पंजीकरण संख्या प्रदान करने और विस्तार में देरी के कारण दवाओं की कमी होने के बारे में औषधि प्रशासन क्या कहता है?

सरकारी निरीक्षणालय के नव घोषित निष्कर्ष से पता चलता है कि निरीक्षण अवधि के दौरान, स्वास्थ्य मंत्रालय में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण संख्या प्रदान करने और नवीनीकरण के लिए आवेदनों के प्रसंस्करण में देरी हुई, जो दवाओं और उपकरणों की कमी के कारणों में से एक है।

Cục Quản lý dược nói gì về chậm trễ cấp, gia hạn số đăng ký dẫn đến thiếu thuốc? - Ảnh 1. — वियतनाम के औषधि प्रशासन को दवा पंजीकरण के लिए प्रस्तुत किए गए कागज़ी दस्तावेज़। एजेंसी के अनुसार, दवा पंजीकरण दस्तावेज़ों की प्राप्ति, निगरानी और जारी करने की अधिसूचना में सूचना प्रौद्योगिकी के कार्यान्वयन में देरी 2022 से पहले की अवधि में एक बड़ी कमी है। - फोटो: BYT

यह चिंता का विषय है क्योंकि हाल ही में अस्पतालों में कई दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की कमी हो गई है। मरीजों को इंतज़ार करना पड़ता है और बाहर से दवाइयाँ और चिकित्सा सामग्री खरीदने के लिए पैसे खर्च करने पड़ते हैं, जबकि वे दवाइयाँ और चिकित्सा सामग्री स्वास्थ्य बीमा द्वारा कवर की जाती हैं।

11 दिसंबर को वियतनाम के औषधि प्रशासन के निदेशक वु तुआन कुओंग और उप निदेशक गुयेन थान लाम ने समस्याओं और समाधानों के बारे में जानकारी देने के लिए प्रेस से मुलाकात की। श्री लाम ने कहा:

दवाओं की कमी के कई व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ कारण हैं। वर्तमान में बाज़ार में 24,000 से ज़्यादा दवा पंजीकरण संख्याएँ हैं, जिनमें से अकेले 2024 में 13,000 से ज़्यादा नए और नवीनीकृत पंजीकरण संख्याएँ होंगी। यही वह समय भी है जब हम संशोधित फ़ार्मेसी क़ानून (लगभग 50 अनुच्छेदों में संशोधन) बनाने पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। निरीक्षण परिणाम 2019-2022 की अवधि सहित पूरी अवधि से संबंधित हैं।

उस समय, वीएन फार्मा मामले में हुई गलतियों ने कई लोगों के मनोविज्ञान को प्रभावित किया। विशेषज्ञ समूह के 36 सदस्यों ने दवा पंजीकरण फाइलों के मूल्यांकन में भाग लेना बंद कर दिया। चार उपसमितियों के पास फाइलों को पढ़ने के लिए विशेषज्ञ नहीं थे, जिससे लंबित मामलों की संख्या बहुत बढ़ गई। इसी समय, विभाग के 36 से अधिक नौकरशाहों ने अपनी नौकरी छोड़ दी, और फिर कोविड-19 महामारी के कारण फाइलों के मूल्यांकन में मुश्किलें आईं।

इसके साथ ही, 20,000 से ज़्यादा दवा पंजीकरण संख्याएँ, 20,000 से ज़्यादा दस्तावेज़ों के सेट हैं, और अतिरिक्त दस्तावेज़ों की तो बात ही छोड़िए, ये सभी कागज़ी प्रतियाँ हैं। हर बार जब हम दस्तावेज़ विशेषज्ञों को पढ़ने के लिए भेजते हैं, तो हम कूरियर को ढेर सारे दस्तावेज़ क्लिप देते हैं, कुछ दवा दस्तावेज़ों में 149 तक कागज़ी दस्तावेज़ फ़ाइलें होती हैं। निरीक्षण के निष्कर्ष में, औषधि प्रशासन विभाग को ढीले प्रबंधन, यानी दस्तावेज़ों के प्रबंधन और निगरानी, को तुरंत दूर करने के लिए एक समाधान की आवश्यकता है। इस स्तर पर सूचना प्रौद्योगिकी के प्रभावी कार्यान्वयन का अभाव एक बड़ी कमी है, जिसके कारण दस्तावेज़ों की निगरानी के लिए पर्याप्त परिस्थितियाँ नहीं हैं, लेकिन यह राज्य प्रबंधन की ढिलाई नहीं है।

