आणविक जैव रासायनिक चिकित्सा परीक्षण में गुणवत्ता आश्वासन

चूंकि कैंसर रोगों के प्रारंभिक निदान में अधिक उन्नत तकनीकों का प्रयोग किया जा रहा है, इसलिए सख्त मूल्यांकन, अनुमोदन और गुणवत्ता आश्वासन न केवल अनिवार्य आवश्यकताएं हैं, बल्कि परीक्षण के परिणामों को निदान, उपचार और रोगी देखभाल में सहायता के लिए वास्तव में प्रभावी उपकरण बनाने का आधार भी हैं।

हनोई मेडिकल यूनिवर्सिटी के अध्यक्ष प्रोफेसर डॉ. गुयेन हु तू ने बात की।

10 अक्टूबर को, हनोई मेडिकल यूनिवर्सिटी ने फेकोजेन इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी के सहयोग से "चिकित्सा परीक्षण में गुणवत्ता आश्वासन" विषय पर एक कार्यशाला का आयोजन किया। इस कार्यक्रम में देश भर के अस्पतालों और प्रयोगशालाओं के 100 से अधिक विशेषज्ञों, प्रबंधकों और प्रतिनिधियों ने भाग लिया। इसे एक महत्वपूर्ण व्यावसायिक बैठक स्थल माना जाता है जहाँ सभी पक्ष स्वास्थ्य मंत्रालय के मानकों, परिपत्रों, आदेशों और चिकित्सा परीक्षण एवं उपचार कानून को अद्यतन करने और परीक्षण की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के व्यावहारिक अनुभव साझा करने के लिए एकत्रित होते हैं।

साथ ही, यह आयोजन अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण के संदर्भ में विनियमों का अनुपालन करने, चिकित्सा परीक्षण परिणामों की गुणवत्ता और विश्वसनीयता में सुधार करने के लिए समाधान प्रस्तावित करने का एक मंच भी है।

आणविक चिकित्सा परीक्षण का मूल्य

चिकित्सा परीक्षण न केवल एक निदान उपकरण है, बल्कि रोग का निदान, उपचार संबंधी निर्णय लेने, निगरानी और उपचार के वैयक्तिकरण में एक महत्वपूर्ण स्तंभ बन गया है। जब परिणामों की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित होती है, तो रोगियों को अधिक उपयुक्त उपचार मिलेगा, जिससे जोखिम और उपचार लागत कम से कम होगी।

आजकल कई जगहों पर मेडिकल जाँच होती है, लेकिन गुणवत्ता की गारंटी ज़रूरी है। अगर जाँच ठीक से नहीं की गई, तो उसे कई बार करवाना पड़ेगा, जिससे न सिर्फ़ बर्बादी और नुकसान होगा, बल्कि मरीज़ के स्वास्थ्य पर भी असर पड़ेगा।

हनोई मेडिकल यूनिवर्सिटी के रेक्टर प्रोफेसर डॉ. गुयेन हू तु ने कहा कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक परीक्षण के परिणाम का सटीक नैदानिक ​​मूल्य हो, चिकित्सा सुविधाओं को न केवल पेशेवर प्रक्रियाओं का सख्ती से पालन करना चाहिए, बल्कि कानूनी नियमों, प्रबंधन मानकों के साथ-साथ मशीनरी, आपूर्ति और जैविक उत्पादों जैसे चिकित्सा उपकरणों की बोली लगाने और खरीदने के नियमों को भी नियमित रूप से अद्यतन और पूरी तरह से लागू करना चाहिए।

कार्यशाला में भाग लेते प्रतिनिधि।

यदि सुविधा स्थल पर परीक्षण करने के लिए योग्य नहीं है, तो किसी प्रतिष्ठित परीक्षण सेवा प्रदाता के साथ सहयोग करना आवश्यक है। ऐसी स्थिति में, प्रदाता के मूल्यांकन के लिए महत्वपूर्ण मानदंड निर्धारित किए जाने चाहिए, जिनमें शामिल हैं: क्षमता प्रोफ़ाइल, प्रयोगशाला सुविधाएँ, प्रयुक्त मशीनरी और अभिकर्मक, कार्यान्वयन प्रक्रिया और कर्मचारी, क्योंकि यही परिणामों की सटीकता और चिकित्सा सुविधा की प्रतिष्ठा निर्धारित करते हैं।

