31 मई को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए मॉडर्ना की नई पीढ़ी की कोविड-19 वैक्सीन mNEXSPIKE को मंजूरी दे दी।
एफडीए द्वारा अपने लाइसेंसिंग मानकों को कड़ा करने के बाद से यह पहला टीका है जिसे मंजूरी दी गई है।
एक आधिकारिक बयान में, मॉडर्ना ने कहा कि एफडीए ने कम से कम एक अंतर्निहित स्वास्थ्य जोखिम कारक वाले 12-64 वर्ष की आयु के लोगों के लिए mNEXSPIKE वैक्सीन को भी मंजूरी दे दी है।
यह कदम ऐसे समय उठाया गया है जब अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (एचएचएस) वैक्सीन अनुमोदन प्रक्रिया पर अपनी निगरानी बढ़ा रहा है।
इससे पहले 20 मई को, FDA ने घोषणा की थी कि यदि दवा निर्माता अनुमोदन चाहते हैं तो उन्हें 65 वर्ष से कम उम्र के स्वस्थ वयस्कों पर बूस्टर COVID-19 टीकों का परीक्षण करना होगा।
इसका मतलब यह है कि नए टीके का उपयोग बुजुर्गों और उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए किया जाएगा।
mNEXSPIKE, जिसे फ्रीजर के बजाय रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है, इसकी शेल्फ लाइफ बढ़ाता है और वितरण को सरल बनाता है, विशेष रूप से विकासशील देशों में जो बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियानों के दौरान आपूर्ति श्रृंखला चुनौतियों का सामना कर रहे हैं।
आज तक, अमेरिकी रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केंद्र (सीडीसी) अभी भी यह सिफारिश करता है कि स्वस्थ बच्चों और माता-पिता दोनों को अपने स्वास्थ्य की रक्षा के लिए COVID-19 के खिलाफ टीका लगवाना चाहिए।
स्रोत: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
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