Cục Quản lý dược nói gì về chậm trễ cấp, gia hạn số đăng ký dẫn đến thiếu thuốc? - Ảnh 2. — औषधि प्रशासन विभाग के औषधि पंजीकरण विभाग के प्रमुख, श्री गुयेन वान लोई, औषधि पंजीकरण दस्तावेजों को प्राप्त करने और उन पर नज़र रखने की वर्तमान प्रणाली का परिचय देते हुए - फोटो: थुय आन्ह

वियतटाइम्स : आप उस स्थिति को कैसे समझाएंगे जहां व्यवसायों को अपने दस्तावेजों को कई बार पूरक करना पड़ता है, कुछ व्यवसायों को 6-7 बार पूरक करना पड़ता है, या एक ही सामग्री को पूरक करने के लिए कई अनुरोध प्राप्त होते हैं?

वर्तमान औषधि पंजीकरण डोजियर का क्रियान्वयन 10 आसियान देशों द्वारा किया जा रहा है। अतिरिक्त दस्तावेजों की आवश्यकता वाले डोजियर की दर के संबंध में, हमने सरकार को सूचित किया है कि पहली बार प्रस्तुत किए गए 94% डोजियर के लिए अतिरिक्त दस्तावेजों की आवश्यकता होती है क्योंकि डोजियर की गुणवत्ता मानक के अनुरूप नहीं होती है। हालाँकि, विभाग इसके लिए अनुरोध नहीं करता, बल्कि विशेषज्ञ इसके लिए अनुरोध करते हैं। ऐसे मामले भी हैं जहाँ डोजियर के लिए 6-7 बार अतिरिक्त दस्तावेजों का अनुरोध करना पड़ता है, लेकिन जल्द ही लागू होने वाले संशोधित फार्मेसी कानून के अनुसार, व्यवसायों को केवल 3 बार ही दस्तावेजों का पूरक करने की अनुमति है, जो एक ऐसा नियम भी है जो प्रस्तुत दस्तावेजों की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद करता है।

व्यवसायों को समान सामग्री के पूरक के लिए कई अनुरोध प्राप्त होते हैं, यह दवा की कीमतों से संबंधित दो दस्तावेज़ों के बीच ओवरलैप के कारण होता है। जब विभाग को दवा मूल्य घोषणा प्राप्त होती है, तो व्यवसायों को दवाएँ बेचने की अनुमति मिल जाती है। यह अतिरिक्त अनुरोध एक प्रशासनिक अनुरोध है, लेकिन इससे व्यवसाय की बिक्री प्रभावित नहीं होती। विभाग ने इस समस्या का स्पष्टीकरण दिया है।

तुओई ट्रे: दवा पंजीकरण फाइलों की प्रोसेसिंग के बारे में, कुछ व्यवसायों ने कहा कि हाल ही में यह काम तेज़ी से हुआ है, लेकिन उन्हें इस बात पर नज़र रखने की ज़रूरत है कि डोजियर कहाँ हैं और उनकी प्रोसेसिंग कितनी दूर तक हो रही है? "वन-स्टॉप" डोजियर सबमिशन सिस्टम में लॉग इन करने में दिक्कत होने की भी शिकायत की गई है...

जब यह पहली बार पूरी तरह से चालू हुआ (यह प्रणाली जुलाई 2023 से पूरी तरह से चालू हो जाएगी), तो कुछ समय के लिए कुछ समस्याएँ आईं, लेकिन अब यह सुचारू रूप से चल रही है। व्यवसाय अपनी सभी फ़ाइलें इस प्रणाली के माध्यम से भेज सकते हैं, और जब फ़ाइलें चरणों और प्रसंस्करण की प्रगति तक पहुँचती हैं, तो विभाग और व्यवसाय दोनों इसे ट्रैक कर सकते हैं, लेकिन कुछ जानकारी व्यवसाय नहीं देख पाएगा, जैसे कि कौन सा विशेषज्ञ इस फ़ाइल को पढ़ रहा है।

विभाग का कौन सा भाग धीमा है, कितना धीमा है, यह स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया जाता है और इसकी निगरानी की जा सकती है, आग्रह किया जा सकता है, तथा जिम्मेदारियां संभाली जा सकती हैं...

