפואי.

ציוד רפואי במעבדה, המרכז הרפואי המחוזי ליין צ'יו, העיר דא נאנג . צילום: ANH DAO.

על פי חברת המניות המשותפת של וייטנאם דווח, סך ההוצאה של וייטנאם על ציוד רפואי עומד כיום על כ-2.3 מיליארד דולר. וייטנאם היא אחת המדינות בעלות שוק פוטנציאלי לציוד רפואי באזור ובעולם.

על פי משרד התשתיות והציוד הרפואי (משרד הבריאות), מספר התיקים שלא קיבלו מספרי מחזור בהתאם לצו 98/2021/ND-CP הוא כיום גדול מאוד. באופן ספציפי, ישנם כיום כמעט 8,000 תיקים הממתינים, בעוד שרישיון הייבוא ​​יפוג ב-31 בדצמבר 2024.

נכון ל-27 ביוני, משרד הבריאות קיבל 11,118 בקשות לרישום מכירות של מכשור רפואי מסוג C ו-D למטרות דחופות ודחופות, מתוכן 10,684 בקשות נבדקו וטופלו (המהוות 96.0%), מתוכן: 3,446 בקשות אושרו (המהוות 30.9%); 1,044 בקשות בוטלו, בוטלו או נדחו (המהוות 9.4%); 6,194 בקשות קיבלו בקשות בכתב למידע נוסף (המהוות 55.7%).

הכנס יתקיים עד ה-12 ביולי.

מקור: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html