स्वास्थ्य सुरक्षा की रक्षा के लिए यूरोपीय संघ आवश्यक दवाओं से संबंधित कानून लाने पर जोर दे रहा है।

यूरोपीय संघ (ईयू) क्षेत्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा को खतरे में डालने वाले मौजूदा भू-राजनीतिक संकटों और वैश्विक लॉजिस्टिक्स व्यवधानों के बीच, ब्लॉक के बाहर से आयात पर निर्भरता कम करने के लिए अपनी दवा आपूर्ति श्रृंखलाओं के पुनर्गठन में तेजी ला रहा है।

स्रोत: आईटीएन

यूरोपीय संसद और यूरोपीय परिषद ने हाल ही में आवश्यक औषधि कानून पर एक प्रारंभिक समझौते पर सहमति जताई है, जो यूरोपीय आयोग द्वारा मार्च 2025 में प्रस्तावित एक कानूनी ढांचा है जिसका उद्देश्य उत्पादन क्षमता को मजबूत करना, आपूर्ति सुनिश्चित करना और यूरोपीय संघ में दवाओं की कमी को रोकना है।

यूरोपीय आयोग के अनुसार, यह कानून "यूरोपीय स्वास्थ्य संघ" रणनीति का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य तेजी से अस्थिर होते वैश्विक दवा बाजार के संदर्भ में सभी यूरोपीय संघ के नागरिकों को आवश्यक दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करना है।

दवा आपूर्ति में आत्मनिर्भरता को मजबूत करना

यूरोपीय परिषद के अनुसार, यह कानून घरेलू उत्पादन क्षमता का विस्तार करके, आपूर्ति श्रृंखलाओं में विविधता लाकर और सदस्य देशों के बीच संयुक्त खरीद को प्रोत्साहित करके एंटीबायोटिक्स, इंसुलिन और दर्द निवारक जैसी आवश्यक दवाओं की कमी को दूर करने पर केंद्रित है।

एक महत्वपूर्ण बात यह है कि यूरोपीय संघ सार्वजनिक निविदाओं में यूरोपीय दवा निर्माताओं को प्राथमिकता देगा। यूरोपीय संघ परिषद के अनुसार, नए मानदंडों से खरीद निकायों को आपूर्तिकर्ताओं का मूल्यांकन केवल पहले की तरह सबसे कम कीमत के आधार पर करने के बजाय, यूरोपीय संघ के भीतर उत्पादित दवाओं और औषधीय सामग्रियों के अनुपात के आधार पर करने की अनुमति मिलती है।

रॉयटर्स के अनुसार, यूरोप में एंटीबायोटिक दवाओं के निर्माण में उपयोग होने वाले 80% से अधिक सक्रिय तत्व वर्तमान में एशिया से, मुख्य रूप से चीन और भारत से आते हैं। इससे यूरोपीय संघ वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला संकटों के प्रति संवेदनशील हो जाता है।

यूरोपीय संघ की आवश्यक दवाओं की सूची में वर्तमान में लगभग 270-300 दवाएं शामिल हैं, जिनमें पैरासिटामोल, टीके और इंसुलिन से लेकर दुर्लभ बीमारियों की दवाएं, जीवाणुरोधी और प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं शामिल हैं। यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) के अनुसार, ये दवाएं पूरे ब्लॉक के स्वास्थ्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए विशेष महत्व रखती हैं।

क्रोएशियाई यूरोपीय संघ के सांसद टोमिस्लाव सोकोल का मानना ​​है कि यूरोपीय संघ स्तर पर एक केंद्रीकृत खरीद तंत्र से दवाओं की कमी के जोखिम को कम करने और सदस्य देशों के बीच आपूर्ति के समन्वय की क्षमता बढ़ाने में मदद मिलेगी।

इस बीच, डेनमार्क की गृह मामलों और स्वास्थ्य मंत्री सोफी लोहडे ने इस बात पर जोर दिया कि यह कानून एक ऐसी दवा आपूर्ति श्रृंखला बनाने में मदद करेगा जो वैश्विक झटकों के प्रति "अधिक टिकाऊ और लचीली" हो।

यूरोप को लंबे समय से चले आ रहे दवाइयों की कमी के संकट का सामना करना पड़ रहा है।

हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि यूरोपीय संघ में दवाओं की कमी का संकट महज एक अस्थायी घटना नहीं बल्कि एक संरचनात्मक समस्या बन गया है।

यूरोन्यूज के अनुसार, ईएमए वर्तमान में पूरे यूरोपीय संघ में दर्जनों दवाओं की कमी की रिपोर्ट कर रहा है, जिनमें कई आवश्यक दवाएं जैसे कि एंटीबायोटिक एमोक्सिसिलिन, स्ट्रोक की दवा और साइनाइड एंटीडोट शामिल हैं।