वियतटाइम्स: जैसा कि आपने बताया, मौजूदा त्रुटियों का समाधान क्या है?

औषधि प्रशासन विभाग ने दवा पंजीकरण के लिए सूचना प्रौद्योगिकी प्रणाली को दो बार लागू किया है, लेकिन इसमें समस्याएँ आईं और इसे नए सिरे से तैयार करना पड़ा। नई प्रणाली के साथ, हमें व्यवस्था बनाने में काफी समय लगा और अब व्यवसायों को कागजी दस्तावेज़ जमा करने की बिल्कुल भी ज़रूरत नहीं है, और परिषद की बैठकें भी ऑनलाइन होती हैं।

दस्तावेजों की समीक्षा के संबंध में, पंजीकरण संख्या सलाहकार बोर्ड पहले हर दो महीने में बैठकें आयोजित करता था, लेकिन 2020 से अब तक, औसतन 30 बैठकें/वर्ष और 2023 से 2024 तक 44 बैठकें/वर्ष हो चुकी हैं। पहले, 2 चिकित्सा विश्वविद्यालयों से स्वतंत्र विशेषज्ञों को आमंत्रित किया जाता था, लेकिन अब 6 विश्वविद्यालयों से 600 विशेषज्ञों को आमंत्रित किया जाता है। कानूनी व्यवस्था पूरी होने के साथ ही औषधि पंजीकरण टीम में 25 और कर्मचारी शामिल हो गए हैं।

इन परिवर्तनों से, पिछले कुछ वर्षों में दवा पंजीकरण और नवीकरण की संख्या में वृद्धि हुई है: 2021 में 1,341 दवाएं, 2022 में 2,721 दवाएं, 2023 में 4,592 दवाएं, और 2024 के 11 महीनों में 13,164 दवाएं, जो पिछले 5 वर्षों में दी गई संख्या के बराबर है।

तुओई ट्रे: जैसा आपने कहा, दवाइयाँ तो बहुत हैं, लेकिन कई अस्पतालों में दवाइयाँ कम हैं। इसका क्या कारण है?

हमने सर्वेक्षण किया और पाया कि नेशनल चिल्ड्रन हॉस्पिटल, ह्यू सेंट्रल हॉस्पिटल, चो रे हॉस्पिटल जैसे अस्पतालों में दवाओं की कमी नहीं है, लेकिन कुछ अस्पतालों में कमी क्यों है? खरीदारी धीमी होने की स्थिति है। अगर दवा दुकानों के पास दवा है और अस्पतालों के पास नहीं, तो इसका कारण यह है कि अस्पताल बोली लगाने में धीमा है।

11 दिसंबर की सुबह तुओई ट्रे से बात करते हुए, दवाओं के आयात में विशेषज्ञता वाली एक कंपनी के प्रतिनिधि ने कहा कि पिछले वर्षों की तुलना में, ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन विभाग में दवा पंजीकरण संख्या जारी करना अब तेज़ है, जिससे व्यवसायों को दवा की आपूर्ति और उत्पादन और व्यावसायिक गतिविधियों को सुनिश्चित करने की उम्मीद है।

हालांकि, इस प्रतिनिधि ने सुझाव दिया कि दवा पंजीकरण प्रक्रिया के दौरान, व्यवसायों को यह जानना आवश्यक है कि डोजियर कहां है, निपटान की स्थिति क्या है, और विभाग को इस पर तुरंत जवाब देना चाहिए कि डोजियर योग्य है या नहीं, क्या पूरक की आवश्यकता है, त्वरित और संक्षिप्त तरीके से, बिना डोजियर को वर्षों तक "भिगोने" के, जैसा कि सरकारी निरीक्षणालय ने बताया है।

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स्रोत: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-noi-gi-ve-cham-tre-cap-gia-han-so-dang-ky-dan-den-thieu-thuoc-20241211182121534.htm