Minőségi hiányosságok miatt fel kell függeszteni a vérkeringést és vissza kell hívni az SOS Fever® Fort lágy kapszulákat

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium nemrégiben kiadott egy dokumentumot, amely felfüggeszti az SOS Fever® Fort lágy kapszulák forgalmazását és visszahívja azokat a minőségi hiányosságok miatt.

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium nemrégiben utasítást adott ki a terület, a kerület és a város egészségügyi osztályainak egészségügyi intézményeinek vezetőinek, az Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company-nak és a Dadison USA Joint Stock Company-nak (helyszínek száma: 431, 4. emelet, Nguyen Huy Tuong utca 1., Thanh Xuan) az SOS Fever® Fort gyógyszer visszahívásával kapcsolatban, amely nem felel meg a minőségi előírásoknak.

Illusztrációs fotó

Ennek megfelelően a Hanoi Egészségügyi Minisztérium bejelentette a visszahívást Hanoiban, valamint azokban az intézményekben, amelyek a Dadison USA Joint Stock Company által biztosított gyógyszertételt vásárolták: SOS Fever® Fort lágy kapszulák (Ibuprofen 400mg), Nyilvántartási szám: VN-26102-17, Tételszám: B4001, Gyártási dátum: 2024. február 22., Lejárati dátum: 2027. február 22., gyártotta az Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, amely nem felelt meg a tulajdonságokra vonatkozó minőségi követelményeknek (3. szintű szabálysértés).

Ezenkívül a Minisztérium felkérte az Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company-t és a Dadison USA Joint Stock Company-t, hogy teljes mértékben vonják vissza a fent említett, szabálysértő SOS Fever® Fort lágy kapszulát, és a visszahívási jelentést és a visszahívási nyilvántartást a szabályozásnak megfelelően küldjék meg a Gyógyszerügyi Hivatalnak és a Hanoi Egészségügyi Minisztériumnak.

A környékbeli egészségügyi intézmények, gyógyszer-nagykereskedők és -kiskereskedők sürgősen felülvizsgálják és visszahívják azokat a gyógyszertételeket, amelyek nem felelnek meg a fenti minőségi előírásoknak. A kerületek, városok és települések egészségügyi osztályai értesítik az irányításuk alá tartozó területen működő egészségügyi intézményeket; ellenőrzéseket végeznek és felügyelik az intézmények visszahívásának végrehajtását (ha van ilyen).

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium ellenőrzi és figyelemmel kíséri az egységek visszahívását, értesíti az egységeket, végrehajtja és jelenti a végrehajtást az Egészségügyi Minisztériumnak.

Néhány nappal korábban a Hanoi Egészségügyi Minisztérium szintén kiadott egy dokumentumot, amelyben visszahívta az Alphatrypa DT nevű gyógyszert, amely nem felelt meg a minőségi előírásoknak. A gyógyszert a Nhat Thanh Pharma International Company Limited szállította; a gyártás és forgalmazás helyszíne a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharmaco volt, mivel a mennyiségi mutatók tekintetében nem felelt meg a minőségi előírásoknak (2. szintű szabálysértés).

Az Egészségügyi Minisztérium felkéri a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharmaco és a Nhat Thanh Pharma International Company Limited vállalatokat, hogy vonják vissza teljes körűen a következőket: Alphatrypa DT tabletták (kimotripszin 4,2 mg); Telefonszám: VN-26281-17; Tételszám: 84324; Gyártási dátum: 2024. május 25.; Lejárati dátum: 2026. május 25.; küldjenek visszahívási jelentést és visszahívási dokumentumokat a 3288/QLD-CL hivatalos diszpécserszámban foglalt előírásoknak megfelelően.

Ezzel egyidejűleg a környékbeli egészségügyi intézmények, gyógyszer-nagykereskedők és -kiskereskedők sürgősen felülvizsgálják és visszahívják azokat a gyógyszertételeket, amelyek nem felelnek meg a fenti minőségi előírásoknak. A kerületek, városok és települések egészségügyi osztályai értesítik az irányítási területen található egészségügyi intézményeket; ellenőrzéseket végeznek és felügyelik az intézmény visszahívásának végrehajtását (ha van ilyen).