इसके अलावा, प्रोफेसर गुयेन हू तु ने इस बात पर जोर दिया कि निरंतर तकनीकी नवाचार और निदान में लागू की जा रही कई उन्नत तकनीकों के संदर्भ में, सख्त मूल्यांकन, अनुमोदन और गुणवत्ता आश्वासन न केवल अनिवार्य आवश्यकताएं हैं, बल्कि परीक्षण के परिणामों के लिए निदान, उपचार और रोगी देखभाल के लिए वास्तव में प्रभावी सहायक उपकरण बनने का आधार भी हैं।

"हम उन्नत और विशिष्ट परीक्षण तकनीकों में अग्रणी भूमिका निभाने के लिए, विशेष रूप से परीक्षण गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करने के लिए, फेकोजेन टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट की सराहना करते हैं। हमें उम्मीद है कि कार्यशाला में, विशेषज्ञ अपने अनुभव साझा करेंगे, अधिक से अधिक परीक्षण प्रक्रियाओं, तकनीकों और प्रशिक्षण का मानकीकरण करेंगे, और भविष्य में मानक और विशिष्ट परीक्षणों के लिए मशीनरी में निवेश करेंगे," प्रोफ़ेसर तू ने कहा।

कार्यशाला में प्रमुख विषयों पर आधारित कई गहन रिपोर्टें दर्ज की गईं, जिनमें नैदानिक ​​जैव रसायन परीक्षण में विश्वसनीयता में सुधार, ऑन्कोलॉजी में आणविक जीव विज्ञान प्रक्रियाओं का मानकीकरण और आनुवंशिक परीक्षण के लिए मानक निर्धारित करना शामिल था।

विशेषज्ञ इस बात पर ज़ोर देते हैं कि परीक्षण की गुणवत्ता सुनिश्चित करना केवल अंतिम परिणामों तक ही सीमित नहीं है, बल्कि पूरी प्रक्रिया के दौरान इसे नियंत्रित किया जाना चाहिए। यह नमूनों के संग्रह, संरक्षण और परिवहन से लेकर परीक्षण, विश्लेषण और परिणाम प्राप्त करने के चरणों तक होता है।

विशेष रूप से, परीक्षण प्रक्रिया के दौरान, प्रयुक्त मशीनरी, उपकरण और रसायन सभी IVD मानक चिकित्सा उपकरण होने चाहिए। इसके साथ ही, प्रयोगशाला को सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए निरंतर आंतरिक ऑडिट करना चाहिए और समय-समय पर बाहरी ऑडिट में भाग लेना चाहिए।

चिकित्सा परीक्षण उद्योग के सतत विकास के लिए अभिविन्यास

इस संदर्भ में कि कई चिकित्सा संस्थान विशिष्ट परीक्षण तकनीकों को पूरी तरह से लागू करने और उन्नत तकनीक का उपयोग करने में सक्षम नहीं हैं, परीक्षण सेवा प्रदाताओं के साथ सहयोग लोकप्रिय हो गया है। इससे एक ज़रूरी आवश्यकता उत्पन्न होती है: एक विश्वसनीय परीक्षण सेवा प्रदाता का चयन कैसे किया जाए, जो परिणामों की पेशेवर गुणवत्ता और नैदानिक ​​मूल्य सुनिश्चित करे।

एसोसिएट प्रोफेसर, डॉक्टर, स्पेशलिस्ट II, रेजिडेंट डॉक्टर ले ट्रुंग थो - सेंट्रल लंग हॉस्पिटल के पैथोलॉजी और आणविक जीवविज्ञान केंद्र के निदेशक ने बात की।