यूरोपीय लेखापरीक्षा न्यायालय (ईसीए) की एक रिपोर्ट के अनुसार, 2022 और अक्टूबर 2024 के बीच, यूरोपीय संघ के देशों ने आवश्यक दवाओं की 136 गंभीर कमी की सूचना दी। यूरोपीय लेखापरीक्षकों ने चेतावनी दी कि एक समान यूरोपीय संघ-व्यापी समन्वय तंत्र की कमी और खंडित डेटा प्रणाली के कारण यह स्थिति और बिगड़ रही है।

जर्मन यूरोपीय संसद सदस्य क्लाउस-हेनर लेहने ने कहा कि दवाओं की मौजूदा कमी यूरोप के लिए एक "रणनीतिक कमजोरी" बन गई है, जो न केवल रोगियों को प्रभावित कर रही है बल्कि पूरी सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली पर भी दबाव डाल रही है।

फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी के अनुसार, 2022-2023 के दौरान यूरोपीय संघ में दवाओं की कमी के 50% से अधिक मामले विनिर्माण संबंधी समस्याओं, विशेष रूप से सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) की कमी से उत्पन्न हुए। यह वैश्विक आपूर्ति श्रृंखलाओं पर यूरोप की गहरी निर्भरता को दर्शाता है।

किस बात ने यूरोपीय संघ को कार्रवाई करने के लिए प्रेरित किया?

ईएमए के अनुसार, कोविड-19 महामारी और हाल के वर्षों में भू-राजनीतिक तनावों ने वैश्विक दवा आपूर्ति श्रृंखला की नाजुकता को स्पष्ट रूप से उजागर कर दिया है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन की रिपोर्ट के अनुसार, 2020 और 2022 के बीच 90 से अधिक देशों में दवाओं या चिकित्सा सामग्री की गंभीर कमी देखी गई। न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, कोविड-19 महामारी के चरम पर, एशिया से आयातित आपूर्ति की कमी के कारण यूरोप के कई अस्पतालों को एनेस्थेटिक्स और एंटीबायोटिक्स के उपयोग को सीमित करने के लिए मजबूर होना पड़ा।

महामारी के बाद भी संकट जारी रहा। एपी न्यूज़ ने बताया कि 2022-2023 की सर्दियों में कई यूरोपीय देशों में बच्चों के लिए इस्तेमाल होने वाली एंटीबायोटिक दवाओं, विशेष रूप से एमोक्सिसिलिन की गंभीर कमी देखी गई, जिसका कारण बढ़ती मांग और सीमित उत्पादन क्षमता थी।

इसके बाद ईएमए को सदस्य देशों के साथ समन्वय स्थापित करके आपूर्ति का पुनर्वितरण करना पड़ा और डॉक्टरों को कुछ आवश्यक एंटीबायोटिक दवाओं की पूर्ण कमी से बचने के लिए वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करने की सलाह देनी पड़ी।

कोविड-19 के बाद के प्रभावों के अलावा, मौजूदा भू-राजनीतिक अस्थिरता भी दवा सुरक्षा को लेकर चिंताओं को बढ़ा रही है।

ईएमए के अनुसार, मध्य पूर्व में संघर्ष और दुनिया के रणनीतिक शिपिंग लेन में से एक, होर्मुज जलडमरूमध्य के माध्यम से व्यापार में व्यवधान, वैश्विक दवा कच्चे माल और लॉजिस्टिक्स आपूर्ति श्रृंखलाओं पर दबाव डालना जारी रखे हुए हैं।

ईएमए की सीईओ इमर कुक ने कहा: "वैश्विक स्तर पर बढ़ते व्यवधानों के इस दौर में, आवश्यक दवाओं के लिए एक लचीली और सुरक्षित आपूर्ति श्रृंखला पूरे यूरोपीय संघ में सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।"

दवा उद्योग के सामने लागत और प्रतिस्पर्धात्मकता की चुनौतियाँ।

हालांकि आवश्यक औषधि अधिनियम को यूरोपीय संघ की कई सरकारों से व्यापक समर्थन मिला है, लेकिन विशेषज्ञों का मानना ​​है कि दवा उत्पादन को वापस यूरोप में लाना आसान नहीं होगा।

फाइनेंशियल टाइम्स के अनुसार, रूस-यूक्रेन संघर्ष के बाद ऊर्जा की कीमतों में हुई तीव्र वृद्धि ने यूरोप में दवा और सक्रिय घटक निर्माण संयंत्रों की परिचालन लागत को बढ़ा दिया है, जिससे बाहरी बाजारों, विशेष रूप से चीन और भारत की तुलना में यूरोपीय संघ के दवा उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता कम हो गई है।

यूरोपियन फाइन केमिकल्स ग्रुप (ईएफसीजी) के अनुसार, वैश्विक दवा सक्रिय अवयवों के उत्पादन क्षमता में यूरोप की हिस्सेदारी अब केवल लगभग 25% है, जो 1990 के दशक की शुरुआत में 50% से अधिक थी। पॉलिटिको यूरोप की रिपोर्ट है कि कई दवा कंपनियों का मानना ​​है कि यूरोपीय संघ "नीतिगत विरोधाभास" का सामना कर रहा है क्योंकि वह घरेलू उत्पादन बढ़ाने के साथ-साथ दवाओं की कीमतों पर सख्त नियंत्रण बनाए रखने की कोशिश कर रहा है।