Köztudott, hogy a közelmúltban számos, minőségi előírásokat sértő gyógyszert hívtak vissza. Konkrétan 2024 szeptemberének közepén a Hanoi Egészségügyi Minisztérium bejelentette a Zovitit mikrorészecske kapszulák (aciklovir 200 mg) visszahívását. A GDKLH szám: VN-15819-12, a gyártási tételszám: 0017, a gyártási dátum: 2023.05.03., a lejárati dátum: 2026.05.02. Gyártja az SC Slavia Pharma SRL (Románia), importálja a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Ennek megfelelően a Central Pharmaceutical Joint Stock Company Codupha Hanoi fióktelepe együttműködött a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company-val a minőségi előírásoknak nem megfelelő, forgalmazott gyógyszertételek visszahívása, visszahívási jegyzőkönyv elkészítése, valamint a visszahívás jelentése a Hanoi Egészségügyi Minisztériumnak (ha van ilyen).

A fent említett gyógyszer mellett a Hanoi Egészségügyi Minisztérium bejelentette a Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 által gyártott Cetecocenzitax tabletták (Cinarizin 25mg) visszahívását is, melyek GĐKLH száma: VD-20384-13; gyártási tételszám: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, és amelyek sértik a 3-as szintű előírásokat.

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium felkéri a szektorba tartozó közegészségügyi intézményeket, a nem közegészségügyi intézményeket, a gyógyszerkereskedelmi vállalkozásokat és a környékbeli gyógyszer-kiskereskedelmi egységeket, hogy vizsgálják felül és vonják vissza alaposan a fenti gyógyszertételeket; a visszahívási jelentéseket és a visszahívási nyilvántartásokat a szabályozásoknak megfelelően küldjék el az Egészségügyi Minisztériumnak és a Gyógyszerügyi Hivatalnak. Az Egészségügyi Minisztérium ellenőrzi és felügyeli az egységek és intézmények visszahívását.

A kerületek, városok és települések Egészségügyi Hivatala értesíti az irányításuk alatt álló egészségügyi intézményeket; ellenőrzéseket végez és felügyeli a visszahívás végrehajtását az intézmények által (ha van ilyen).

Megjegyzés: egyeztessen a médiaügynökségekkel a kábítószer-vállalkozások, -fogyasztók és -lakók tájékoztatása érdekében, hogy ne kereskedjenek vagy használjanak kábítószereket.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) hivatalos közleményt adott ki, amelyben bejelentette a Nam Ha Gyógyszeripari Részvénytársaság Ubiheal 300 tablettáinak (300 mg tioktánsav) visszahívását, mivel azok nem feleltek meg a minőségi előírásoknak.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkéri a tartományok és a központilag irányított városok Egészségügyi Minisztériumát, valamint az összes ágazat egészségügyi osztályait, hogy értesítsék a kábítószer-kereskedőket és -felhasználókat a fenti Ubiheal 300 tabletta (300 mg tioktánsav) tétel visszahívásáról, amelyek nem felelnek meg a fenti minőségi előírásoknak.

Ezenkívül tegye közzé a gyógyszerek visszahívásáról szóló döntésről szóló információkat a Minisztérium honlapján, ellenőrizze és felügyelje a közleményt végrehajtó egységeket; a hatályos szabályozásoknak megfelelően járjon el a szabálysértőkkel szemben; jelentse a Gyógyszerügyi Hivatalnak és az illetékes hatóságoknak.

Ezzel egyidejűleg a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Egészségügyi Minisztérium) megbízta a Hanoi Egészségügyi Minisztériumot és a Nam Dinh Tartományi Egészségügyi Minisztériumot, hogy ellenőrizzék és felügyeljék a Nam Ha Gyógyszeripari Részvénytársaságot a visszahívott gyógyszerek szabályozás szerinti visszahívása és kezelése érdekében.

Forrás: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html