इस विषय पर जानकारी देते हुए, एसोसिएट प्रोफेसर, डॉक्टर, स्पेशलिस्ट II, रेजिडेंट डॉक्टर ले ट्रुंग थो - सेंट्रल लंग हॉस्पिटल के पैथोलॉजी - मॉलिक्यूलर बायोलॉजी सेंटर के निदेशक ने कहा कि कुछ साल पहले, पूरे देश में आईएसओ गुणवत्ता प्रमाणन प्राप्त केवल एक पैथोलॉजी इकाई थी, अब यह बढ़कर लगभग 10 हो गई है। वियतनाम में लगभग 700 पैथोलॉजिस्ट हैं।

कई इकाइयों को आणविक जैविक परीक्षण का विस्तार करना होगा, विशेष रूप से कैंसर के निदान और उपचार में, लेकिन सभी परीक्षण परिणामों पर रोगियों और चिकित्सकों को भरोसा नहीं होता है।

एसोसिएट प्रोफेसर ले ट्रुंग थो ने कहा, "किसी परीक्षण इकाई को विश्वसनीय परिणाम प्रदान करने के लिए, उसे गुणवत्ता आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने वाले उपकरण और सुविधाओं के मानदंडों को पूरा करना होगा; पेशेवर तकनीशियनों की एक टीम होनी चाहिए; केंद्रीय और प्रांतीय अस्पतालों जैसे प्रतिष्ठित स्रोतों द्वारा प्रदान किए गए आधुनिक उपकरणों का उपयोग करना होगा। परीक्षण मशीनों और उपकरणों को सही प्रक्रिया के अनुसार कैलिब्रेट किया जाना चाहिए; रसायनों और परीक्षण उपकरणों के साथ-साथ विश्लेषण सॉफ्टवेयर को आईवीडी मानकों को पूरा करना होगा, एक स्पष्ट उत्पत्ति होनी चाहिए, जिससे सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम सुनिश्चित हो सकें।"

इस विशेषज्ञ ने गुणवत्ता नियंत्रण और वैधता के मुद्दे पर भी जोर दिया: नमूने प्राप्त करने, प्रसंस्करण, विश्लेषण से लेकर परिणाम लौटाने तक की पूरी प्रक्रिया पारदर्शी होनी चाहिए, जिसमें पूर्ण ट्रैकिंग रिकॉर्ड हो; पेशेवर मानकों और वर्तमान कानूनी नियमों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि परीक्षण के परिणाम सटीक हों और निदान, उपचार या अनुसंधान में उपयोग किए जाने पर उनका कानूनी मूल्य हो।

कार्यशाला में आणविक जीव विज्ञान परीक्षण के बारे में बहुत सारी वैज्ञानिक जानकारी साझा की गई।

इस वास्तविकता को देखते हुए कि आणविक जीव विज्ञान परीक्षण सेवाएं प्रदान करने वाली कई इकाइयों को गुणवत्ता के लिए लाइसेंस या प्रमाणित नहीं किया गया है, और वे केवल अनुसंधान या विज्ञापन उद्देश्यों के लिए हैं, डॉ. थो ने सिफारिश की है कि जो लोग स्वयं आनुवंशिक कैंसर स्क्रीनिंग परीक्षण करना चाहते हैं, उन्हें ऐसी चिकित्सा सुविधाओं का चयन करना चाहिए जिन्हें राज्य द्वारा गुणवत्ता के लिए लाइसेंस और मान्यता प्राप्त हो।

हालांकि, डॉ. थो को यह भी उम्मीद है कि स्वास्थ्य बीमा जल्द ही कैंसर के निदान और उपचार में आणविक जैविक परीक्षणों को कवर करेगा ताकि लोगों को प्रभावी परीक्षण विधियों और बीमारियों की प्रारंभिक जांच तक पहुंच मिल सके।

थिएन मेमना

स्रोत: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html