दवा कंपनियां तर्क देती हैं कि कम लाभ मार्जिन के कारण उनके लिए यूरोप में कारखानों का विस्तार करने में निवेश करना मुश्किल है, खासकर एंटीबायोटिक्स या दर्द निवारक जैसी सस्ती जेनेरिक दवाओं के लिए, जो उत्पाद समूह सबसे अधिक बार कमी से ग्रस्त होते हैं।

कई विशेषज्ञों का मानना ​​है कि यूरोपीय बाज़ार वर्तमान में कम लागत वाली दवाओं को ज़रूरत से ज़्यादा प्राथमिकता दे रहा है, जबकि आपूर्ति श्रृंखला की स्थिरता और सुरक्षा पर पर्याप्त ध्यान नहीं दे रहा है। इसी वजह से कई दवा कंपनियों ने यूरोप में उत्पादन कार्य जारी रखने में रुचि खो दी है।

अमेरिका के साथ प्रतिस्पर्धा और "रणनीतिक स्वायत्तता" की ओर रुझान

एशिया के दबाव के अलावा, यूरोपीय संघ को उच्च-तकनीकी दवा क्षेत्र में अमेरिका से भी बढ़ती प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ रहा है।

वाशिंगटन द्वारा लागू की जा रही मजबूत संरक्षणवादी नीतियों और घरेलू उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण प्रोत्साहनों के बीच, कई प्रमुख दवा कंपनियों ने अमेरिका में सैकड़ों अरब डॉलर का निवेश करने का वादा किया है।

कुछ दवा कंपनियों ने इस चिंता के कारण यूरोप में नई दवाओं को लॉन्च करने में देरी की है कि यूरोपीय संघ की कम कीमत नीति अंतरराष्ट्रीय मूल्य संदर्भ तंत्र के माध्यम से अमेरिकी बाजार में कीमतों को प्रभावित कर सकती है।

इस बीच, यूरोपीय दवा कंपनियां चिंतित हैं कि नया कानून कानूनी बोझ बढ़ा सकता है। यूरोन्यूज़ के अनुसार, यूरोपीय दवा कंपनी संघ (ईकूपी) ने यूरोपीय आयोग से इसके कार्यान्वयन में देरी करने का आग्रह किया है ताकि दवा उद्योग पर इसके प्रभाव का आकलन करने के लिए अधिक समय मिल सके।

हालांकि, यूरोपीय संघ के नीति निर्माताओं का मानना ​​है कि "औषधीय सुरक्षा" अब ऊर्जा, सेमीकंडक्टर चिप्स या दुर्लभ सामग्रियों के समान ही एक रणनीतिक प्राथमिकता बन गई है।

आवश्यक औषधि अधिनियम का उद्देश्य संकट उत्पन्न होने से पहले संभावित दवाइयों की कमी का पता लगाने के लिए यूरोपव्यापी निगरानी और प्रारंभिक चेतावनी प्रणाली का निर्माण करना भी है। इसके अतिरिक्त, यूरोपीय संघ रूसी गैस संकट के बाद लागू किए गए ऊर्जा भंडारों के समान रणनीतिक दवा भंडार स्थापित करने पर विचार कर रहा है।

फ्रांस और जर्मनी जैसे कुछ देशों ने कानून पूरी तरह पारित होने से पहले ही कार्रवाई शुरू कर दी थी। उदाहरण के लिए, फ्रांस ने हाल के वर्षों में पैरासिटामोल और एंटीबायोटिक्स की बार-बार कमी का सामना करने के बाद लगभग 50 आवश्यक दवाओं का उत्पादन वापस देश में लाने की योजना की घोषणा की। जर्मन सरकार ने भी एशियाई आपूर्ति पर निर्भरता कम करने के लिए जेनेरिक दवाओं और एंटीबायोटिक्स के घरेलू निर्माताओं के लिए वित्तीय सहायता पैकेज लागू किए।

मैकिन्से एंड कंपनी के अनुसार, कारखानों, प्रौद्योगिकी और कर्मियों में आवश्यक महत्वपूर्ण निवेश के कारण यूरोप में दवा आपूर्ति श्रृंखला को पुनः स्थानीयकृत करने की प्रक्रिया में 5-10 साल लग सकते हैं।

हालांकि, कई विशेषज्ञों का तर्क है कि तेजी से अप्रत्याशित भू-राजनीतिक प्रतिस्पर्धा और वैश्विक संकटों के संदर्भ में आपूर्ति के बाहरी स्रोतों पर निरंतर निर्भरता की लागत कहीं अधिक हो सकती है।

स्रोत: https://daibieunhandan.vn/eu-thuc-day-luat-thuoc-thiet-yeu-de-bao-ve-an-ninh-y-te-10417616.html