वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) के कानूनी और एकीकरण विभाग के प्रमुख श्री चू डांग ट्रुंग के अनुसार, औषधि कानून के कार्यान्वयन का मार्गदर्शन करने वाले अध्यादेशों को लागू करने के 7 से अधिक वर्षों में राज्य प्रबंधन में कुछ कमियां और सीमाएं सामने आई हैं, साथ ही व्यवसायों के लिए कठिनाइयां और बाधाएं भी हैं।
18 फरवरी को "फार्मास्युटिकल कानून के कुछ अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण संबंधी मार्गदर्शन करने वाले मसौदा अध्यादेश पर व्यवसायों से प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए कार्यशाला" में बोलते हुए, वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय) के कानूनी और एकीकरण विभाग के प्रमुख श्री चू डांग ट्रुंग ने कहा कि फार्मास्यूटिकल कानून संख्या 105/2016/QH13 को 13वीं राष्ट्रीय सभा द्वारा 6 अप्रैल, 2016 को पारित किया गया था और यह 1 जनवरी, 2017 से प्रभावी हुआ।
इसके आधार पर, सरकार ने 8 मई, 2017 को अध्यादेश संख्या 54/2017/एनडी-सीपी जारी किया, जिसमें औषधि कानून के कार्यान्वयन के लिए कुछ प्रावधानों और उपायों का विवरण दिया गया था; और 12 नवंबर, 2018 को अध्यादेश संख्या 155/2018/एनडी-सीपी जारी किया, जिसमें स्वास्थ्य मंत्रालय के राज्य प्रबंधन क्षेत्र के अंतर्गत निवेश और व्यावसायिक शर्तों से संबंधित कुछ विनियमों में संशोधन और पूरक किया गया था। 2023 में, सरकार ने अध्यादेश संख्या 88/2023/एनडी-सीपी भी जारी किया, जिसमें उपर्युक्त दोनों अध्यादेशों के कुछ अनुच्छेदों में संशोधन और पूरक किया गया था।
हालांकि, सात साल से अधिक समय से लागू होने के बाद, फार्मास्यूटिकल्स कानून के कार्यान्वयन का मार्गदर्शन करने वाले अध्यादेशों ने राज्य प्रबंधन में कुछ कमियों और सीमाओं के साथ-साथ व्यवसायों और संगठनों के लिए उनके कार्यान्वयन में कठिनाइयों और बाधाओं को उजागर किया है।
इसलिए, इन आदेशों में अभी तक फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस सर्टिफिकेशन सुविधाओं में संबंधित व्यावसायिक अभ्यास सामग्री पर विशिष्ट नियम शामिल नहीं हैं। मौजूदा नियम विशेष दवाओं के नियंत्रण के संबंध में भी कठिनाइयाँ पैदा करते हैं।
उदाहरण के लिए, विशेष नियंत्रण की आवश्यकता वाली दवाओं के आयात की प्रक्रियाओं को सरल नहीं बनाया गया है। विषैली दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स में प्रयुक्त विषैले कच्चे माल के आयात, निर्यात, भंडार और उपयोग की रिपोर्टिंग से संबंधित नियम दवा प्रबंधन के अनुरूप नहीं हैं।
श्री ट्रुंग ने कहा, "इन कमियों को दूर करने के लिए, औषधि कानून के कुछ अनुच्छेदों में संशोधन और पूरक प्रावधान करने वाले मसौदा अध्यादेश को तैयार किया गया है, जिसमें औषधि कानून के कार्यान्वयन के लिए कुछ अनुच्छेदों और उपायों पर विस्तृत नियम दिए गए हैं। ये संशोधन औषधि कानून के कार्यान्वयन संबंधी पिछले अध्यादेश में उल्लिखित कठिनाइयों और बाधाओं को शीघ्रता से दूर करेंगे।"
वियतनाम चैंबर ऑफ कॉमर्स एंड इंडस्ट्री (VCCI) के उप महासचिव और कानूनी विभाग के प्रमुख श्री दाऊ अन्ह तुआन ने कहा कि दवा उद्योग न केवल लोगों के स्वास्थ्य की रक्षा और देखभाल में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, बल्कि यह एक ऐसा आर्थिक क्षेत्र भी है जिसमें विकास की अपार संभावनाएं हैं। एक उपयुक्त, पारदर्शी और प्रभावी दवा कानूनी प्रणाली का निर्माण व्यवसायों को उत्पादन और व्यापार के लिए अनुकूल परिस्थितियां प्रदान करेगा, साथ ही दवाओं की गुणवत्ता और जन स्वास्थ्य सुरक्षा सुनिश्चित करेगा।
बीते समय में, औषधि कानून और इसके कार्यान्वयन नियमों ने वियतनाम के औषधि उद्योग को व्यावसायिकता और आधुनिकीकरण की दिशा में विकसित करने में योगदान दिया है, जिससे औषधियों के उत्पादन, प्रबंधन और गुणवत्ता नियंत्रण की क्षमता में वृद्धि हुई है।
हालांकि, औषधियों के उत्पादन, व्यापार और आयात/निर्यात में व्यवसायों को सुगम बनाने के लिए; और औषधि क्षेत्र में पारदर्शिता बढ़ाने और प्रशासनिक प्रक्रियाओं को सरल बनाने के लिए, वास्तविक स्थिति के अनुसार औषधि कानून के कुछ अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण के लिए एक अध्यादेश का मसौदा तैयार करना आवश्यक है।
"लाइसेंसिंग, प्रचलन के लिए पंजीकरण, दवाओं के मूल्य प्रबंधन, विशेष रूप से नियंत्रित दवाओं, औषधीय जड़ी-बूटियों, सहायक पदार्थों, कैप्सूल के खोलों के नियंत्रण में कमियों को दूर करने और महामारी और प्राकृतिक आपदाओं के संदर्भ में दवाओं की आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए मसौदा अध्यादेश को अद्यतन करने और वास्तविकता के अनुरूप नियमों के साथ पूरक करने की आवश्यकता है।"
साथ ही, अंतरराष्ट्रीय एकीकरण को मजबूत करना, उन्नत दवा प्रबंधन मानकों तक पहुंच बनाना और उन अंतरराष्ट्रीय प्रतिबद्धताओं के साथ सामंजस्य स्थापित करना आवश्यक है, जिनका वियतनाम सदस्य है," श्री अन्ह तुआन ने जोर दिया।
हा अन्ह
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स्रोत: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
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